純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,，還得符合GMP的認(rèn)證要求,。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視，那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),，總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,，以供參考：1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào),。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào),；純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí)；4.純化水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱(chēng)重?zé)o原始打印記錄,；電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位,；其整張記錄太粗,，可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,，但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門(mén),、送水泵、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,，存在污染風(fēng)險(xiǎn),。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙,。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,，管路非衛(wèi)生連接，無(wú)日常監(jiān)控,，管路設(shè)計(jì)不利于取樣,。 購(gòu)買(mǎi)大型工廠純化水設(shè)備找蘇州碩科環(huán)保工程設(shè)備。食品級(jí)純化水設(shè)備檢修

    醫(yī)療器械純化水設(shè)備:醫(yī)療器械純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝,，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求,。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),，模塊化安裝，占地面積小,，操作簡(jiǎn)單方便,，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能,。醫(yī)療器械純化水設(shè)備是水處理行業(yè)針對(duì)該行業(yè)用水特性研制的一款醫(yī)療器械用純水設(shè)備,。醫(yī)療用水純度相對(duì)其他行業(yè)要求高，并且必須達(dá)到無(wú)菌效果,。醫(yī)療器械用純化水設(shè)備采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合,，才能滿足其生產(chǎn)需要。醫(yī)療用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合,，使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求,，這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù)，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問(wèn)題同時(shí)降低廢水排量,，減輕污水處理難度,。此設(shè)備在研制過(guò)程中采用耐腐蝕材料，設(shè)備的使用壽命長(zhǎng),，降低設(shè)備運(yùn)行成本,。 水處理純化水設(shè)備生產(chǎn)商碩科純化水設(shè)備的操作注意事項(xiàng)。

    為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求，所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水,，均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),，在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見(jiàn)的情況之一,，首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,，從而有效解決問(wèn)題，提高供水效率,。1,、水的純度越高，當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng),，與空氣接觸,，其中的如二氧化碳，氧,，氨是極易快速溶與其中的,，從而電導(dǎo)率很快增加。2,、環(huán)境影響,，純水是要在線測(cè)量的，否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的,。3,、跟純水器里面的交換柱或樹(shù)脂有關(guān)，在空氣中存放的時(shí)間有關(guān),。4,、反滲透膜、濾芯等是否需要更換,。5,、原水水質(zhì)不穩(wěn)定，原水水質(zhì)發(fā)生了變化,，原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響,。以上幾種情況是造成純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的重要原因，那么純化水電導(dǎo)率超標(biāo)怎么辦?我們需要做的就是查明原因,，根據(jù)實(shí)際情況，采取相應(yīng)的解決措施,，解除問(wèn)題所在,。

    我國(guó)GMP規(guī)定，純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒,、耐腐蝕,，要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制，從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響，在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道,。在焊接過(guò)程中,，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要，只有保證焊縫合格,，才能滿足工藝用水要求,，很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn)：一,、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,，焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃,。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí),，可以采取擋風(fēng)、防雨,、防寒等有效措施加以改善,。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料,，配置自動(dòng)焊機(jī),、平口機(jī)等工具，配備手套等個(gè)人防護(hù)用品,，并準(zhǔn)備,。三、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前,，由焊接技術(shù)人員向焊工,、熱切割、焊接檢驗(yàn)員等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好記錄,。四,、焊接前的檢查管道下料使用專(zhuān)門(mén)的切管工具，確保切出的端面和管軸心線保持垂直,，對(duì)接單面焊的局部錯(cuò)口值不應(yīng)超過(guò)壁厚的10%,，且≤1mm，組對(duì)間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤（參照P&G15371）,。閥門(mén)焊接前檢查無(wú)缺陷,，拆除閥體與密封件避免損傷，管道內(nèi)外表保持潔凈,，應(yīng)無(wú)鐵屑,、油脂、銹斑等,，焊接前應(yīng)對(duì)焊道編號(hào)標(biāo)識(shí),。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè),？

    在水處理設(shè)備中，純化水設(shè)備屬于要求嚴(yán)格,、工藝復(fù)雜,、價(jià)格較高、針對(duì)性極強(qiáng)的一類(lèi)產(chǎn)品,。特別是用于生物制藥,、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備，必須嚴(yán)格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)與安裝,，并依照GMP認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行,。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴(yán)格按照中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)是否對(duì)TOC、細(xì)菌,、熱源,、微顆粒等有無(wú)具體的要求。純水又稱(chēng)去離子水,，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,，通過(guò)電滲析器法、離子交換器法,、反滲透法,、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫乃芊庥谌萜鲀?nèi),，且不含任何添加物,，無(wú)色透明，可直接飲用的水,，也可以稱(chēng)為純凈物（在化學(xué)上）,。純水不易導(dǎo)電，是絕緣體,。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè),，確保處理后的每一滴水合格。食品級(jí)純化水設(shè)備檢修

純化水設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題有哪些,？我們?yōu)槟獯?。食品?jí)純化水設(shè)備檢修

純化水：應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。      在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,，來(lái)反映水中各種離子的濃度,。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃,。 純化水設(shè)備原水處理的必要性,。無(wú)論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng),，普通的自來(lái)水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹(shù)脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求,。 食品級(jí)純化水設(shè)備檢修