制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO,、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備,；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng),、中壓紫外燈去除余氯技術(shù),、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用,，在預(yù)處理水質(zhì)的處理,、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下,，也是目前藥廠使用較多的工藝流程,，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水,。自來水,、原水箱、原水泵,、多介質(zhì)過濾器,、活性炭過濾器、軟化過濾器,、保安過濾器,、一級高壓泵,、一級反滲透、二級高壓泵,、二級反滲透,、純化水水箱、純化水輸送泵,、UV燈,、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn),。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用,，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過濾器，產(chǎn)水SDI數(shù)值更好,；多介質(zhì)過濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5,，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌,、病毒,、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無法處理的物質(zhì)，有效降低微生物負(fù)荷,，降低對系統(tǒng)的微生物污染,；具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過濾器處，也可以放在軟化器后面,。 純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表,。無錫醫(yī)院純化水設(shè)備

    在水處理設(shè)備中，純化水設(shè)備屬于要求嚴(yán)格,、工藝復(fù)雜,、價(jià)格較高、針對性極強(qiáng)的一類產(chǎn)品,。特別是用于生物制藥、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備,，必須嚴(yán)格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)與安裝,，并依照GMP認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴(yán)格按照中國國家實(shí)驗(yàn)室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)是否對TOC,、細(xì)菌,、熱源、微顆粒等有無具體的要求,。純水又稱去離子水,，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，通過電滲析器法,、離子交換器法,、反滲透法,、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫乃芊庥谌萜鲀?nèi),，且不含任何添加物,，無色透明，可直接飲用的水,，也可以稱為純凈物（在化學(xué)上）,。純水不易導(dǎo)電，是絕緣體,。 常州醫(yī)療純化水設(shè)備碩科純化水設(shè)備為您量身定制整套解決方案,。

    純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a）,、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障,。b）、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑６?，否則由于沒有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),，除鹽率會降低。c）,、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水,。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出（在冬季時(shí)水溫下降之故）。d）,、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差,。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,，出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e）,、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,，則應(yīng)對膜面進(jìn)行清洗,。f）、在夏天給水溫度高,，產(chǎn)水流量就過多,，有時(shí)不得不降低操作壓力，這樣做將導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)下降,。為了防止這點(diǎn),，可減少膜組件的根數(shù)，而操作壓力仍保持較高的水平,。

純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn),。      在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑,、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃,。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),，再加上反滲透的系統(tǒng),，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求,。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進(jìn)水的水質(zhì)要求。 碩科是純化水設(shè)備制造,、安裝,、調(diào)試及GMP驗(yàn)證文件一體的廠家。

    中國藥典中所收載的制藥用水包括純化水,、注射用水及滅菌注射用水,，與2010版《中國藥典》相比，2015版《中國藥典》取消了純化水,、注射用水及滅菌注射用水［性狀］中關(guān)于“無味”的要求,。2015版《中國藥典》純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定，純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水,；可作為中藥注射劑,、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服,、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑,；非滅菌制劑用器具的精洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑,。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋,。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié),、防止微生物污染,、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。 碩科純化水設(shè)備的操作注意事項(xiàng),。南京GMP純化水設(shè)備

碩科純化水設(shè)備采用耐腐蝕材料，確保長期穩(wěn)定運(yùn)行,。無錫醫(yī)院純化水設(shè)備

    純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),，以滿足純化過程對源水的要求，必須對原水進(jìn)行預(yù)處理,，原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物,、微生物,、膠體、有機(jī)物,、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等,。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過濾,，即加入凝聚劑后,，經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器，目前多是采用多介質(zhì)過濾器,。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),，可以在去除濁度的同時(shí)，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化,。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑,。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí)，可采用加氯,、凝聚,、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),，可增加活性炭過濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,，再增設(shè)一個(gè)(組)精密過濾裝置，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施,。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,，可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂，以達(dá)到去除硅的目的,。⑦當(dāng)原水中鐵,、錳含量較高時(shí)，應(yīng)增加曝氣,、過濾裝置,，去除鐵和錳。 無錫醫(yī)院純化水設(shè)備