在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,，水的質(zhì)量對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用,。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),，我們深知制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的嚴(yán)格要求,，并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備，助力制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,。制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，包括無(wú)菌、無(wú)污染,、無(wú)有機(jī)物和無(wú)金屬離子等,。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性，更是為了保障藥品的安全性,。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),，提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水，避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,。 碩科純化水設(shè)備有什么技術(shù)特點(diǎn),？光伏行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)

    GMP對(duì)純化水、注射用水的制備,、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水,、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生,。純化水可采用循環(huán),，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?！币龅郊兓?、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,，則要采取多種多樣的綜合措施,。其中，純化水采取循環(huán),，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄,?！睂?duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及GB/T14848有關(guān)地下水質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),。飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為GB5749-006,。而對(duì)純化水、注射用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)的依據(jù)則是《中國(guó)藥典》同時(shí)監(jiān)測(cè)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,。 光伏行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)國(guó)內(nèi)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家排名,。

    GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便。2,、為便于拆裝,、更換、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整,、無(wú)死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證,。7,、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈，消毒的不銹鋼泵送,。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),，將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化,。

    純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),，以滿足純化過(guò)程對(duì)源水的要求，必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理,，原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物,、微生物、膠體,、有機(jī)物,、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí),，可以采用接觸凝聚或過(guò)濾,，即加入凝聚劑后，經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器,，目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器,。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí)，可以在去除濁度的同時(shí),，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化,。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),，可采用加氯,、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理,，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),，可增加活性炭過(guò)濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過(guò)后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用活性炭過(guò)濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,，再增設(shè)一個(gè)(組)精密過(guò)濾裝置，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施,。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,，可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂，以達(dá)到去除硅的目的,。⑦當(dāng)原水中鐵,、錳含量較高時(shí)，應(yīng)增加曝氣,、過(guò)濾裝置,，去除鐵和錳。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè),，確保處理后的每一滴水合格,。

純化水：非無(wú)菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備,、器具和包裝材料末端一次洗滌用水,、非無(wú)菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源,、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等,。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水；可作為中藥注射劑,、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑,；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑,；非滅菌制劑用器具的精洗用水,。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋,。 碩科純化水設(shè)備供應(yīng)商-專注提供一體化水處理設(shè)備及解決方案,！太倉(cāng)化工行業(yè)純化水設(shè)備

純化水設(shè)備的工作原理是什么？光伏行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)

    關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),，有沉淀劑,、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng),。主要設(shè)備有計(jì)量箱,，計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器,。??m微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器),。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備：高壓泵,、反滲透裝置、反滲透(RO)等,。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%,。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn)：(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量,、壓力,、溫度、氯,、PH,、濃水排放率,、TOC,、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯,、pH,、水溫、污染指標(biāo)對(duì)去除率的影響,。(4)對(duì)純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進(jìn)水的水質(zhì)要求：余氯<mg/L,、水溫4~40℃、PH5~8,、污染指數(shù)SDI<,。 光伏行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)