在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,，水的質(zhì)量對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),，我們深知制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的嚴(yán)格要求,，并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,，助力制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,。制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括無(wú)菌,、無(wú)污染,、無(wú)有機(jī)物和無(wú)金屬離子等。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性,，更是為了保障藥品的安全性,。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì)，提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,，避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)？小型純化水設(shè)備咨詢

    GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ)：純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為：①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,，沒(méi)有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行,。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批，沒(méi)有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車,、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn),。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng),。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn),、控制順序的確認(rèn),、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn)、斷電再恢復(fù)確認(rèn)等等,。小型純化水設(shè)備咨詢純化水設(shè)備廠家選碩科,，主要生產(chǎn)工業(yè)反滲透水處理設(shè)備。

    純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),，以滿足純化過(guò)程對(duì)源水的要求,，必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理，原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物,、微生物,、膠體、有機(jī)物,、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等,。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過(guò)濾,，即加入凝聚劑后,，經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器，目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器,。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),，可以在去除濁度的同時(shí),，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化,。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),，可采用加氯,、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理,，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),，可增加活性炭過(guò)濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過(guò)后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用活性炭過(guò)濾或加入亞硫酸鈉等方法處理,。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前，再增設(shè)一個(gè)(組)精密過(guò)濾裝置,，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施,。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高，可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,，以達(dá)到去除硅的目的,。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí),，應(yīng)增加曝氣,、過(guò)濾裝置,，去除鐵和錳。

    GMP對(duì)水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、安裝,、運(yùn)行和維護(hù)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規(guī)定:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝,、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力?！痹谶@一條中,，水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝,、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，主要指純化水和注射用水的水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)。純化水,、注射用水的制備,、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管所用材料應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕,。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管,。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗,、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),。這些規(guī)定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染,，往往與工藝用水的污染有關(guān),。 純化水設(shè)備怎么選？找碩科量身定制解決方案,。

    注射用水的制備,、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備，應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn),。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,，應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料,。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),，循環(huán)干管流速宜大于15m/s,。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),，應(yīng)避免死角、盲管,，應(yīng)預(yù)留清洗口,，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn),。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則),，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE),。④注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng)，應(yīng)能定期清洗,、滅菌,，宜設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施,。 碩科純化水設(shè)備供應(yīng)商-專注提供一體化水處理設(shè)備及解決方案,！小型純化水設(shè)備咨詢

制藥純化水設(shè)備裝置選購(gòu)技巧。小型純化水設(shè)備咨詢

    一般來(lái)講純化水和純凈水是兩個(gè)名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),。純化水對(duì)電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對(duì)PH值,、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析,、電子產(chǎn)業(yè),、食品行業(yè)等對(duì)水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域，而純化水則適用于化妝,、洗滌等行業(yè),。純化水的處理工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,，主要包括沉淀過(guò)濾,、活性炭吸附、離子交換,、超濾等步驟,，可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物，但不能去除所有的離子和溶質(zhì),，純度相對(duì)低一些,。小型純化水設(shè)備咨詢