產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠(chǎng)房,,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域,;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通,、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離,。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠(chǎng)區(qū)上風(fēng)位置,,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類(lèi)藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠(chǎng)房,,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠(chǎng)房吸風(fēng)口的附近?;騼艋こ虤g迎咨詢(xún)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶細(xì)胞治療工廠(chǎng)設(shè)計(jì)
筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車(chē)間,,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱(chēng)配液模塊、洗烘模塊,、灌裝模塊,、軋蓋模塊、滅菌模塊,、包裝模塊,、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間以灌裝模塊為中心,,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,,同時(shí)單元(洗烘,、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)模式,,呈“I”字型布局形成單向流,,人員從下側(cè)進(jìn)入車(chē)間,原液與小瓶等物料均從廠(chǎng)房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)內(nèi),,成品滅菌后運(yùn)出車(chē)間,,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),,能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積,,減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度,,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的,。重慶化學(xué)原料藥設(shè)計(jì)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢(xún)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿(mǎn)足空氣潔凈度等級(jí)的要求??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),,應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流,。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流,。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻,。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量,。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量,。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量,。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算,。
凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),,應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性,。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái),。3.潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟,并加設(shè)閉門(mén)器,,無(wú)窗潔凈室的密閉門(mén)上宜設(shè)觀(guān)察窗,。4.潔凈室門(mén)窗、墻壁,、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門(mén)窗,、墻壁、頂棚,、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),,夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道,。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái),。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和,。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35,。細(xì)胞工程廠(chǎng)房設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。
1.廠(chǎng)區(qū)應(yīng)按行政,、生產(chǎn)、輔助,、倉(cāng)貯和生活等劃區(qū)布局,。2.生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)位于廠(chǎng)區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流,、物流不穿越或少穿越的地方,,并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布置,,間距恰當(dāng),,經(jīng)濟(jì)實(shí)用。3.生產(chǎn)廠(chǎng)房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程,、供料,、供電、供熱,、供氣、給排水情況綜合考慮,,潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng),,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng),。4.廠(chǎng)區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則,,道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青,、混凝土路面),。5.廠(chǎng)區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地,綠化(不產(chǎn)生花粉,、絨毛,、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%,建筑物面積不大于30%,。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨(dú)布置,,并采取有效的防護(hù)措施,以達(dá)到安全和衛(wèi)生的要求,。細(xì)胞設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶化學(xué)原料藥設(shè)計(jì)
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層流式(Laminar)層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線(xiàn)型,,空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內(nèi),,并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級(jí)需定較高的環(huán)境使用,,一般其潔凈室等級(jí)為Class1~100,。其型式可分為二種:①水平層流式:水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,,一般在側(cè)污染較嚴(yán)重,。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定,。缺點(diǎn):建造費(fèi)用比亂流式高,,室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。②垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過(guò)濾器覆蓋,,空氣由上往下吹,,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域,。優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),,不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響,。缺點(diǎn):構(gòu)造費(fèi)用較高,彈性運(yùn)用空間困難,,天花板之吊架相當(dāng)占空間,,維修更換過(guò)濾器較麻煩。重慶細(xì)胞治療工廠(chǎng)設(shè)計(jì)