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人血小板裂解液沉淀

來源: 發(fā)布時間:2023-08-03

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),,采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風險,。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,,以及電子束激發(fā)水分子產生羥基自由基,、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對包括病毒等微生物體內的DNA或RNA分子以及蛋白質包膜產生破壞,,進而達到病毒減少工藝的作用效果,。美國SextonPR系列產品是依照國際人用藥品注冊技術協(xié)調會ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關附件被用作設計病毒qing chu驗證的指南,建立待驗證工藝的縮小模型,,將工廠生產的nLivenPR,,運送到測試實驗室,在待驗證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒(針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒),。然后產品進行病毒去除/滅活工藝步驟,,處理,并返回到測試實驗室進行病毒減少驗證分析,。更多關于Sexton相關產品,,歡迎咨詢上海曼博生物,!

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