我國(guó)GMP規(guī)定,，純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒,、耐腐蝕,，要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制,，從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響,，在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道,。在焊接過(guò)程中,，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,，只有保證焊縫合格，才能滿足工藝用水要求,，很大限度地降低管道積垢及微生物滋生,。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn)：一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,，焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%,，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí),，可以采取擋風(fēng),、防雨、防寒等有效措施加以改善,。二,、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料，配置自動(dòng)焊機(jī),、平口機(jī)等工具,，配備手套等個(gè)人防護(hù)用品，并準(zhǔn)備,。三,、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前，由焊接技術(shù)人員向焊工,、熱切割,、焊接檢驗(yàn)員等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好記錄。四,、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,，確保切出的端面和管軸心線保持垂直，對(duì)接單面焊的局部錯(cuò)口值不應(yīng)超過(guò)壁厚的10%,，且≤1mm,，組對(duì)間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤（參照P&G15371）。閥門焊接前檢查無(wú)缺陷,，拆除閥體與密封件避免損傷,，管道內(nèi)外表保持潔凈，應(yīng)無(wú)鐵屑,、油脂,、銹斑等，焊接前應(yīng)對(duì)焊道編號(hào)標(biāo)識(shí),。 碩科純化水設(shè)備可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行定制化配置,，滿足個(gè)性化需求。昆山純化水設(shè)備檢測(cè)

    一、GMP對(duì)制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水,?！憋嬘盟卜Q生活飲用水，其定義為:“供人生活的飲水和生活用水,?！憋嬘盟畱?yīng)符合下列三項(xiàng)基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,，以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病,。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對(duì)人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好,。實(shí)質(zhì)上這三項(xiàng)基本要求是從衛(wèi)生學(xué),、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康,。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健康,。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應(yīng)經(jīng)消毒處理,。 昆山純化水設(shè)備檢測(cè)純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司,。

    純化水設(shè)備出水水質(zhì)的特點(diǎn)有哪些?純化水設(shè)備制取的出水水質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，符合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。純化水設(shè)備的出水-純化水具有兩個(gè)特點(diǎn),。一個(gè)特點(diǎn)是純化水設(shè)備安裝的消毒滅菌的設(shè)備逐漸增多；另一個(gè)特點(diǎn)是純化水設(shè)備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路,。這兩個(gè)特點(diǎn)都是為了控制微生物污染和細(xì)菌毒內(nèi)素的增加,。同時(shí)，還要注意管內(nèi)流速對(duì)微生物繁殖的影響,，即管道內(nèi)的流速過(guò)低或者堵塞,，就可能造成微生物的繁殖增多，影響水質(zhì),。

    純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng),。a）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障,。b）,、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑６龋駝t由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),，除鹽率會(huì)降低,。c）、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出（在冬季時(shí)水溫下降之故）,。d）,、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏,。相反,，出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損，以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等,。e）,、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上,。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題,，則應(yīng)對(duì)膜面進(jìn)行清洗。f）,、在夏天給水溫度高,，產(chǎn)水流量就過(guò)多，有時(shí)不得不降低操作壓力,，這樣做將導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)下降,。為了防止這點(diǎn)，可減少膜組件的根數(shù),，而操作壓力仍保持較高的水平,。 純化水設(shè)備-GMP純化水整體解決方案.

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,，還得符合GMP的認(rèn)證要求,。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視，那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),，總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,，以供參考：1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào),。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào),；純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí)；4.純化水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄,；電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位,；其整張記錄太粗，可操作性不強(qiáng),。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,，但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門、送水泵,、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,，存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙,。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,，管路非衛(wèi)生連接，無(wú)日常監(jiān)控,，管路設(shè)計(jì)不利于取樣,。 大型工業(yè)純化水設(shè)備安裝調(diào)試。昆山純化水設(shè)備檢測(cè)

生產(chǎn)飲料用水的純化水設(shè)備,。昆山純化水設(shè)備檢測(cè)

制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。2,、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,，光滑平整、無(wú)死角,，容易清洗滅菌,，并能耐腐蝕，以防生銹,。3,、直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水,。4,、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件,。5,、全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗6,、采用進(jìn)口儀表,，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析,、顯示,。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無(wú)菌水純化,。 昆山純化水設(shè)備檢測(cè)