Hazan在2020年報(bào)告了一名82歲的AD患者病例,,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結(jié)果,,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個(gè)月內(nèi)消退了,。此外,經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的FMT,,患者的簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查(MMSE)評(píng)分從20(輕度認(rèn)知障礙)增加到26(認(rèn)知功能正常),,四個(gè)月后得到進(jìn)一步改善(MMSE評(píng)分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠,。7天后,,5XFAD小鼠的空間和識(shí)別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,,展示了FMT診療AD的功效,。什么人群可以進(jìn)行菌群移植?湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過(guò)程
RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解,,但停止菌群移植后,,患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來(lái)自Gut上發(fā)表的一項(xiàng)近期研究,,對(duì)68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪(fǎng),,發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中,,緩解持續(xù)的中位時(shí)間主要為6個(gè)月,,進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解。
從目前的研究來(lái)看,腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效,,但是仍然還需要更多更深入的研究,、優(yōu)化供體選擇、給方法式等,,以找到更具突破性的診療手段,。 安徽直腸菌群移植耗材菌群移植的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家就選上海沃本。
阿爾茨海默病難治難醫(yī),?菌群移植帶來(lái)新曙光,!
《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示,在過(guò)去20年,,阿爾茨海默?。ˋD)和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年,,我國(guó)有超過(guò)1千萬(wàn)名AD患者,,是全球AD患者數(shù)量很多的國(guó)家,占世界AD患者總?cè)丝诘?/4,,而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升,。近年來(lái),一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色,,腸道菌群移植(FMT)有望成為預(yù)防或診療AD的良方,。
菌群移植的質(zhì)量與安全
1)嚴(yán)格的供體篩選
準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選過(guò)程,不僅會(huì)從生理,、個(gè)人史的角度,、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性,、持續(xù)性,、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè),以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體,。通常約2%的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者,。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問(wèn)卷調(diào)查和體檢。
2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備
完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃,,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù),;接受信息登記、糞便鑒定,、稱(chēng)重,、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,。菌液必須注明供體信息代碼,、捐獻(xiàn)日期,、生產(chǎn)和出廠(chǎng)日期、有效期,、劑量等信息,。
3)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系
嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn);菌液制備過(guò)程的質(zhì)量控制體系,;以及菌液制備完成后質(zhì)控,。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保安全,。 CELL一圖讀懂:菌群-腸-腦軸--上海沃本。
20名酒精使用障礙相關(guān)肝硬化患者隨機(jī)等分為2組,,分別通過(guò)灌腸進(jìn)行菌群移植或安慰劑移植,。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)FMT可在短期內(nèi)(移植15天后)降低患者對(duì)酒精的渴望,改善患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量,,降低血液中的炎癥標(biāo)志物,,并調(diào)節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),,對(duì)比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項(xiàng)腦評(píng)分的認(rèn)知結(jié)果有改善,。同樣,,在單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有改善,,而安慰劑組則沒(méi)有(p = 0.02),。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法!河北自閉癥使用菌群移植適用人群
菌群移植的臨床效果如何,?湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過(guò)程
菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景,,為了規(guī)范菌群移植操作,在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì),、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì),、中國(guó)微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倡議下,我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn),,結(jié)合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),,制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國(guó)**共識(shí)》。本共識(shí)包括移植路徑的選擇,、移植途徑建立的方法學(xué),、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測(cè)四個(gè)部分。湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過(guò)程
上海沃本生物科技有限公司擁有1)以技術(shù)服務(wù)的方式,,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng),;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù),;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控,;供受體腸道菌群配型分析,;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),。 2)設(shè)備,、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑,; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),;菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,,深受客戶(hù)好評(píng)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量,、飽滿(mǎn)的工作態(tài)度,、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,,樹(shù)立了良好的合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象,,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。