SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品,。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,,以增加獲得積極臨床結果的可能性,,并減少上市時間、故障點和勞動力成本,。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能,;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中,。?nLivenPR,、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑,,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備,,用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng),。?SignataCT-5,這是di yi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng),。更多關于凍存管的相關產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管用途:細胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器),。5mL凍存管輔料備案
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性,。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設計,,保障樣本完整性,。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,方便清洗,。組件拆卸方便,,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程,。無需添加醇類等添加劑,,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,,降溫速率為1℃/min,,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管,。更多產(chǎn)品信息,,歡迎來詢!5mL凍存管輔料備案凍存管進口是不是很難,?
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔,、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存,。產(chǎn)品構造概述:Sexton凍存管為空管,,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,,適用于單次使用,,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造,。結構組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體,、相關管道和三個端口組成:一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔,。嚴格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,,為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,,方便清洗。組件拆卸方便,,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。更多關于CellSeal凍存管相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,,經(jīng)過精密設計,,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,,方便清洗,。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結構設計:CellSeal無菌凍存管精密設計,結合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生,;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,,選材考究,,耐低溫,、耐DMSO,、抗斷裂,;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)更多產(chǎn)品信息,,歡迎來詢,!Sexton公司的凍存管,。
凍存管的質(zhì)量控制是確保樣本安全的重要環(huán)節(jié),。生產(chǎn)廠家需要對凍存管進行嚴格的質(zhì)量檢測,包括密封性測試,、耐低溫性能測試、化學兼容性測試等,。密封性不好的凍存管可能導致樣本泄漏和污染,,耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂,,影響樣本的質(zhì)量,。在使用過程中,也需要定期對凍存管進行檢查,,確保其沒有損壞或老化,。比如,一些大型的生物樣本庫會制定嚴格的質(zhì)量控制流程,,定期對凍存的樣本進行抽檢,,檢查凍存管的狀態(tài)和樣本的質(zhì)量,,及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問題,。哪里有小體積凍存管?5mL凍存管輔料備案
凍存管使用的時候有什么注意事項?5mL凍存管輔料備案
美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結果成功的概率,,減少上市時間和勞動力成本。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程,。無需添加醇類等添加劑,,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本,。兼容2ml和5ml凍存管,,每次可處理12支,,降溫速率為1℃/min,,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支,。5mL凍存管輔料備案