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慢病毒轉(zhuǎn)導毒性分析

來源: 發(fā)布時間:2024-01-05

LentiBOOST是德國Sirion Biotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導,。它是一種非離子型、非受體依賴性的表面活性劑,,通過降低細胞膜粘稠度,、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運,促進慢病毒與細胞膜的融合,,提高轉(zhuǎn)導效率,。SIRION Biotech 為研究機構和醫(yī)院開發(fā)了一種定制的許可模式,并為臨床試驗提供良好的 GMP 材料供應條件,。LentiBOOST 目前在美國和歐洲的多個臨床試驗中使用,。LentiBOOST(Pharma grade)jin用于藥物級的臨床前研究和工藝開發(fā),以及評估研究,。LentiBOOST(GMP grade)用于臨床階段方案,,目前美國和歐洲多個 Phase III 和 Phase I/II 臨床試驗正在進行。更多關于Sirion Biotech LentiBOOST相關產(chǎn)品問題,,歡迎咨詢上海曼博生物,!更多技術文章可關注公眾號:Mine-bio慢病毒轉(zhuǎn)導是干什么的呢?慢病毒轉(zhuǎn)導毒性分析

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人間充質(zhì)干細胞 (MSCs) 的慢病毒轉(zhuǎn)導可誘導長期轉(zhuǎn)基因表達,,并為多種基因zhi liao應用帶來巨大希望,。Polybrene是實驗室研究中Zui常用的提高病毒基因轉(zhuǎn)導效率的試劑,但它未被批準用于人體,,并且還被證明會損害MSCs細胞的增殖和分化,。因此,優(yōu)化轉(zhuǎn)導方案以應用于臨床試驗是非常有必要的。LentiBOOST 和硫酸魚精蛋白是可替代的轉(zhuǎn)導增強劑,,可以按照現(xiàn)行的GMP標準生產(chǎn),,且很容易應用于現(xiàn)有的轉(zhuǎn)導方案,,并且曾被用于人類 CD34+ HSCs細胞的轉(zhuǎn)導研究。聚凝胺(polybrene)是一種陽離子聚合物,1971年研究證明它可提高逆轉(zhuǎn)錄病毒的轉(zhuǎn)導效率,。polybrene的確切作用機制尚不清楚,多認為它是通過中和細胞表面與病毒粒子之間的負靜電斥力,使病毒粒子容易吸附在細胞表面,從而促進病毒轉(zhuǎn)導,。LentiBOOST是德國Sirion Biotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導,。它是一種非離子型,、非受體依賴性的表面活性劑,,通過降低細胞膜粘稠度,、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運,,促進慢病毒與細胞膜的融合,提高轉(zhuǎn)導效率,。更多技術文章歡迎查看曼博生物公眾號:Mine-bio自動化慢病毒轉(zhuǎn)導非特異性結(jié)合慢病毒轉(zhuǎn)導增強是用來做什么的,?

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Sirion Biotech GmbH 公司于2007年在德國馬丁雷德成立,此后一直致力于改變病毒載體供應的模式,。Sirion載體被用于基因功能研究、臨床前靶點驗證,、基因zhi liao和疫苗開發(fā),。Sirion Technologies獲得了歐洲和美國幾項主要臨床試驗(Phase I/II/III)的許可,是歐洲主要的病毒載體技術商業(yè)供應商,,在短時間內(nèi)可提供quan mian的定制病毒載體組合,,并提供個性化項目管理服務,。LentiBOOST是德國SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導,。它是一種非離子型、非受體依賴性的表面活性劑,,通過降低細胞膜粘稠度,、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運,促進慢病毒與細胞膜的融合,,提高轉(zhuǎn)導效率,。目前該產(chǎn)品在美國和歐洲已有30多個藥物phaseIII/II/I臨床實驗中,,并有相關藥物已上市銷售。更多關于Sirion Biotech LentiBOOST慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號:Mine-bio

Lentiboost可增強慢病毒轉(zhuǎn)導效率,,高達90%以上,,研究證明對于細胞增殖無不良影響,且在T細胞中觀察到一定的促增殖效果,??蓽p少MOI,,從而降低物料成本。均勻增加慢病毒轉(zhuǎn)導細胞的數(shù)量,,但不會過度增加單個細胞病毒載體拷貝數(shù)(VCN),,符合FDA/EMA對ATMP產(chǎn)品的安全標準,。LentiBOOST是德國SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導,。它是一種非離子型,、非受體依賴性的表面活性劑,,通過降低細胞膜粘稠度,、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運,促進慢病毒與細胞膜的融合,,提高轉(zhuǎn)導效率,。目前該產(chǎn)品在美國和歐洲已有30多個藥物phaseIII/II/I臨床實驗中,,并有相關藥物已上市銷售,。更多關于LentiBOOST慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,歡迎咨詢上海曼博生物,!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio有好用的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑嗎,?

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產(chǎn)品介紹LentiBOOST是德國SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑,,用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導,。它是一種非離子型,、非受體依賴性的表面活性劑,,通過降低細胞膜粘稠度、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運,,促進慢病毒與細胞膜的融合,,提高轉(zhuǎn)導效率,。目前該產(chǎn)品在美國和歐洲已有30多個藥物phaseIII/II/I臨床實驗中,,并有相關藥物已上市銷售,。產(chǎn)品特點l增強慢病毒轉(zhuǎn)導效率,可高達90%—提高zhi liao蛋白表達量,,有利于取得臨床試驗成功l減少MOI低至2倍,,從而降低COGS(Costofgoodssold)——減少Lentivirus的用量和物料成本l控制單個細胞中的病毒載體拷貝數(shù)(VCN,VirusCopyNumber)——符合FDA/EMA對ATMPs(AdvancedTherapyMedicinalProducts)產(chǎn)品的安全標準l易于使用——無需改變現(xiàn)有轉(zhuǎn)導流程,,兼容已經(jīng)開發(fā)流程l提供研究級和GMP級——GMP級具有臨床試驗的所有必備文件l30多種應用LentiBOOST慢病毒轉(zhuǎn)導增強劑的藥物已在美國和歐洲進入臨床試驗(PhaseIII和PhaseI/II)階段——加速了IND文件歸檔.

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