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AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

來源: 發(fā)布時間:2022-09-15

美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑,,根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,,提供臨床或研究級配方,,同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求,,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養(yǎng)基補充劑,,替代胎牛血清FBS或AB血清,,適用于很多的細胞類型包括MSCs,T細胞,NK細胞,,內(nèi)皮細胞等的培養(yǎng),。安全性:在ISO9001認證的設(shè)施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌,,支原體和內(nèi)dusu等測試重現(xiàn)性:通過匯集來自AABB認證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,,比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性:AABB認證/FDA注冊官方認證血源合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),在FDA已進行BMF備案無需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素易于使用:直接按比例添加入培養(yǎng)基,,可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應(yīng):上海曼博生物作為美國Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國的一級代理商,,為細胞zhi liao企業(yè)提供國內(nèi)細胞zhi liao企業(yè)需要的長期現(xiàn)貨的hPL,為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護航.血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,,其中包含很多不同的細胞生長因子。AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

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間充質(zhì)間質(zhì)細胞(MSCs)體外擴增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS,,但是考慮到異種傳染及免疫反應(yīng)的風(fēng)險,,監(jiān)管機構(gòu)并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體傳染的風(fēng)險,,有助于增強間充質(zhì)干細胞的擴增,,也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),并已用于臨床應(yīng)用,,因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻1),。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,,對于一般細胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素,、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,,其中肝素較為常用,。AB血清替代品血小板裂解液過濾用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍,解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液,。

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Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊,、AABB認證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血,。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測,,以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險,,根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務(wù)標準。這個篩查首先是對捐贈者的總體健康狀況進行評估,,包括對捐贈者的身體狀況進行評估體溫和高危行為指標(如腸外用藥證據(jù)),。那么捐贈者是誰呢?詢問了一系列問題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險,,如旅行史,,先前或當前疾病,以及描述家庭,、同居者和性關(guān)系的病史合伙人,。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國FDA鑒定,包括人類gan ran免疫缺陷病毒(HIV),、乙型肝炎病毒(HBV),、丙型肝炎病毒(HCV),(變異型)克雅茨費爾特-雅各布?。╲CJD/CJD)等,。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液的內(nèi)容歡迎咨詢上海曼博生物!

FBS已經(jīng)成為細胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標準--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴重依賴FBS,。但是FBS價格的上漲和波動依賴于外部的因素,。**預(yù)計,供需很快就會出現(xiàn)不匹配,。因此,,對無動物源細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此,,我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價格的無動物源細胞生長添加劑,。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù),無需進行批次間驗證,。細胞生長性能可以媲美FBS細胞培養(yǎng)添加劑,。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據(jù)有價格吸引力的方式將細胞培養(yǎng)切換到無動物血清的條件,。  血小板裂解液進口很難嗎,?

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血小板中含有很多不同的細胞生長因子,包括PDGF,VEGF,,EGF等,,實踐證明,血小板分泌的細胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細胞起到支持生長的作用,,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS,。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,,經(jīng)過了嚴格安全性有效性質(zhì)量檢控,。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細胞成骨分化,,成脂分化,造血干細胞以及誘導(dǎo)性多能干細胞的生長等,。是這些細胞公認的動物源血清替代品,。  血小板裂解液中的沉淀在使用前是否需要過濾掉?AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

血小板裂解液的使用方法是怎樣的,?AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

血小板裂解液主要成分為人血小板裂解液,含有較高濃度的生長因子等細胞培養(yǎng)必須物質(zhì),在體外細胞培養(yǎng)和細胞zhiliao中可代替胎牛血清和自體血清,。人源血小板裂解液就是直接將人類來源血小板細胞經(jīng)過連續(xù)的反復(fù)凍融裂解后,進一步提純這些血小板脫顆粒的商品,。血小板裂解液(plateletlysate,,PL)是自體或異體血小板富集物經(jīng)細胞裂解后的產(chǎn)物,已經(jīng)被諸多研究推薦作為胎牛血清(fetalbovineserum,,F(xiàn)BS)的替代品,,應(yīng)用于間充質(zhì)干細胞(mesenchymalstemcells,MSC)的大規(guī)模擴增培養(yǎng),。 AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

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