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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū),。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā),、注冊,、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,,與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案,。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,,開辟菌群移植應(yīng)用新天地,。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量,、速度,。菌群移植對疾病成功率是多少?浙江常見菌群移植適用人群
盡管FMT的臨床療效突出,,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”,。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義,。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)**的肯定,;2019年3月份發(fā)布的管理?xiàng)l例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù),。
湖南自體菌群移植臨床應(yīng)用菌群移植是什么意思?
通過FMT恢復(fù)腸道菌群組成和調(diào)節(jié)菌群失調(diào)可能是診療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效方法,,但當(dāng)前的證據(jù)依然有限,。在Zhan等人進(jìn)行的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中,小鼠首先接受連續(xù)14天的廣譜抗*素診療。隨后,,作者將來自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無菌(pseudo-germ-free)小鼠中,,結(jié)果他們觀察到,接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學(xué)習(xí)和記憶能力得到改善,,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認(rèn)知功能惡化的糖尿病小鼠,,并將無認(rèn)知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中,。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數(shù)的顯著改善,該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相對豐度變化有關(guān),。
2015年,,江蘇省在全國率先將菌群移植(FMT)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后,,通過本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力,,山東、河北,、云南,、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目,推動了FMT在國內(nèi)的發(fā)展,。2020年8月20日,,上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄,是我國早期個將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市,。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,,對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù),根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的**共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計學(xué)差異,。上海沃本誠招全國菌群移植代理商,。
PD(帕金森癥)是一種進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,主要影響大腦特定區(qū)域(稱為黑質(zhì))中產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元,。PD 患者可能會出現(xiàn)靜止性震顫,、運(yùn)動遲緩、肢體僵硬,、步態(tài)和平衡問題,。Sun 等人使用 PD 小鼠模型證明腸道菌群失調(diào)參與 PD 發(fā)病機(jī)制。來自健康小鼠的 FMT 可改善 PD 小鼠運(yùn)動功能,,增加其紋狀體神經(jīng)遞質(zhì),,并減少其神經(jīng)炎癥。Zhou 等人的另一項(xiàng)研究注意到接受了來自正常小鼠糞菌的 PD 小鼠的多巴胺水平增加,。
Li等人使用實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎(一種MS小鼠模型)進(jìn)行了一項(xiàng)研究,。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群,并保護(hù)BBB、髓鞘和軸突,,還可以減少小膠質(zhì)細(xì)胞和星形膠質(zhì)細(xì)胞的活化,,從而表明FMT或可作為MS潛在的有效療法。 菌群移植**共識于2020年7月發(fā)表,。河北腸道菌群移植適用人群
菌群移植的途徑和劑量選擇,。浙江常見菌群移植適用人群
目前中國開展50余項(xiàng)(含香港6項(xiàng),中國臺灣2項(xiàng))菌群移植臨床研究,,合計完成了總數(shù)近萬例次的移植,,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,,患者接受菌群移植診療后3個月,,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),,35.2%(320/909),,31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),,60.5%(133/220),;炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),,24.5%(12/49)和64.5%(113/175),,57.3%(67/117),57.1%(28/49),;慢性腹瀉87.8%(130/148),,81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),,88.9% (88/99),,82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),,56.5%(48/85),,47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),,61.9%(26/42),;腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),,40.0%(6/15)和74.8%(89/119),,71.3%(57/80),66.7%(10/15),;自閉癥23.5%(20/85),,22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),,60.0%(15/25),;浙江常見菌群移植適用人群
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批,,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請,;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫篩選與維護(hù),;功能菌制劑制備(菌液與膠囊),;功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析,;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè),。 2)設(shè)備,、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑,; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),;菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的公司,,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí),、誠實(shí)可信的企業(yè)。沃本生物作為1)以技術(shù)服務(wù)的方式,,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批,,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè),;供體庫篩選與維護(hù),;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控,;供受體腸道菌群配型分析,;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè),。 2)設(shè)備,、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑,; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),;菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的企業(yè)之一,,為客戶提供良好的合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,。沃本生物繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè),。滿足市場需求,,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量,。