GMP對(duì)純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料的相關(guān)規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水,、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕,;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角,、盲管,。純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列要求①制備的純化水應(yīng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,其水質(zhì)電阻率大于Ω.cm,。②純化水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕,,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器,。純化水的儲(chǔ)存宜采用循環(huán)方式,。③純化水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免出現(xiàn)死角,、盲管,,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。需要設(shè)置純化水終端凈化裝置時(shí),,應(yīng)靠近使用點(diǎn),。④純化水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)能定期清潔,、滅菌,。 食品行業(yè)純化水設(shè)備定制廠(chǎng)家。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
什么是純水設(shè)備,,有哪些行業(yè)需要要使用純水設(shè)備呢,?碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家設(shè)計(jì)安裝純水設(shè)備廠(chǎng)家。純水設(shè)備是什么,,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)它是一種通過(guò)去除水中雜質(zhì),、離子和其他物質(zhì),將水處理成為非常純凈的水的裝置,。純水設(shè)備具有高效、可靠,、易維護(hù)等優(yōu)點(diǎn),。常見(jiàn)的純水設(shè)備包括反滲透、電離子交換,、超純水等幾種類(lèi)型,,這些設(shè)備各自有其獨(dú)特的原理和功能,,可以將普通自來(lái)水處理成更高質(zhì)量的水。碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司,,公司涉及制藥純化水設(shè)備,,工業(yè)純水設(shè)備,水處理設(shè)備維修,,潔凈管道安裝,,GMP純化水設(shè)備,注射水設(shè)備等,。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修碩科是純化水設(shè)備制造,、安裝、調(diào)試及GMP驗(yàn)證文件一體的廠(chǎng)家,。
制藥純化水設(shè)備工藝1,、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn);2,、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn),;3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn),。制藥純化水設(shè)備不管是在整體設(shè)計(jì),、材料選擇、制備過(guò)程還是存儲(chǔ),、分配,,都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。設(shè)備采用世界上先進(jìn)的反滲透制水技術(shù)和EDI連續(xù)電除鹽技術(shù),,保證設(shè)備的出水水質(zhì),。
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過(guò)濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備,;隨著技術(shù)的更新,,預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù),、終端超濾系統(tǒng)也越來(lái)越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中,;這些系統(tǒng)的運(yùn)用,在預(yù)處理水質(zhì)的處理,、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案,;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠(chǎng)使用較多的工藝流程,,各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色,,生產(chǎn)出滿(mǎn)足制藥用純化水。自來(lái)水、原水箱,、原水泵,、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器,、軟化過(guò)濾器,、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵,、一級(jí)反滲透,、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透,、純化水水箱,、純化水輸送泵、UV燈,、臭氧消毒裝置,、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用,,那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過(guò)濾器,,產(chǎn)水SDI數(shù)值更好;多介質(zhì)過(guò)濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5,,如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1,,并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌、病毒,、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無(wú)法處理的物質(zhì),,有效降低微生物負(fù)荷,降低對(duì)系統(tǒng)的微生物污染,;具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過(guò)濾器處,,也可以放在軟化器后面。 碩科純化水設(shè)備為您量身定制整套解決方案,。
制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用,。 購(gòu)買(mǎi)大型工廠(chǎng)純化水設(shè)備找蘇州碩科環(huán)保工程設(shè)備,。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
純化水設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家怎么選?揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品,,專(zhuān)為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計(jì),。我們的設(shè)備采用了先進(jìn)的信息智能化技術(shù),可以通過(guò)手機(jī)控制設(shè)備的運(yùn)行,,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程,。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點(diǎn),包括高效的過(guò)濾系統(tǒng),、準(zhǔn)確的水質(zhì)控制,、可靠的設(shè)備安全保護(hù)等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),,可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無(wú)阻,。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能,,還具有人性化的設(shè)計(jì)。我們的設(shè)備操作簡(jiǎn)單易懂,,即使您沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)也能輕松上手,。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,,同時(shí)也為環(huán)境保護(hù)做出貢獻(xiàn),。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障,,讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠,。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢,。我們期待與您的企業(yè)合作,,共同打造更加美好的未來(lái)。 揚(yáng)州純化水設(shè)備維修