ISO13485認證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域_1,、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4,、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6,、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7,、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù).ISO13485認證主要涉及的組織類型包括:醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商,、醫(yī)療器械服務(wù)提供方,、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。13485認證技術(shù)領(lǐng)域的分類方法來源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域(ISO13485)的應(yīng)用》,,其分類方法與國內(nèi)分類方法略有不同,,該分類方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動,如對醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù),。其中對醫(yī)療器械的滅菌方法,,包括環(huán)氧乙烷滅菌,、輻照滅菌、濕熱滅菌等,;醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括,,醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件,、組件,、校準、分銷,、維修,、配送等?!度橹破飞a(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認證》,。企業(yè)信用等級認證 (AAA)認證
IATF16949質(zhì)量管理體系:適合做IATF16949體系認證的企業(yè)包括:轎車、載貨汽車,、客車,、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家,。不適合做IATF16949體系認證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車),、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車),、礦業(yè),、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家?;旌闲陨a(chǎn)的企業(yè),,只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認證,。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,,因此不能申請IATF16949認證,。類似的還有運輸供方等,。綠色工廠評價認證環(huán)境標志產(chǎn)品是指什么呢?
商品售后服務(wù)認證,,可以對什么類型的企業(yè)認證,?是否只對有形“商品”的企業(yè)認證,?5.1只要是在中華人民共和國內(nèi)合法經(jīng)營的企業(yè)都可以申請認證,包括制造有形商品的企業(yè),、銷售有形商品的企業(yè),、提供無形商品(服務(wù))的企業(yè)。5.2商品是進入消費領(lǐng)域的產(chǎn)品,。商品除了有形的產(chǎn)品外,,還包括無形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費品都屬于商品,。5.3有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分,,如品質(zhì)、包裝,、品牌,、造型、款式,、色調(diào),、文化等。5.4無形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù),,如金融服務(wù),、會計服務(wù)、營銷策劃,、創(chuàng)意設(shè)計,、管理咨詢、法律咨詢,、程序設(shè)計等,。無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生,也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生,,如航空服務(wù),、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等,。所以,,凡有單獨法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易,、服務(wù)企業(yè)都可申請認證,。
對ISO9001認證在認識上的誤區(qū)具體體現(xiàn)在3個方面:(1)認為ISO9001質(zhì)量體系只適用于大企業(yè),對中小企業(yè)而言卻難以操作,,貫標在時間,、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益;(2)將ISO9001質(zhì)量認證習(xí)慣地看作是新的行政性檢查、評比,、驗收,,從而對認證工作也采取習(xí)慣性的應(yīng)付態(tài)度;(3)重視結(jié)果不重視過程,,認為認證就是拿到“證書”,,在銷售競爭、產(chǎn)品出口,、公司上市時可以謀取便利,,因而匆忙貫標、認證,,限期完成,。這與ISO9001國際質(zhì)量標準的精神實質(zhì)背道而馳。哪些產(chǎn)品需要防爆電氣產(chǎn)品認證,?
企業(yè)該辦理哪些體系認證,?ISO9001質(zhì)量管理體系:ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西,因為9001是一個基礎(chǔ)型的標準,,是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,。生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè),、中介公司,、銷售公司等也都適用。因為講究質(zhì)量都是共通的,。一般來說,,ISO9001標準比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標準中的內(nèi)容比較好對應(yīng),,過程對應(yīng)比較清楚,,因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司,。如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),,而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,,這樣會比較好策劃體系了,。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),,就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進去,,所以銷售公司申請ISO9001證書時就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品,,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開??偟膩碚f,無論企業(yè)大小,,無論什么行業(yè),,目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證,其適用范圍面很廣,,適合任何的行業(yè),,亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基,。針對不同行業(yè),,ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車行業(yè),、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標準等等,。建設(shè)施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認證有必要嗎?非金融機構(gòu)支付業(yè)務(wù)設(shè)施技術(shù)認證
信息安全服務(wù)資質(zhì)認證,?企業(yè)信用等級認證 (AAA)認證
提高中小企業(yè)質(zhì)量管理水平,,使ISO9001質(zhì)量體系認證工作獲取良好的成效,應(yīng)采取以下幾方面的對策:樹立“質(zhì)量”的自覺觀念——通過普遍的培訓(xùn)與教育,,使經(jīng)理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中,,質(zhì)量不同的產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)者勝,,有質(zhì)量才有市場,,有市場才有效益,因而ISO9001質(zhì)量體系認證并不是誰強加給本企業(yè),、本部門的苦差,,不是“人家要我干”,而是“自己需要干”,。還應(yīng)使經(jīng)理層與全體員工都意識到ISO9001質(zhì)量體系涉及企業(yè)所有員工,,必須全員參與。企業(yè)信用等級認證 (AAA)認證
廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,,一直處在一個不斷銳意進取,,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,,在廣東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,,廣東啟智企業(yè)服務(wù)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,,要不畏困難,,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,,共同走向輝煌回來,!