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移液器口凍存管輔料備案

來源: 發(fā)布時間:2023-10-23

Sexton凍存管材料構成:包括硅膠,、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯,、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,,所有材料均符合相關的生物相容性和質(zhì)量標準,。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標準,,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6,。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試,、真空泄漏測試和焊接強度測試,,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標準,。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結(jié)果均符合標準,,包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試,。Sexton細胞凍存管的原理。移液器口凍存管輔料備案

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美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USP Class VI,;設計頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,,可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhi liao行業(yè)需求而生,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,,方便清洗,。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,,經(jīng)過精密設計,,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設計,,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構堅固,,還能滿足細胞與基因zhiliao領域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,,方便清洗,。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。江蘇凍存管IND案例購買Sexton CSV-051-4凍存管,。

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品,。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間,、故障點和勞動力成本,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,,方便清洗,。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,,經(jīng)過精密設計,,保障樣本完整性。

Sexton凍存管寬泛適用性:滿足不同領域需求,。Sexton凍存管及相關設備guang fan適用于細胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學研究,、臨床試驗等領域,。無論是研究級還是臨床級的需求,都能滿足不同用戶的樣本處理需求,。嚴格質(zhì)控保障:符合國際標準,。Sexton凍存管及其配套設備嚴格按照ISO質(zhì)量體系進行生產(chǎn)和管理,符合國際標準,。嚴格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,,為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。細胞凍存管如何測試,?

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環(huán)保材料:負責任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設備采用環(huán)保材料制造,,符合國際環(huán)保標準,。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,是負責任的科研選擇,。樣本回收率Zui大化:適配器設計精良,。Sexton的凍存管配備精心設計的適配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度,。這一設計確保了樣本在處理和儲存過程中的Zui大回收率,,提高了實驗效果的準確性。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,,方便清洗。組件拆卸方便,,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。比較好的凍存管是哪個品牌的?北京凍存管密封完整性測試

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Sexton 開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,,并減少上市時間、故障點和勞動力成本,。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細胞zhi liao產(chǎn)品的加工,、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法,。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能,。移液器口凍存管輔料備案