2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進(jìn)行一項多中心隨機雙盲臨床試驗,，采用腸道菌群移植技術(shù)（FMT）對ALS患者進(jìn)行干預(yù),。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選（28名接受FMT的患者與14名對照組）。在基線和第6個月,，進(jìn)行FMT,。

主要結(jié)果是從基線到第6個月，F(xiàn)MT的患者和對照組之間的Treg數(shù)發(fā)生變化,。次要結(jié)果包括特定的生物學(xué)目標(biāo),，包括深入分析免疫細(xì)胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標(biāo)志物,，以及分析腸道,、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質(zhì)量外,，其他次要目標(biāo)包括驗證ALS的臨床結(jié)果（生存率,、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變）。預(yù)期成果：FMT將增加Treg數(shù)量和抑制功能,，將運動神經(jīng)元周圍的免疫系統(tǒng)切換到,，神經(jīng)保護狀態(tài)。對免疫細(xì)胞群,、細(xì)胞因子水平和微生物群（腸道,、糞便和唾液）的分析將揭示可能導(dǎo)致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預(yù)措施的試驗,，以在早期階段改變對ALS和疾病進(jìn)展的免疫學(xué)反應(yīng),。 菌群移植的安全性保障內(nèi)容。浙江菌群移植膠囊

在生物科技日新月異的現(xiàn)在,，人類對自身微生物菌群的認(rèn)識，已經(jīng)提升到了一個全新的高度,。以往,，我們可能只關(guān)注到人體內(nèi)的病毒和細(xì)菌，而忽視了微生物菌群的存在和影響,。然而,，現(xiàn)在我們已經(jīng)明白,，微生物菌群對于人體的健康有著不可忽視的作用。因此,，菌群檢測成為了生物科技領(lǐng)域的一個熱門話題,。微生物菌群檢測主要通過觀察和分析菌群的種類、數(shù)量,、比例等,，來評估人體健康狀況。比如,，當(dāng)我們觀察到菌群涂片上細(xì)菌數(shù)量增多,，或者出現(xiàn)優(yōu)勢菌時，可能意味著身體健康出現(xiàn)了問題,。另一方面，如果菌群失調(diào),，如細(xì)菌總數(shù)過多或過少,，甚至消失，都可能是疾病的前兆,。上海直腸菌群移植療效上海沃本提供的菌液可改善自閉癥,。

菌群移植在抑郁癥中具有有效性、安全性

2020年,，GuillaumeB.Fond等人在《Nutrients》雜志發(fā)表了一項研究,，該研究分析了2020年3月22日以前的關(guān)于抑郁癥和腸道菌群關(guān)系的文章。主要得出以下結(jié)論：通過量表比較了抑郁患者FMT前后數(shù)值的變化,，發(fā)現(xiàn)FMT能有效改善抑郁患者的狀態(tài),。研究發(fā)現(xiàn)艱難梭菌的升高是抑郁癥發(fā)病的危險因素，比較了抑郁癥患者與正常人之間的差異,，發(fā)現(xiàn)艱難梭菌的含量上升36%,。而FMT能有效降低艱難梭菌的含量，因此可抑制抑郁癥發(fā)生,。同年,，ArthiChinnaMeyyappan等人在《BMCPsychiatry》雜志發(fā)表了一項研究。該研究為了證明FMT對抑郁癥的效果,，檢索了相關(guān)數(shù)據(jù)庫,，篩選了21項符合要求的研究臨床樣本，得出了以下結(jié)論：將健康人腸道菌群移植入患病者體內(nèi),，能緩解抑郁癥相關(guān)癥狀；將患病個體的腸道菌群移植入正常小鼠體內(nèi),，導(dǎo)致小鼠出現(xiàn)抑郁癥狀,。表明腸道菌群是抑郁癥發(fā)病的重要因素,。

2021年《科學(xué)》雜志上發(fā)表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯(lián)合研究，證實：通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)答者,。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后,，產(chǎn)生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端,，此前包括PD-1抑制劑在內(nèi)的多種療法，對他們均沒有任何效果,。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯(lián)合診療,，其中6名患者的tumor減輕或病情穩(wěn)定，tumor得到了較好的控制,。他們病情穩(wěn)定，除了有一人在接受其他手術(shù)時意外去世之外,，其余5人截至論文發(fā)表時仍然在世,。他們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過糞菌移植后,，患者的某些細(xì)胞因子的水平發(fā)生了變化,，有可能是腸道微生物產(chǎn)生的某些物質(zhì)與一些免疫細(xì)胞發(fā)生了相互作用，改變了免疫細(xì)胞的行為,，并開始攻擊tumor,。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音,！

早在東晉時期,，葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病，包括：食物中毒,、瘟病和傷寒等,。一個腸道菌群失調(diào)的病患者，就需要健康的菌群,，移植到腸道里,，改變原有的狀態(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群,，重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng),。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病,。2020年初國家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,，預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志?？l(fā)布了我國菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識,。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，推動腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。排便困難怎么辦,？菌群移植來幫忙--上海沃本,。江蘇腸道菌群移植適用人群

菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法！浙江菌群移植膠囊

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》,。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求,。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬,。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺,，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,，造福更多的患者,！浙江菌群移植膠囊