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PBS-Mini生物反應(yīng)器可追溯性

來源: 發(fā)布時間:2025-05-21

您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎,?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)(BPOG)的建議,,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進(jìn)行審查,,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽(yù)良好的合同實驗室(CRO)進(jìn)行,。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎,?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作,。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn),。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),,符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.PBS-Mini生物反應(yīng)器可追溯性

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用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù),。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告,。此外,,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),,用戶可以隨時隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過程,,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性,。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,,確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行,。可靠的溫度和氣體控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性,。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù),。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制,。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布,。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣,、二氧化碳,、氮氣和純氧,以滿足不同生產(chǎn)階段的需求,。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!PBS-VW生物反應(yīng)器工藝可放大PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測。

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,,以確保混合特性的均勻性,。該系統(tǒng)不僅易于操作,,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn),。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,,同時確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),,符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,,包括病毒和疫苗的生產(chǎn),。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中,。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案,。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,,包括分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,,采用USPVI級材料制成,,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造,。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),,實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲,。此外,,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器,。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性,,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,,無需清洗,。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全,。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率,,也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外,,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便,,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制,、控制和報告的便捷操作。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,,歡迎咨詢曼博生物,!也歡迎關(guān)注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bio生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。

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PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC),、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,,確保了項目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,。這意味著在生產(chǎn)過程中,,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan,。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點:配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器,。PBS-Mini生物反應(yīng)器可追溯性

生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可以安全和可靠地進(jìn)行長期的細(xì)胞培養(yǎng)實驗.PBS-Mini生物反應(yīng)器可追溯性

先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù),。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,,同時提供可選的純氧供應(yīng),,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,,在溫度管理方面,,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性,。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性,。嚴(yán)格的驗證與高度安全性,。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗證,,包括生物測試,、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),,符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!或者關(guān)注我們的公眾號:Mine-bioPBS-Mini生物反應(yīng)器可追溯性