純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗，總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,，以供參考：1,、純化水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片,。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄,；純化水回水處應(yīng)安裝流量計,。3、純化水系統(tǒng)需要對總送,、總回,、儲罐、末端用水點進(jìn)行每周全檢,，其余用水點每月全檢,。4、純化水系統(tǒng)的驗證,，對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗證,。5、純化水的設(shè)計,、安裝,、臭氧消毒依據(jù)、焊接,、驗證確認(rèn)等部分不符合要求,。6、純化水設(shè)備的圖紙與實際設(shè)計不相符,，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明,。7、管道,、儲水罐、電焊問題,。8,、儲備出水口，回水口應(yīng)有溫度計,，以便對其溫度變化進(jìn)行控制,，應(yīng)有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,，并且杜絕使用絲牙連接方式,。10、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具,。11,、循環(huán)管線安裝沒有坡度，未設(shè)計低點為排放點,。12,、純化水系統(tǒng)管道存在死角，容易滋生微生物及細(xì)菌,。 純化水設(shè)備找碩科,，專業(yè)水處理生產(chǎn)商。食品純化水設(shè)備檢修

    GMP對水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計,、安裝,、運行和維護(hù)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規(guī)定:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝,、運行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力?！痹谶@一條中,，水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝,、運行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，主要指純化水和注射用水的水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)。純化水,、注射用水的制備,、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管所用材料應(yīng)無毒,、耐腐蝕,。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管,。儲罐和管道要規(guī)定清洗,、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環(huán),。這些規(guī)定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染,，往往與工藝用水的污染有關(guān),。 食品純化水設(shè)備檢修碩科純化水設(shè)備24小時在線監(jiān)測,，確保處理后的每一滴水合格。

GMP制藥純化水設(shè)備功能1,、原水罐,、中間水儲罐、RO膜,、EDI,、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；2,、整機(jī)橫塊化設(shè)計,，自動化控制；3,、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲罐,，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時,，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4,、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5,、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能,，為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,，對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高,。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用，我們可以看見在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時,，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中,。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計的必要性需要對醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計的主要原因：由于我國各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同,，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對純化水的需求,、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對性的設(shè)計專門反滲透脫鹽工藝,。蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保,。

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求,。為了確保設(shè)備的正常運行和提高其使用壽命，日常維護(hù)工作非常重要,。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,，其中的活性炭、樹脂等需要定期更換,。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,，制定更換計劃，定期更換濾芯和材料,，確保設(shè)備的正常運行,。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵,、雜物等,。在清理過程中，應(yīng)注意避免對設(shè)備造成破壞,，并確保清潔劑的選擇和使用正確,。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件,、壓力表,、閥門等是否正常，潤滑設(shè)備的運動部件,，調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等,。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率，減少故障發(fā)生的概率,。 純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表,。食品純化水設(shè)備檢修

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    制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO,、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備；隨著技術(shù)的更新,，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng),、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中,；這些系統(tǒng)的運用,，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案,；目前純化水的制備流程工藝如下,，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色,，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水,。自來水、原水箱,、原水泵,、多介質(zhì)過濾器,、活性炭過濾器、軟化過濾器,、保安過濾器,、一級高壓泵、一級反滲透,、二級高壓泵,、二級反滲透、純化水水箱,、純化水輸送泵,、UV燈、臭氧消毒裝置,、用水點,。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過濾器,，產(chǎn)水SDI數(shù)值更好,；多介質(zhì)過濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1,，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌,、病毒、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無法處理的物質(zhì),，有效降低微生物負(fù)荷,，降低對系統(tǒng)的微生物污染；具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過濾器處,，也可以放在軟化器后面,。 食品純化水設(shè)備檢修