在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用,。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直專注無菌取樣,上海榮熠生物,。國產定性無菌拭子管采購信息
產品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。結構設計:拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵,。拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)進口TSB無菌拭子管一般多少錢無菌拭子管,,選上海榮熠生物,。
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。擦拭取樣點的選擇不可能對所有的產品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點,。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg備料,,閥門,,“已知難以清洗的位置”)
無菌取樣棉簽產品優(yōu)勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,,隨貨提供質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,,棉簽表面柔軟圓滑,,細膩不傷物品清潔力佳:做工標準,清潔強,,可反復擦拭可折斷設計:柄身采用聚丙烯材質,,可折斷設計可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用,。訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包,,50支/1大包TSB無菌拭子管,活動促銷中,。
產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋雙層無菌包裝40袋/箱(200支)洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫米直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋雙層無菌包裝40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋三層無菌包裝40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)替代梅里埃拭子管型號及價格,。國產定性無菌拭子管采購信息
潔凈室常用無菌拭子管,上海榮熠生物為您提供全系列,。國產定性無菌拭子管采購信息
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息:1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,,方便管控和使用,。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。適用范圍:本產品適用于表面微生物樣本的采集轉運,,定性結果測試國產定性無菌拭子管采購信息