Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間,、故障點(diǎn)和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工,、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法,。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能,。Sexton凍存管的價格和貨期,。北京凍存管用戶指南

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具,。Sexton公司成立于2014年,，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品,。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性,。Sexton凍存管采用you zhi材料,，經(jīng)過精密設(shè)計(jì),，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì),，盡可能確保回收率,。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。廣東凍存管藥包材細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品？

安全密封設(shè)計(jì)：防止樣本污染,。Sexton凍存管采用安全密封設(shè)計(jì)，杜絕了外部空氣和微生物的污染,。樣本放入凍存管后,，通過嚴(yán)密的密封系統(tǒng)，保障了樣本的完整性和純凈度,。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越,，保障樣本穩(wěn)定性,。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性,。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,，符合國際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性，是負(fù)責(zé)任的科研選擇,。

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,，取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計(jì)頗具匠心,，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生,。Sexton無菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO,，抗斷裂；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染,；?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率,；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式,；?擴(kuò)展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,，國內(nèi)外上市藥物案例,。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體,，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系,，以及高風(fēng)險生物危險材料進(jìn)出口平臺的優(yōu)勢，曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù),，引入中國市場進(jìn)行開發(fā),、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù),。凍存管都有哪些品牌,？

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：無菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生,；?選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,，選材考究，耐低溫,、耐DMSO,、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單,、設(shè)計(jì)測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物,，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）凍存管怎么去使用呢,？Biolife凍存管使用方法

哪里可以買到Sexton凍存管？北京凍存管用戶指南

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠,、聚碳酸酯,、乙烯醋酸乙烯共聚物,、聚乙烯,、聚丙烯,、鋁和聚丙烯等材料,，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6,。批次釋放測試：包括可見顆粒測試,、內(nèi)du su測試,、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充,、冷凍,、液氮儲存,、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障,?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試,，結(jié)果顯示除了少量化合物外,，其他化合物均不可檢測,。北京凍存管用戶指南