Hazan在2020年報(bào)告了一名82歲的AD患者病例,，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,，結(jié)果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個(gè)月內(nèi)消退了,。此外,，經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的FMT，患者的簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評(píng)分從20（輕度認(rèn)知障礙）增加到26（認(rèn)知功能正常）,，四個(gè)月后得到進(jìn)一步改善（MMSE評(píng)分為29）,。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,，5XFAD小鼠的空間和識(shí)別記憶得到改善,，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效,。菌群移植的供體招募--上海沃本,。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用

自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)?！禨cientific Reports》近期發(fā)表研究,，在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后，評(píng)估了糞菌移植功效,，發(fā)現(xiàn)這種干預(yù)方法具有長(zhǎng)期安全性和有效性,，該結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植（FMT）的兩年后,，其腸道癥狀得到改善,，而且自閉癥癥狀的改善程度更強(qiáng)；②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結(jié)束后后兩年,，包括菌群多樣性的增加,，以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對(duì)豐度的增加；③FMT對(duì)于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長(zhǎng)期安全性和高效性,；④該發(fā)現(xiàn)為將來(lái)進(jìn)行FMT與安慰劑的雙盲,、對(duì)照型人群研究奠定了基礎(chǔ)。陜西直腸菌群移植臨床應(yīng)用沃本&同濟(jì)大學(xué)攜手亮相2021世界人工智能大會(huì),。

NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī),、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類(lèi)固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6],。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析,。其中FMT組23例（年齡中位數(shù)30歲,13-55歲）,，對(duì)照組18例（年齡中位數(shù)31.5歲，13-59歲）,。在FMT后的第14天和第21天,，F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),，F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS),。研究結(jié)束時(shí)，F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,，對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天,。2021年，AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究[7],，主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性,。研究結(jié)果證明，在11名急性GvHD患者中,，對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%,；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況,。

在健康個(gè)體中,，厚壁菌門(mén)和擬桿菌門(mén)這兩個(gè)門(mén)約占腸道菌群的90%，余下的由放線菌門(mén),、變形菌門(mén),、梭桿菌門(mén)和疣微菌門(mén)組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本,，并將其與對(duì)照組（年齡和性別匹配的個(gè)體）進(jìn)行比較,。根據(jù)這項(xiàng)研究，AD的微生物組中,，厚壁菌門(mén)和雙歧桿菌屬較少,，而擬桿菌門(mén)較多。此外,，他們觀察到部分菌屬的相對(duì)豐度與AD腦脊液生物標(biāo)志物水平之間的相關(guān)性,。根據(jù)B?uerl等人的說(shuō)法，轉(zhuǎn)基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細(xì)菌譜——趨向于變形菌門(mén)和韋榮球菌科,，這可能誘導(dǎo)疾病進(jìn)展和惡化,。Cox等人證明擬桿菌的定植會(huì)促進(jìn)Aβ沉積，而長(zhǎng)期熱量限制可能會(huì)腸道環(huán)境改變,，并抑制某些微生物的生長(zhǎng),，而這些微生物與年齡相關(guān)的認(rèn)知能力下降有關(guān)。美國(guó)臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。

健康腸道菌群組成可能會(huì)因營(yíng)養(yǎng),、藥物,、生活方式、地理位置,、壓力和飲食習(xí)慣而改變,。腸道菌群的失衡會(huì)影響AD的發(fā)生和進(jìn)展。因此,，使用飲食干預(yù),、益生菌和FMT調(diào)節(jié)腸道菌群是當(dāng)前針對(duì)AD、PD和MS等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的前瞻性方法,。目前，F(xiàn)MT臨床應(yīng)用的基本原理仍然基于少數(shù)病例報(bào)告和動(dòng)物模型,。越來(lái)越多的證據(jù)表明,，含有患者所需細(xì)菌的膠囊對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一種更舒適的方式，未來(lái)可能會(huì)取代FMT,。為了更好的了解FMT在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的作用,，我們需要進(jìn)行更大規(guī)模的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國(guó)的醫(yī)院的項(xiàng)目入院,。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用

菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用,。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用

打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè),，帶來(lái)非常大的發(fā)展機(jī)遇,。2019年醫(yī)藥健康新政頻出，無(wú)論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),，都面臨了很多挑戰(zhàn),。我國(guó)高度重視合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備,、試劑,、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的供應(yīng)保證工作,，推動(dòng)研發(fā)和供應(yīng)保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進(jìn)的重要任務(wù),。醫(yī)藥相關(guān)部門(mén)多次發(fā)布政策文件，鼓勵(lì)合作共建菌群移植處理中心,，設(shè)備,、試劑、耗材,，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的研發(fā)和生產(chǎn),，提高醫(yī)藥的供應(yīng)保證能力。自2015年以來(lái),，健康科技成為醫(yī)藥健康私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)增長(zhǎng)**快的領(lǐng)域,。事實(shí)上,，根據(jù)硅谷銀行的分析，有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時(shí)間增長(zhǎng)了25%,，硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進(jìn)行了合作,。加之1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng),；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫(kù)篩選與維護(hù),；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）,；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析,；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù),；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2）設(shè)備,、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備,；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào),。“兩票制”壓縮流通渠道層級(jí),，減少中間環(huán)節(jié)層層加價(jià),；反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進(jìn)等一系列政策的落地,，迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范,、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進(jìn)化,。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司一直專(zhuān)注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式,，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng),；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè),；供體庫(kù)篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）,；功能菌制劑質(zhì)量管控,；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù),；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑,； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。,，是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),，擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì),。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋合作共建菌群移植處理中心,，設(shè)備,、試劑、耗材,，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,，我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé),，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意,。公司深耕合作共建菌群移植處理中心,，設(shè)備、試劑,、耗材,，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，正積蓄著更大的能量,，向更廣闊的空間,、更寬泛的領(lǐng)域拓展。