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GMP等級(jí)血小板裂解液的方法

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-27

美國(guó)Sexton公司致力于為細(xì)胞和基因zhiliao行業(yè)提供解決方案,,以改善客戶實(shí)驗(yàn)結(jié)果和降低風(fēng)險(xiǎn)。兩款人源血小板裂解液Stemulate和nLivenPR(通過(guò)病原體減少PR技術(shù)處理以進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn))為用戶提供了一種可用于生產(chǎn)多種細(xì)胞類型的偉大方案,。如果需要大批量生產(chǎn)使用,,我們的專有工藝確保每個(gè)批次都提供安全一致的產(chǎn)品。也許由于血小板中蛋白表達(dá)的性質(zhì)與血液生物化學(xué)固有的可變性質(zhì),,對(duì)多個(gè)批次的Stemulate和Nliven評(píng)估表明,,關(guān)鍵因子的蛋白濃度高度一致(如圖3所示的Stemulate中的EGF水平)。上海曼博生物作為美國(guó)Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國(guó)的一級(jí)代理商,,為細(xì)胞zhi liao企業(yè)提供國(guó)內(nèi)細(xì)胞zhi liao企業(yè)需要的長(zhǎng)期現(xiàn)貨的hPL,為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護(hù)航,。歡迎咨詢,!血小板裂解液的有效成分是什么?GMP等級(jí)血小板裂解液的方法

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凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性:對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次(包括初始解凍),,次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀,,影響性能,因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝,。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究,,以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的,,但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),,測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán),,包括初始解凍,。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示,,在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí),pH,、滲透壓,、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而,,需要注意的是,,單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多,碎片形成的發(fā)生率就越高,。建議客戶在其培養(yǎng)基產(chǎn)品中遇到碎片問(wèn)題時(shí)盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù),。此外,建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時(shí)進(jìn)行分裝,。Sexton的血小板裂解液系列產(chǎn)品使用干冰運(yùn)輸,,全程確保產(chǎn)品處于凍存狀態(tài)。接收后立即儲(chǔ)存在-20°C環(huán)境中,,使用的時(shí)候必須使用37°C水浴解凍,,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會(huì)產(chǎn)生更多碎片,,影響性能,。性能好血小板裂解液使用注意事項(xiàng)想進(jìn)口血小板裂解液難嗎?

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Stemulate主要特點(diǎn)如下:?兼容性:作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑,,替代胎牛血清FBS或AB血清,,適用于guangfan的細(xì)胞類型包括MSCs,T細(xì)胞,NK細(xì)胞,,內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng),;?安全性:在ISO9001認(rèn)證的設(shè)施中驗(yàn)證了病原體的減少,并進(jìn)行了無(wú)菌,,支原體和內(nèi)dusu等測(cè)試,;?重現(xiàn)性:通過(guò)匯集來(lái)自AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)血液中心的100多名美國(guó)人體捐獻(xiàn)者,比較大限度地減少了批與批之間的差異,;?合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),,獲FDABMF認(rèn)證?無(wú)需肝素:替代血清添加入培養(yǎng)基使用,產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程都無(wú)需添加肝素?穩(wěn)定供應(yīng):國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期現(xiàn)貨,,滿足臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求.美國(guó)SextonBiotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhiliao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。Sexton目前已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品包括CellSeal低溫瓶(高通量細(xì)胞灌裝系統(tǒng),,zhuanyong于細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的專業(yè)化存儲(chǔ),,耐-196℃)以及人血小板裂解液生長(zhǎng)補(bǔ)充劑。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液相關(guān)產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!

產(chǎn)品制造:nLivenPR由SextonBiotechnologies制造,其質(zhì)量體系經(jīng)認(rèn)證為符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),;制造過(guò)程根據(jù)制造商的要求進(jìn)行控制質(zhì)量體系,。處理包括匯集大約100個(gè)供體來(lái)源的血小板單位,以破裂血小板膜,,用0.5μm和0.2μm過(guò)濾器過(guò)濾,,經(jīng)過(guò)一系列的輻照和無(wú)菌填充流程。通過(guò)一系列的產(chǎn)品放行測(cè)試保持批次間的一致性,;分析證書是有效的隨每批提供,,以表明其符合所有放行標(biāo)準(zhǔn)。SextonBiotechnologies申明生產(chǎn)nLivenPR所用的原材料成分均非人類動(dòng)物起源,。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液的產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢上海曼博生物!用血液里的血小板濃縮物反復(fù)解凍,,超聲處理可制備成人血小板裂解液,。

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Sexton的血小板裂解液系列產(chǎn)品使用干冰運(yùn)輸,全程確保產(chǎn)品處于凍存狀態(tài),。接收后立即儲(chǔ)存在-20°C環(huán)境中,,使用的時(shí)候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,,否則會(huì)產(chǎn)生更多碎片,,影響性能。對(duì)于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產(chǎn)品,,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣,。在滿足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進(jìn)行等分儲(chǔ)存,。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產(chǎn)品的冷凍/解凍循環(huán)。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化,,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液相關(guān)產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢! 血小板裂解液進(jìn)口很難嗎?FBS替代品血小板裂解液有效期多久

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ELAREMPrime人血小板裂解液是面向未來(lái)需求的先進(jìn)的細(xì)胞培養(yǎng)解決方案,。基于人血小板的經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑可實(shí)現(xiàn)從動(dòng)物血清添加劑到無(wú)異種細(xì)胞培養(yǎng)條件的簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)換,。每批ELAREMPrime均由大量血小板單位生產(chǎn),,以比較大限度地減少批次間的差異。ELAREMPrime支持細(xì)胞擴(kuò)增,,無(wú)需批間測(cè)試即可提供一致的試驗(yàn)結(jié)果,。ELAREMPrime只供體外實(shí)驗(yàn)和研究使用(RUO),該產(chǎn)品不適合直接用于人類或動(dòng)物用途,。有關(guān)安全預(yù)防措施,,請(qǐng)參閱相應(yīng)的SDS。推薦用于與FBS相比,,ELAREMPrime人血小板裂解液支持間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)的細(xì)胞生長(zhǎng)性能,,而不會(huì)丟失表型。非靈長(zhǎng)類細(xì)胞系的體外繁殖和維持需要根據(jù)具體情況進(jìn)行測(cè)試和優(yōu)化,。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP等級(jí)血小板裂解液的方法

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