四,、選購與使用注意事項選購注意事項：查看經(jīng)營者資質(zhì)：要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),，售后服務是否有保障,。查看產(chǎn)品資質(zhì)：醫(yī)療器械產(chǎn)品應具備《醫(yī)療器械注冊證》（或備案憑證）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）,。如果需要辨別真假,，可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。索取發(fā)票：消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票，正式發(fā)票是購買憑證,，在產(chǎn)品保修,、質(zhì)量投訴中用處很大。體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械,。 屬于醫(yī)療器械的一部分,。南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠直銷

按檢測原理分類免疫學試劑：基于免疫學原理，用于檢測人體內(nèi)特定蛋白質(zhì),、抗原,、抗體等生物分子的試劑。廣泛應用于**診斷,、***性疾病診斷,、自身免疫性疾病診斷、妊娠檢測,、輸血安全等領域,。分子診斷試劑：基于核酸技術，用于檢測人體內(nèi)特定基因,、病原體核酸等分子的試劑,。具有高靈敏度、高特異性,、快速,、準確的特點，被廣泛應用于遺傳病診斷,、**診斷,、***性疾病診斷等領域。臨床化學試劑：基于化學反應原理,，用于檢測人體內(nèi)特定代謝產(chǎn)物,、生化指標等的試劑。廣泛應用于糖尿病,、心血管疾病,、肝病、腎病等疾病的診斷和管理,。寶安區(qū)本地體外診斷試劑價格表企業(yè)對IVD試劑研發(fā)的投入不斷增加,，推動了新技術和新產(chǎn)品的開發(fā)。

基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場,。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達1000億元,，其主要受益細分行業(yè)主要是生化試劑中針對常見病的產(chǎn)品。綜上所述,，可以判斷診斷試劑幾個細分行業(yè)都有投資機會,，而家庭診斷試劑等機會將是未來需要關注的重點,。中國診斷行業(yè)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征,，其中體外診斷市場規(guī)模約為整個市場規(guī)模的3/4,，體內(nèi)診斷試劑市場規(guī)模占比1/4。業(yè)內(nèi)預計2013年中國體外診斷市場收入215億元人民幣,，增速22.9%,。中國體外診斷市場以遠超成熟市場在發(fā)展。

中國體外診斷試劑市場規(guī)模（右側）中國體外診斷試劑市場規(guī)模中國占世界人口五分之一,，體外診斷行業(yè)占全球占比*約7.8%,；人均費用偏低：中國體外診斷產(chǎn)品年使用量人均2.75美元，遠低于發(fā)達國家25-30美元人均使用量,；檢驗費用占醫(yī)院收入占比偏低：國外臨床實踐來看,，檢查費用一般占醫(yī)院收入20-30%；中國檢查費用占總收入的11%左右,，占比偏低,。在國家調(diào)整藥品價格、取消藥品加成的大背景下,，毛利率可達50%左右的檢驗科更加成為醫(yī)院重要的創(chuàng)收部門,。預計至2012年，中國體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模將保持15%左右的年增長率,。

在應用領域方面，體外診斷試劑被廣泛應用于傳染病檢測,、**學應用,、心血管疾病檢測、糖尿病管理,、自身免疫性疾病診斷等多個領域,。這些試劑不僅為醫(yī)生提供了準確的診斷依據(jù)，還指導了疾病的***和管理,，提高了醫(yī)療水平,。三、技術原理與分類體外診斷試劑基于不同的技術原理進行分類,，主要包括免疫學試劑,、分子診斷試劑、臨床化學試劑和血液學試劑等,。免疫學試劑：基于免疫學原理,，用于檢測人體內(nèi)特定蛋白質(zhì)、抗原,、抗體等生物分子的試劑,。這些試劑被廣泛應用于**診斷、***性疾病診斷、自身免疫性疾病診斷等領域,。微生物檢測：用于檢測病原體,，如細菌、病毒等,。廣東好的體外診斷試劑銷售廠家

2008年中國體外診斷市場規(guī)模已達95億元,，2010年增長至122億元。南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠直銷

2. 按照檢測方法分類免疫學試劑：基于抗原-抗體反應的檢測方法,，如酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）,。分子生物學試劑：基于DNA、RNA等分子的檢測方法,，如聚合酶鏈反應（PCR）,。生化試劑：用于檢測生物樣本中的化學成分，如血糖,、膽固醇等,。微生物學試劑：用于檢測病原微生物，如細菌,、病毒等,。3. 按照樣本類型分類血液檢測試劑：用于血液樣本的分析。尿液檢測試劑：用于尿液樣本的分析,。組織檢測試劑：用于組織切片或細胞樣本的分析,。三、體外診斷試劑的組成體外診斷試劑通常由以下幾部分組成：南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠直銷

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