血小板裂解液作為胎牛血清的替代品,，間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細(xì)胞,能夠分化成中胚層來源的其他細(xì)胞類型,如脂肪細(xì)胞,骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞,。人源血小板裂解液是無動(dòng)物源血清培養(yǎng)補(bǔ)充劑,，能在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需動(dòng)力,，目前已被大規(guī)模的使用在干細(xì)胞及原代細(xì)胞培養(yǎng)過程中,。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長(zhǎng)因子濃度,，更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片，大幅降低了使用過程中的免疫原性,。血小板裂解物是由富含血小板的血漿純化萃取而成,其中包含很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子,。血小板裂解液官方代理商

間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS，但是考慮到異種ganran及免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),，監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵(lì)使用,。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體ganran的風(fēng)險(xiǎn)，有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增,，也相對(duì)容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),，并已用于臨床應(yīng)用，因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法（參考文獻(xiàn)1）,。 血小板裂解液由血漿組成,，含有纖維蛋白原和凝血因子，對(duì)于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑（常用肝素,、Rivaroxaban利伐沙班,、argatroban阿加曲班等）來防止凝膠形成，其中肝素很為常用,。無沉淀血小板裂解液斷貨人源血小板裂解物的細(xì)胞增殖速度,，明顯大于添加胎牛血清或添加AB血清的實(shí)驗(yàn)組。

nLivenPR是一種細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充劑人血小板裂解液產(chǎn)品,，可作為生長(zhǎng)因子的來源,，代謝物和其他支持細(xì)胞生長(zhǎng)的生物活性分子，對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞,，T細(xì)胞的擴(kuò)增均有明顯的促進(jìn)作用,，并且介導(dǎo)T細(xì)胞體內(nèi)的存活和殺傷作用。產(chǎn)品說明書將提供的信息包括產(chǎn)品的基本信息,，如存儲(chǔ)條件,、成分和體積。nLivenPR只在體外使用,，不作為藥物成分,。nLiven PR在市場(chǎng)上沒有任何臨床聲明或適應(yīng)癥。Sexton公司沒有禁止將nLivenPR用作制造細(xì)胞（生物）材料的輔助材料擬用于臨床的產(chǎn)品,。

    血小板裂解液（plateletlysate,，PL）是自體或異體血小板富集物經(jīng)細(xì)胞裂解后的產(chǎn)物,，已經(jīng)被諸多研究推薦作為胎牛血清（fetalbovineserum,，F(xiàn)BS）的替代品,，應(yīng)用于間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymalstemcells，MSC）的大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng),。但是,，PL對(duì)諸如牙髓干細(xì)胞（dentalpulpstemcells，DPSCs）,、牙周膜干細(xì)胞（periodontalligamentstemcells,，PDLSCs）及根尖牙rutou干細(xì)胞（stemcellsfromapicalpapilla，SCAP）等牙源性干細(xì)胞的生物學(xué)效應(yīng)尚不明確,。 血小板裂解液可用于多種細(xì)胞培養(yǎng),，如MSC間充質(zhì)干細(xì)胞，角質(zhì)細(xì)胞,，成纖維細(xì)胞,，內(nèi)皮細(xì)胞等。

作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風(fēng)險(xiǎn)通過供體篩查得到緩解,，如下所示：目前還沒有合適的供者測(cè)試,。完整的捐贈(zèng)者延期信息可在美國(guó)FDA的行業(yè)指南，經(jīng)修訂的預(yù)防措施,，以降低病毒傳播的可能風(fēng)險(xiǎn)按血液和血液制品分類的克雅氏病和變異克雅氏病,。減少病原體已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻(xiàn)者處收集的血液制品中的gan ran情況,，按所述進(jìn)行篩查和檢測(cè),；這信息用于告知病原體減少過程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗(yàn)證的過程可減少可能存在的血源xin bing原體,。電子束（Ebeam）選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時(shí)保持產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充的能力,。提高了Sexton血小板裂解液用于細(xì)胞zhi liao臨床用途的安全性。 血小板裂解液的正確使用方法,。FBS替代品血小板裂解液過濾

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ELAREM Prime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREM Prime在使用前儲(chǔ)存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時(shí)穩(wěn)定性比較好的,。解凍后,，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融,。無菌ELAREM Prime為無菌加工工藝,，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試由經(jīng)過認(rèn)證的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成,?？勺匪菪院皖A(yù)防措施ELAREM Prime是從經(jīng)過EMA授權(quán)的**中心的健康捐獻(xiàn)者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的,。獻(xiàn)血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。血小板裂解液官方代理商

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