純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個預(yù)期的指標(biāo),,以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進(jìn)行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體,、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時,,可以在去除濁度的同時,,加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑,。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時,,可采用加氯、凝聚,、澄清過濾等方法處理,,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時,,可增加活性炭過濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時,可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理,。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時,,應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,再增設(shè)一個(組)精密過濾裝置,,作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施,。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,,以達(dá)到去除硅的目的,。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時,,應(yīng)增加曝氣,、過濾裝置,去除鐵和錳,。 純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司,。鹽城純化水設(shè)備裝置
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證,你了解嗎,?水是藥物生產(chǎn)中用量非常大,、使用非常廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,。中國藥典(2015版)中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水,、純化水、注射用水及滅菌注射用水,。同時制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計,、材質(zhì)選擇、制備過程,、貯存,、分配到使用方法均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,、并建立日常監(jiān)控,、監(jiān)測和報告制度,有完善的原始記錄備查,。制藥用水應(yīng)定期清洗與消毒,,消毒室可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法化學(xué)處理后消毒劑的去除方法應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,。醫(yī)院,、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關(guān)性行業(yè),,其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對人體無害要求,。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥,、食品,、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水,所用純化水要求必須為無菌,、不導(dǎo)電,、無任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻,。所以,,國家專門成立一個GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保這些行業(yè)用純化水達(dá)到一定的指標(biāo),。 鹽城純化水設(shè)備裝置碩科環(huán)保純化水設(shè)備,,符合GMP認(rèn)證。
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國藥典2015),。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝,。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水,。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,參與了整個生產(chǎn)工藝過程,,包括原料生產(chǎn),、分離純化、成品制備,、洗滌過程,、清洗過程和消毒過程等。因此,,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分,。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題,。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對這兩點(diǎn)更為重視,,那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),,總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號,。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號,;純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄,;電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位,;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng),。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵,、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,,存在污染風(fēng)險。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時沒有驗(yàn)證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤,。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙,。8.純化水無管理設(shè)計圖,管路非衛(wèi)生連接,,無日常監(jiān)控,,管路設(shè)計不利于取樣。 食品行業(yè)純化水設(shè)備廠家,。
純化水:應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn),。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度,。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑,、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性,。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),,再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水,、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求,。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進(jìn)水的水質(zhì)要求,。 純化水設(shè)備常見問題有哪些,?我們?yōu)槟獯稹V圃鞓I(yè)純化水設(shè)備維修
碩科純化水設(shè)備可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行定制化配置,,滿足個性化需求,。鹽城純化水設(shè)備裝置
純化水設(shè)備的工藝流程:自來水進(jìn)入原水箱,注存緩沖經(jīng)由原水泵輸送到多介質(zhì)過濾器,。自來水中的大顆粒,、懸浮物,、膠體及沙泥等經(jīng)過多介質(zhì)過濾器過濾后進(jìn)入活性炭過濾器。水通過管道進(jìn)入保安過濾器,,來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物,、鐵銹等。過濾后的水經(jīng)過一級高壓泵加壓進(jìn)入反滲透RO膜,,RO膜選擇性截留水中的雜質(zhì),、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側(cè)中心管得到純化水,。進(jìn)入中間水罐高壓側(cè)濃水排放地槽,,中間水罐緩沖注存一級RO膜純化水,并為二級RO膜提供原料水,。中間水罐純化水經(jīng)過二級高壓泵加壓后,,在壓力驅(qū)動下二級RO膜對一級純化水進(jìn)一步過濾。RO膜的低壓側(cè)中心管得到符合藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水,。進(jìn)入純化水儲罐高壓側(cè)濃水接至原水箱重復(fù)利用,。
鹽城純化水設(shè)備裝置