為了滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求,,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水,均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),,在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中,,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見(jiàn)的情況之一,首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,,從而有效解決問(wèn)題,,提高供水效率。1,、水的純度越高,,當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng),與空氣接觸,,其中的如二氧化碳,,氧,氨是極易快速溶與其中的,,從而電導(dǎo)率很快增加,。2、環(huán)境影響,,純水是要在線(xiàn)測(cè)量的,,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3,、跟純水器里面的交換柱或樹(shù)脂有關(guān),,在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4,、反滲透膜,、濾芯等是否需要更換。5,、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響,。以上幾種情況是造成純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的重要原因,,那么純化水電導(dǎo)率超標(biāo)怎么辦?我們需要做的就是查明原因,,根據(jù)實(shí)際情況,,采取相應(yīng)的解決措施,解除問(wèn)題所在,。 純化水設(shè)備-GMP純化水整體解決方案.南京純化水設(shè)備檢測(cè)
純化水設(shè)備中純化水儲(chǔ)罐制造符合ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品可根據(jù)客戶(hù)的需求設(shè)計(jì)出常壓或壓力容器,;與純化水接觸部分為316L,,其他金屬材質(zhì)(包括支架)為304;該罐具有保溫層,,保溫材料不含石棉,、氯等材料,保溫層外由304不銹鋼金屬外殼,;罐體內(nèi)壁電解拋光,,外壁發(fā)紋拋光;罐體側(cè)壁接口為N/A無(wú)死角接口,。罐體附件包括人孔,、呼吸器、噴淋球,、隔膜壓力表(壓力傳感器),、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片,??紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿,、帶燈的視鏡,、爆破片或衛(wèi)生級(jí)安全閥、有電加熱的呼吸器,,并提供完整性測(cè)試,、純化水進(jìn)水閥、用于水箱排放氣動(dòng)閥門(mén),、溫度傳感器,、液位傳感器、噴淋球等附件,、儀表和閥門(mén),。 南京純化水設(shè)備檢測(cè)純化水設(shè)備廠(chǎng)家選碩科,主要生產(chǎn)工業(yè)反滲透水處理設(shè)備,。
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,,要求光滑平整,、無(wú)死角,,容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,,以耐腐蝕,,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,,以防剝落,。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,,耐腐蝕,,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,,并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證。7,、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈,,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和水的凈化水用于注射,、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化,。
純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低,水的純度越高,。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況:1,、預(yù)處理過(guò)濾沒(méi)有定期進(jìn)行沖洗。2,、純化水設(shè)備精密過(guò)濾器受到污染沒(méi)有及時(shí)清洗更換,。3、反滲透膜受到污染,,沒(méi)有及時(shí)清洗更換,。4、沒(méi)有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),。5,、制水時(shí)的水溫偏高、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒(méi)有在合理區(qū)間,。以上幾種比較常見(jiàn)的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因,,純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn),影響成產(chǎn)效率,。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問(wèn)題,,避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保,。
制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),;通過(guò)有效的質(zhì)量驗(yàn)證要求,,以確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,,降低產(chǎn)品報(bào)廢,、返工和復(fù)驗(yàn)的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量,。純化水設(shè)備只有通過(guò)驗(yàn)證后才能投入使用,。
大型工業(yè)純化水設(shè)備安裝調(diào)試。南通化工純化水設(shè)備
碩科純化水設(shè)備具備完善的售后服務(wù)體系,,確保用戶(hù)無(wú)后顧之憂(yōu)。南京純化水設(shè)備檢測(cè)
注射用水的制備,、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備,應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn),。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,,應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料,。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),,循環(huán)干管流速宜大于15m/s,。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免死角,、盲管,,應(yīng)預(yù)留清洗口,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位,。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn),。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接,、卡箍式或法蘭連接,,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng),,應(yīng)能定期清洗,、滅菌,宜設(shè)置在線(xiàn)清洗,、在線(xiàn)滅菌設(shè)施,。 南京純化水設(shè)備檢測(cè)