部件:自主研發(fā)超聲換能器超聲換能器主要將電能轉(zhuǎn)換為機械能,其關(guān)鍵部件為高性能壓電陶瓷,該部件目前由歐美日企業(yè)壟斷,,如德國PI及日本富士等,,價格昂貴,采購周期不穩(wěn)定,,世格賽思醫(yī)療內(nèi)高等院校通過4年的努力完成了該部件的國產(chǎn)化,,其性能無論是在溫升、振速,、機械品質(zhì)因素,、介電常數(shù)等方面都略超進口產(chǎn)品。自主研發(fā)的超聲換能器從部件,、聲學仿真設(shè)計,、電極材料選型改性、表面處理到加工成型,,均為自主完成,,且擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)。實驗數(shù)據(jù)顯示公司自主研發(fā)的超聲換能器從振速,、機械耗損上已超越進口產(chǎn)品,,意味著公司自主研發(fā)的超聲換能器性能已超越進口產(chǎn)品。具有多種功能的超聲刀,,都已經(jīng)逐漸變成了醫(yī)生臨床中不可或缺的一部分,。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)
骨頭或牙齒之類的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來處理,比如在口腔手術(shù)時,。這種情況下,,超聲波可輔助沖擊或空化,協(xié)助機械工作。選定合適的工作頻率后,,可以更快,、更針對性地處理組織,比如可以在保護好周邊血管后進行,。作用于肌肉等軟組織時,,靶向超聲波能使得手術(shù)刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩,。手術(shù)器械摩擦組織時會生成熱量,,靶向發(fā)熱則有助于快速切割組織并凝血(見圖1),從而防止大出血并促進止血,。對手術(shù)器械的接觸點施加高密度能量后,,由于所需的機械力和壓力較低,手術(shù)或活檢時的切割也會更加容易,。手術(shù)切口更小,,對周圍組織的創(chuàng)傷也更少,從而可減少術(shù)后疼痛,,并縮短傷口的愈合時間,,改善患者的愈后恢復(fù)。國產(chǎn)超聲刀集采中標采用超聲切割凝固原理,,工作時只是刀頭接觸病患部位,,沒有電流通過機體,不會發(fā)生傳導(dǎo)性組織損傷,。
高能超聲聚焦刀:利用超聲波為能源,,將多束超聲波聚焦在一個點上,通過熱能轉(zhuǎn)化,,形成一個高能聚焦點,,強烈、高頻的機械效應(yīng)可破壞腫瘤細胞膜和細胞內(nèi)結(jié)構(gòu),,使其出現(xiàn)空化,、壞死,導(dǎo)致組織受損,,并將其滅活,。過程:我們拿放大鏡在太陽底下,它就會聚焦出一個點,,這個點的溫度會升高,。HIFU高能超聲聚焦刀滅殺腫瘤細胞的原理,就跟這個類似,。它是將多束低能量超聲波聚焦在體內(nèi)病灶部位,,通過熱能轉(zhuǎn)化,,形成一個高能聚焦點,在病灶內(nèi)產(chǎn)生70-100℃的瞬態(tài)高溫,,利用高溫效應(yīng)對腫瘤細胞進行殺滅,可以多次,,終實現(xiàn)組織縮小直至消失,,就好比是一把在體外操作,對體內(nèi)組織進行“切除”的“手術(shù)刀”,。
醫(yī)用超聲刀主要包括超聲波發(fā)生器,、超聲波換能器、超聲波波導(dǎo)桿和刀頭以及手持式動作執(zhí)行機構(gòu)組成,。公司在超聲波發(fā)生器和超聲波振動系統(tǒng)方面積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗,,、將醫(yī)用超聲刀應(yīng)用場景的要求轉(zhuǎn)化為醫(yī)用超聲刀產(chǎn)品的技術(shù)要求,,如超聲波發(fā)生器的功率,,超聲振動輸出需要控制的與應(yīng)用相關(guān)的參數(shù)如頻率、振幅,、能量,、時間、剪切壓力,、刀型等,;其次,通過搭建概念驗證裝置和平臺,,進行充分的可行性方案分析和驗證,;然后,進行醫(yī)用超聲刀的50-60kHz超聲波系統(tǒng)的設(shè)計制造,,并在確保原材料聲學性能一致性和穩(wěn)定性的前提下完成超聲波波導(dǎo)桿和刀頭的設(shè)計制造,;,進行醫(yī)療器械準入安全規(guī)范認證,。超聲刀應(yīng)用范圍很廣,,開放手術(shù)、腔鏡手術(shù)均可使用,。
超聲手術(shù)刀是一種高頻電外科設(shè)備,,主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作,具有出血少,、對周圍組織傷害少,、術(shù)后恢復(fù)快等特點。超聲手術(shù)刀作用于人體組織起到切割與凝閉的作用,,不會引起組織干燥,、灼傷等副作用,,刀頭工作時人體無電流通過,在手術(shù)室中有著廣泛的應(yīng)用,。隨著微創(chuàng)手術(shù)在國內(nèi)逐漸滲透,,市場對微創(chuàng)外科手術(shù)器械的需求日益增大,市場急需國產(chǎn)超聲刀產(chǎn)品,。醫(yī)用超聲刀主要包括超聲波發(fā)生器,、超聲波換能器、超聲波波導(dǎo)桿和刀頭以及手持式動作執(zhí)行機構(gòu)組成,。超聲刀可以切割的同時實現(xiàn)有效止血,,使手術(shù)更加精細。組織切割超聲刀代理
超聲刀在臨床應(yīng)用上的禁忌癥很少,。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)
超聲刀系統(tǒng)由強生公司在90年代推出,,跟傳統(tǒng)電切割設(shè)備在切割效率、術(shù)中熱損傷等指標相比有的優(yōu)勢,,2000年超聲刀產(chǎn)品進入國內(nèi)市場,,目前國內(nèi)市場主要由強生等進口品牌壟斷,價格昂貴,,造成患者需要承擔較高的醫(yī)療費用,。近年來,我國積極鼓勵國產(chǎn)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的研究與開發(fā),。作為一家成立三年的醫(yī)療科技公司,,世格賽思醫(yī)療一直以“普及微創(chuàng)醫(yī)療科技、分享質(zhì)量人文關(guān)懷”為使命,,秉持進?替代,,國產(chǎn)突圍的產(chǎn)品理念,圍繞微創(chuàng)外科超聲刀系統(tǒng),、電動吻合器等產(chǎn)品開展自主研發(fā),,以高分子材料及金屬材料的合成和改性為基礎(chǔ),將傳統(tǒng)的無源手術(shù)耗材創(chuàng)新的打造為有源的智能的耗材(好比將傳統(tǒng)的牙刷升級為電動牙刷),。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)