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腸道微生物菌群與免疫檢查點抑制劑,化療療效及藥物毒副作用均有關(guān),。對免疫***有響應(yīng)的患者中存在多種腸道微生物群“特征”,,這些有利的特征與增強全身免疫和瘤內(nèi)免疫浸潤有關(guān)。一些研究表明“應(yīng)答者”和“無應(yīng)答者”的表型可以通過糞便微生物菌群移植(FMT)在無菌的小鼠模型中重現(xiàn),,而控制具有特定細菌群的腸道微生物群可以增強應(yīng)答,。另外,臨床前研究表明,,腸道微生物群會影響對化療的反應(yīng),。如腸道通透性增加與環(huán)磷酰胺獲益有關(guān)。腸道通透性增加后,,允許細菌遷移,,導致固有層和效應(yīng)淋巴結(jié)內(nèi)的T helper 17 (TH17)細胞成熟,從而增加全身抗效果,。除了介導反應(yīng)外,,腸道微生物群還參與調(diào)節(jié)過程中的毒性反應(yīng)。多種血液惡性中,,腸道微生物群的組成差異與移植物抗宿主病(GVHD)的不同發(fā)展速度有關(guān),。幾項研究表明,腸道共生性Blautia是一種潛在的有益菌群,,因為這種菌群豐度高的患者與GVHD相關(guān)的死亡率低,。除此之外,還有證據(jù)表明腸道微生物菌群與奧沙利鉑,,免疫毒性有關(guān),。 菌群移植前的腸道準備--上海沃本。四川糞便菌群移植廠家報價
NCT03148743是一項非隨機,、開放標簽,、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析,。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),,對照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲),。在FMT后的第14天和第21天,,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS),。研究結(jié)束時,,F(xiàn)MT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天,。2021年,,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究[7],主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性,。研究結(jié)果證明,,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達到57%及42%,;而在2名慢性GvHD患者中,,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。山東自閉癥使用菌群移植療效沃本&同濟大學攜手亮相2021世界人工智能大會,。
糞菌移植的方法早起源于中國古代,,1700多年前東晉時期葛洪的《肘后備急方》中就記載了用糞汁來改善腹瀉等疾病患者,當時稱為黃龍湯,。后來明朝李時珍也在《本草綱目》中記載了一些糞菌移植的藥物,,包括人糞發(fā)酵物,、新鮮人糞,、干糞便、嬰兒糞便等,,癥狀包括嚴重腹瀉,、發(fā)燒、嘔吐等多種消化道疾病,。為了便于患者接受,,這些中醫(yī)典籍一般將這種以人糞便為原料的藥物稱為金汁或人中黃。但是傳統(tǒng)中醫(yī)糞便療法更多是經(jīng)驗總結(jié),,具體機制尚未明確,。糞菌移植作為現(xiàn)代療法真正開始于1958年的美國,外科醫(yī)生本·艾斯曼及同事將健康人的糞便經(jīng)直腸灌入4位偽膜性結(jié)腸炎患者的腸道,,其中3位患者得以康復,。二十年后,科學家才確認偽膜性結(jié)腸炎是由一種叫艱難梭狀芽孢桿菌的細菌過量生長所致,,至此糞菌移植療法才重新受到醫(yī)學界的關(guān)注,。
相對于細菌對非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發(fā)病機制的調(diào)節(jié)作用,細菌代謝物可能是其驅(qū)動力,。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸,,由腸道內(nèi)各種細菌分解纖維產(chǎn)生。它增加了腸屏障的完整性,減少了通過腸膜的脂多糖的數(shù)量,。小鼠實驗中顯示,,丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項人類中的研究也表明,,與健康對照組相比,,NAFLD患者的腸道通透性明顯增加,且與肝臟中更多的脂肪含量相關(guān)[6],。因此,,將腸道微生物組納入NAFLD改善,以及其他與之相關(guān)的代謝性疾病,,如肥胖,、糖尿病和心血管疾病等,將有助于為這類疾病開發(fā)新的預(yù)防策略和精確的改善靶點,。Craven等人進行了一項隨機雙盲對照研究,,發(fā)現(xiàn)在21名非酒精性脂肪性肝病患者(NAFLD)中,移植健康供體的菌群相對于自體移植患者可明顯改善小腸通透性,。阿爾茲海默難治難醫(yī),?菌群移植帶來新曙光--上海沃本。
國際上至今報道了6項FMT在成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照臨床研究(Randomized clinical trials,,RCT),,臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%,;另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10],。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗,;FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數(shù),、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善),;FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。菌群移植能否幫助緩解SARS-Cov2,?山東研究菌群移植**共識
CELL一圖讀懂:菌群-腸-腦軸--上海沃本,。四川糞便菌群移植廠家報價
隨著科學技術(shù)發(fā)展,醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn),,同時在我國高度重視下,,冷鏈物流標準逐漸完善。但我國醫(yī)藥健康仍存在體系不完善,、物流成本高和技術(shù),、設(shè)施落后的問題,。在市場機遇與現(xiàn)存問題面前,如何把握醫(yī)藥健康未來發(fā)展趨勢顯得尤為重要,。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容,。自2015年以來,,健康科技成為醫(yī)藥健康私營獨資企業(yè)增長**快的領(lǐng)域。事實上,,根據(jù)硅谷銀行的分析,,有風投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作,。從目前1)以技術(shù)服務(wù)的方式,,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請,;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè),;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊),;功能菌制劑質(zhì)量管控,;供受體腸道菌群配型分析,;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù),;菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備,、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備,;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā),;菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào),。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本,、研發(fā)成本,、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運營成本,、商務(wù)成本,、資本成本等,。預(yù)計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加,,制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌,。四川糞便菌群移植廠家報價
上海沃本生物科技有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑,。公司自成立以來,,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),,公司旗下合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究深受客戶的喜愛。公司從事醫(yī)藥健康多年,,有著創(chuàng)新的設(shè)計,、強大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù),。沃本生物立足于全國市場,依托強大的研發(fā)實力,,融合前沿的技術(shù)理念,,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。