鑒于I期試驗中只有十分之一的臨床前候選藥物可能會獲得市場認(rèn)可，因此迫切需要更好的臨床成功預(yù)測指標(biāo),。由于藥代動力學(xué)和藥效學(xué)（PK/PD）的物種差異,，體外模型過于簡化以及對基本病生理的了解不足，將體外研究的結(jié)果轉(zhuǎn)化為體內(nèi)情況仍然是一個挑戰(zhàn),。終止通常歸因于動物研究中發(fā)現(xiàn)的安全問題，可以通過更準(zhǔn)確地預(yù)測吸收，分布,，代謝和排泄（ADME）譜來很大程度地減少。盡管2D單層細(xì)胞培養(yǎng)實驗和動物模型已深深地嵌入到藥物基礎(chǔ)設(shè)施中,，但仍然存在明顯的差距,，效率低下和不準(zhǔn)確之處,，因此需要新的替代和補充研究模型。在生物工程和細(xì)胞生物學(xué)的交叉中,，存在著一種新的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物的方法,，人們正在尋求這種新方法來克服眾所周知的低臨床成功率。微生理系統(tǒng)（MPS）,，也即器官芯片系統(tǒng)是一類新興的體外模型,，有望通過在研發(fā)的關(guān)鍵階段提供可靠的生理相關(guān)數(shù)據(jù)來加快藥物開發(fā)。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠(yuǎn)大目標(biāo)而應(yīng)運而生,。器官芯片的制備過程主要包括細(xì)胞培養(yǎng)\微加工\打印等步驟.關(guān)于類器官芯片現(xiàn)狀

器官芯片,，也叫微生理系統(tǒng)，是在體外模擬構(gòu)建的3D人體器guan模型,，包括多種活ti細(xì)胞,，功能組織界面，生物流體等,，具有接近人體水平的生理功能,，同時還能精確地控制多個系統(tǒng)參數(shù)，研究人員可更加直觀地研究機(jī)體行為,，預(yù)測或再現(xiàn)藥物,、毒物、輻射,、香yan,、煙霧、病原體和正常生物給人體帶來的影響,。器官芯片系統(tǒng)旨在利用微流控芯片對微流體,、細(xì)胞及其微環(huán)境的控制能力，構(gòu)建集成微系統(tǒng)來模擬人體組織和器guan功能,，為評估藥物和疫苗的有效性和生物安全性以及生物醫(yī)學(xué)研究提供接近體內(nèi)生理和病理條件的低成本篩選和研究模型,。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠(yuǎn)大目標(biāo)而應(yīng)運而生。腸道器官芯片市場現(xiàn)狀器官芯片可用于評估藥物的毒性,、副作用等潛在風(fēng)險,。

在ai癥研究中一直積極尋求使用類器guan，其中考慮患者間和患者內(nèi)的異質(zhì)性對zhi療的發(fā)展至關(guān)重要,。同樣,，通過使用來自同一個人的細(xì)胞創(chuàng)建器官芯片來研究多種劑量，藥物和時間點,，可以減少某些環(huán)境下的變異性,。建立轉(zhuǎn)化相關(guān)性對于將器官芯片成功整合到臨床前研究中至關(guān)重要。開發(fā)人員和研究人員必須明確展現(xiàn)與現(xiàn)有模型相比的優(yōu)勢，同時與其他利益相關(guān)者進(jìn)行有效溝通,，以識別和應(yīng)對挑戰(zhàn),，需求和驗證方法。對個性化藥物的需求以及器官芯片在制藥行業(yè)之外的廣泛應(yīng)用是為市場參與者創(chuàng)造增長機(jī)會的主要因素,。一些主要參與者也在增加產(chǎn)品發(fā)布,，旨在擴(kuò)大其產(chǎn)品組合，預(yù)計未來將進(jìn)一步擴(kuò)大其市場,。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠(yuǎn)大目標(biāo)而應(yīng)運而生,。

OOC器官芯片模型和其他MPS的應(yīng)用程序多種多樣-就像它們的制造和設(shè)計方法一樣。已為大多數(shù)組織類型開發(fā)了Organoid,，器官芯片模型和其他MPS,，并提供了前所未有的進(jìn)行毒性測試，個性化藥物以及PK/PD和疾病機(jī)制研究的機(jī)會,?？紤]到它們在藥物開發(fā)中的重要性，已大力致力于開發(fā)吸收和代謝模型,。腸道藥物吸收的測定通常采用靜態(tài)2D單層培養(yǎng)中的結(jié)腸腺ai細(xì)胞（Caco-2）,。盡管它們很受歡迎，但Caco-2分析存在固有的局限性,，導(dǎo)致對細(xì)胞瓶藥物轉(zhuǎn)運的嚴(yán)重預(yù)測不足,。創(chuàng)新的器官芯片技術(shù)為克服這一問題提供了機(jī)會，因為可以更精確地復(fù)制體內(nèi)條件,。改善腸道MPS上皮屏障的完整性是當(dāng)務(wù)之急,，這可以通過測量跨上皮電阻來評估。為了實現(xiàn)這一目標(biāo),，在英國CN-Bio的Physiomimix平臺上已經(jīng)將Caco-2細(xì)胞與其他腸細(xì)胞（如杯狀粘膜細(xì)胞）共培養(yǎng),，以提供進(jìn)一步的復(fù)雜性并補充動態(tài)灌注模型。更多器官芯片相關(guān)產(chǎn)品問題,，歡迎咨詢上海曼博生物,！器官芯片的制備需遵循嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系和SOP程序。

器官芯片大規(guī)模使用還需解決多個方面的難題,，包括原代細(xì)胞的獲取,、特制培養(yǎng)輔助試劑的商品化，以及芯片耗材成本的降低,，實驗?zāi)Ｐ筒僮鞯暮喕３擞糜谒幬镩_發(fā),，器官芯片還可在多個領(lǐng)域發(fā)揮 無可比擬的作用,，包括環(huán)境毒理學(xué)評估，化妝品有效和安全性評估等。器官芯片的一個主要應(yīng)用包括體外評估藥物毒性,，毒性是候選藥物失敗以及上市藥物退市的主要原因,，涉及到的靶組織主要包括肝臟、心臟等組織,，目前開發(fā)的器官芯片模型在這些組織中具已經(jīng)具備成熟的毒性評估模型,。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠(yuǎn)大目標(biāo)而應(yīng)運而生。器官芯片的成本和使用門檻也需要進(jìn)行相應(yīng)的評估和比較.關(guān)于器官芯片品牌比較

器官芯片的優(yōu)化和改進(jìn)還需結(jié)合大數(shù)據(jù),、人工智能等技術(shù)進(jìn)行整合和升級.關(guān)于類器官芯片現(xiàn)狀

逐年增加的文獻(xiàn)發(fā)表說明了科學(xué)家對器官芯片的關(guān)注度增加,。可以看出來,，無數(shù)的器官芯片公司獲得資助而成立,，比如CN-Bio。我們現(xiàn)在看到來自于學(xué)術(shù)界,、器官芯片供應(yīng)商,、和藥物企業(yè)所發(fā)表的文獻(xiàn)。CN-Bio也正為這一領(lǐng)域做出貢獻(xiàn),，一篇英國皇家學(xué)院的關(guān)注NASH的文章正被發(fā)表,，還有3月初CN和FDA聯(lián)合發(fā)表的文章，與其藥物評價研究中心（ Centre for Drug Evaluation Research ,，CDER）合作的重點是使用肝臟MPS作為檢測人類藥物清chu率和藥物引起的肝損傷（DILI）的工具,。關(guān)于類器官芯片現(xiàn)狀