純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng),。a),、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),除鹽率會(huì)降低,。c),、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出(在冬季時(shí)水溫下降之故),。d),、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏,。相反,,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損,以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等,。e),、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上,。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題,,則應(yīng)對(duì)膜面進(jìn)行清洗。f),、在夏天給水溫度高,,產(chǎn)水流量就過(guò)多,有時(shí)不得不降低操作壓力,,這樣做將導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)下降,。為了防止這點(diǎn),可減少膜組件的根數(shù),,而操作壓力仍保持較高的水平,。 生產(chǎn)飲料用水的純化水設(shè)備。EDI超純化水設(shè)備維修
純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),,總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片,。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無(wú)取樣記錄,;純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì),。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送,、總回,、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,,其余用水點(diǎn)每月全檢,。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,,對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證,。5、純化水的設(shè)計(jì),、安裝,、臭氧消毒依據(jù)、焊接,、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求,。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明,。7,、管道,、儲(chǔ)水罐、電焊問(wèn)題,。8,、儲(chǔ)備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),,以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。9,、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式,,并且杜絕使用絲牙連接方式。10,、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專業(yè)的切管工具,。11、循環(huán)管線安裝沒(méi)有坡度,,未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn),。12,、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細(xì)菌,。 EDI超純化水設(shè)備維修購(gòu)買大型工廠純化水設(shè)備找蘇州碩科,。
純化水檢測(cè)重要指標(biāo)要求1、電導(dǎo)率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測(cè)方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率,。2,、易氧化物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:無(wú)檢測(cè)方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,,煮沸后,,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失,。3、不揮發(fā)物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過(guò)1mg檢測(cè)方法:取本品100m1,,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,,稱重,,分別計(jì)算。4,、重金屬檢測(cè),。標(biāo)準(zhǔn)限值:。檢查方法:取本品100ml,,加水19ml,,蒸發(fā)至20ml,放冷,,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,,放置2分鐘,,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深,。
純化水設(shè)備:根據(jù)不同原水的水質(zhì)情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,,其中包含RO+EDI、RO+RO,、RO+RO+EDI等多種組合形式,。產(chǎn)水水質(zhì)符合歐洲藥典需求;整機(jī)采用模塊化的生產(chǎn)模式,,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理緊湊,,便于日常的操作維護(hù),,且占地面積小,;產(chǎn)品采用雙管路純水供應(yīng),,具有獨(dú)特的水機(jī)內(nèi)循環(huán)模式,可實(shí)現(xiàn)水機(jī)內(nèi)循環(huán),,系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)更可控,;系統(tǒng)具備不定期自清潔功能,更有利于膜性能恢復(fù),;獨(dú)特閉式循環(huán)巴氏消毒模式,,消毒范圍更廣,消毒溫度控制更精確,,有利于延長(zhǎng)膜元件使用壽命和保持其產(chǎn)水性能,;具有完善的監(jiān)控系統(tǒng),可保障水機(jī)運(yùn)行安全可靠性,;高標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件體系,,可滿足歐洲標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證要求。 碩科純化水設(shè)備的主要功能介紹有哪些,?
在制藥,、生物工程及諸多相關(guān)行業(yè)中,純化水作為生產(chǎn)過(guò)程中的重要原料,,其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性,。然而,在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,,純化水設(shè)備內(nèi)***超標(biāo)的問(wèn)題時(shí)有發(fā)生 二,、純化水設(shè)備內(nèi)***超標(biāo)的解決方法加強(qiáng)水源管理:首要任務(wù)是確保水源的純凈度,避免微生物污染,。對(duì)水源中的微生物采取預(yù)處理措施,,如活性炭過(guò)濾,、紫外線消毒等,。設(shè)備升級(jí)與改造:考慮進(jìn)行設(shè)備升級(jí),選擇具備高效過(guò)濾和殺菌功能的純化水設(shè)備,。優(yōu)化設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu),,減少微生物滋生的可能性。定期維護(hù)與消毒:建立并執(zhí)行嚴(yán)格的設(shè)備維護(hù)和消毒制度,。定期對(duì)純化水設(shè)備進(jìn)行徹底清洗,、消毒,并更換關(guān)鍵部件,。使用合適的清洗劑和高效,、安全的消毒劑,,確保清洗和消毒效果。加強(qiáng)管道系統(tǒng)清洗:定期對(duì)管道系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行清洗和消毒,,去除生物膜和污垢,。使用高壓水槍或化學(xué)清洗劑等方法,確保管道內(nèi)壁的清潔,。定期對(duì)管道系統(tǒng)進(jìn)行***檢查,,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問(wèn)題。提高操作人員素質(zhì):加強(qiáng)操作人員的培訓(xùn)和管理,,提升其對(duì)純化水制備和設(shè)備維護(hù)的認(rèn)識(shí)和技能,。制定并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,確保操作人員在實(shí)際操作中遵循規(guī)范,,減少人為因素導(dǎo)致的微生物污染,。純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表?;ぜ兓O(shè)備方案
醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備廠家,,碩科環(huán)保。EDI超純化水設(shè)備維修
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題,。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),,總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖,。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào),。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí),;4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄,;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,,可操作性不強(qiáng),。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門,、送水泵,、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn),。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤,。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,,管路非衛(wèi)生連接,,無(wú)日常監(jiān)控,,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。 EDI超純化水設(shè)備維修