由于在臨床中對(duì)血小板單元的需求而供體有限,，因此使用新鮮的血小板單元來(lái)產(chǎn)生血小板裂解液引起了關(guān)注。過(guò)期的血小板單位可能是另一種來(lái)源，因?yàn)橛凶C據(jù)表明可以使用從過(guò)期單位獲得的血小板而不會(huì)影響終產(chǎn)品的質(zhì)量,。在一個(gè)擁有380萬(wàn)居民的意大利地區(qū)，2014年生產(chǎn)了大約100,000個(gè)來(lái)自單一捐贈(zèng)者的血沉棕黃層單位,。其中約60％在有效期后被丟棄,。考慮到50ml的平均血沉棕黃層體積,，使用過(guò)期的血沉棕黃層單位可以生產(chǎn)約3000L的血小板裂解液,。血小板裂解液為什么要使用肝素？灝洋血小板裂解液保存溫度

Sexton的血小板裂解液的血小板來(lái)源于美國(guó)FDA注冊(cè),、AABB認(rèn)證的美國(guó)血庫(kù),。單位必須在過(guò)期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測(cè),，以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn),，根據(jù)21CFR610和AABB血庫(kù)和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)篩查首先是對(duì)捐贈(zèng)者的總體健康狀況進(jìn)行評(píng)估,，包括對(duì)捐贈(zèng)者的身體狀況進(jìn)行評(píng)估體溫和高危行為指標(biāo)（如腸外用藥證據(jù)）,。那么捐贈(zèng)者是誰(shuí)呢？詢(xún)問(wèn)了一系列問(wèn)題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn),，如旅行史,，先前或當(dāng)前疾病，以及描述家庭,、同居者和性關(guān)系的病史合伙人,。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國(guó)FDA鑒定，包括人類(lèi)gan ran免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）,、丙型肝炎病毒（HCV）,，（變異型）克雅茨費(fèi)爾特-雅各布病（vCJD/CJD）等,。 血小板裂解液有效期多久血小板裂解液怎么樣使用,？

安全信息遵循安全數(shù)據(jù)表（SDS）中概述的操作說(shuō)明。穿戴適當(dāng)?shù)淖o(hù)目鏡,、衣物和手套,。ELAREM Prime血小板裂解液由從EMA許可的血液中心的健康捐贈(zèng)者那里獲得的血小板單位制造。獻(xiàn)血者已根據(jù)歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格標(biāo)準(zhǔn)指南獲得資格,。注意：盡管進(jìn)行了所有測(cè)試,，但必須對(duì)潛在傳染源采取適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。所有人類(lèi)血液制品都應(yīng)按照目前可接受的生物安全實(shí)踐和預(yù)防血源病毒gan ran的指南進(jìn)行處理,。只能用于科研用途,，不可用于zhi liao或診斷用途。

前述所說(shuō)的生長(zhǎng)因子大多存在于血小板內(nèi)部的α顆粒中,，當(dāng)血小板被活化后會(huì)產(chǎn)生脫顆粒作用（即血小板的α顆粒會(huì)和細(xì)胞膜融合）,，進(jìn)而釋放大量活化的生長(zhǎng)因子。而人源血小板裂解物就是直接將人類(lèi)來(lái)源血小板細(xì)胞經(jīng)過(guò)連續(xù)的反復(fù)凍融裂解后,，進(jìn)一步提純這些血小板脫顆粒的商品,；人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長(zhǎng)因子濃度，更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片,，大幅降低了使用過(guò)程中的免疫原性,。

人源血小板裂解物的使用方式非常方便簡(jiǎn)單，在培養(yǎng)基中添加5%血小板裂解物,，混合均勻后即可直接用來(lái)培養(yǎng)間充質(zhì)干細(xì)胞,，且在傳代過(guò)程中不需要預(yù)包被培養(yǎng)皿。適合應(yīng)用在多種來(lái)源的間充質(zhì)原代干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程呦,！ 血小板裂解液不含異源動(dòng)物成分,，是人類(lèi)間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)的理想血清替代物。

產(chǎn)品制造：nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,，其質(zhì)量體系經(jīng)認(rèn)證為符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),；制造過(guò)程根據(jù)制造商的要求進(jìn)行控制質(zhì)量體系,。處理包括匯集大約100個(gè)供體來(lái)源的血小板單位,，以破裂血小板膜，用0.5μm和0.2μm過(guò)濾器過(guò)濾,，經(jīng)過(guò)一系列的輻照和無(wú)菌填充流程,。通過(guò)一系列的產(chǎn)品放行測(cè)試保持批次間的一致性；分析證書(shū)是有效的隨每批提供，以表明其符合所有放行標(biāo)準(zhǔn),。Sexton Biotechnologies申明生產(chǎn)nLivenPR所用的原材料成分均非人類(lèi)動(dòng)物起源,。GMP等級(jí)的血小板裂解液是不含動(dòng)物源成分的。賽多利斯血小板裂解液等級(jí)

血小板裂解液使用的時(shí)候有什么注意事項(xiàng)?灝洋血小板裂解液保存溫度

MSCs培養(yǎng)擴(kuò)增的過(guò)程優(yōu)化包含了很多關(guān)鍵變量,，目的是為有效的MSCs生產(chǎn)篩選出一個(gè)穩(wěn)健和可重復(fù)的擴(kuò)增培養(yǎng)過(guò)程,。同樣用戶(hù)必須考慮此過(guò)程對(duì)其總體生產(chǎn)成本的影響。Sexton的hPL解決方案減少了所需細(xì)胞數(shù)量的翻番時(shí)間,，同時(shí)比較大限度地減少原材料的使用,，比較終減少了細(xì)胞產(chǎn)品制造工藝的總成本。此外,，生產(chǎn)材料的成分和結(jié)構(gòu)的一致性不僅有利于細(xì)胞生產(chǎn)性能,，而且是CGMP生產(chǎn)的一個(gè)明確目標(biāo)。減少生產(chǎn)工藝涉及成分的種類(lèi)不僅提高成功率,還減少失敗的風(fēng)險(xiǎn)和隨后的調(diào)查工作量,。灝洋血小板裂解液保存溫度

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