ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷,、防病治病的特殊產(chǎn)品,只按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,。為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288),,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專門的要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用,。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。電子商務(wù)管理體系是指什么,?工程施工安全標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證證書認(rèn)證
銷售公司可以分為兩種,,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司,如果是純銷售公司,,他的產(chǎn)品就是外包或采購(gòu)的,,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),,因此策劃過(guò)程就要考慮產(chǎn)品(銷售過(guò)程)的特殊性,,這樣會(huì)比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),,中間包括了生產(chǎn),,就應(yīng)該把生產(chǎn)過(guò)程及銷售過(guò)程都策劃進(jìn)去,所以銷售公司申請(qǐng)ISO9001證書時(shí)就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品,,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開(kāi),。總的來(lái)說(shuō),,無(wú)論企業(yè)大小,,無(wú)論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證,,其適用范圍面很廣,,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ),、根基,。針對(duì)不同行業(yè),,ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),例如汽車行業(yè),、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等,。企業(yè)誠(chéng)信管理體系認(rèn)證建筑節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證有什么用處?
企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備哪些資料,?ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí),,需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方,。下面,,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,,以供大家參考,,各單位可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。文件和記錄的管理:1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單,;2.外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面,、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件,、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄,;3.文件發(fā)放記錄(各部門都要有)4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè),、程序文件,、各部門的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家,、行業(yè),、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等),;5.各部門質(zhì)量記錄清單,;6.技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程,、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄),;7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全,;
ISO37001為制定,、實(shí)施、維護(hù),、評(píng)估以及改進(jìn)反賄賂管理體系制定了具體要求并提供了指南,。本標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)或者納入組織的整體管理體系中實(shí)施,。該標(biāo)準(zhǔn)可用于解決與組織活動(dòng)相關(guān)的下列賄賂:1.公共、私營(yíng)和非營(yíng)利部門中的賄賂,;2.組織實(shí)施的賄賂,;3.組織的員工或?yàn)槠淅娑鴮?shí)施的賄賂;4.組織的商業(yè)伙伴**組織或?yàn)槠淅娑鴮?shí)施的賄賂,;5.對(duì)組織實(shí)施的賄賂;6.在與組織相關(guān)的活動(dòng)中對(duì)其員工實(shí)施的賄賂,;7.對(duì)與組織有關(guān)的活動(dòng)中對(duì)其商業(yè)伙伴實(shí)施的賄賂,;8.直接和間接賄賂(例如,通過(guò)或由第三方給予或收受賄賂)《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證》,。
AS9110適用于航空器維修的質(zhì)量管理體系,,以ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),另外加上將近100項(xiàng)專門針對(duì)航天航空維護(hù),、修理和檢修行業(yè)的要求,,AS9110標(biāo)準(zhǔn)為供應(yīng)商提供了一個(gè)的質(zhì)量體系,其重點(diǎn)關(guān)注的是直接影響產(chǎn)品安全性和可靠性的領(lǐng)域,。它由國(guó)際航天航空質(zhì)量組織(IAQG)頒發(fā),。AS9110質(zhì)量管理體系與適航規(guī)章到底有什么關(guān)系?該標(biāo)準(zhǔn)涉及在適航規(guī)章中43部和145部關(guān)于對(duì)從事維護(hù),、修理與大修任務(wù)的各種要求,,現(xiàn)在筆者和大家分享AS9110質(zhì)量管理體系和適航規(guī)章中對(duì)工具設(shè)備的校準(zhǔn)要求。德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證怎么申請(qǐng),?機(jī)電設(shè)備安裝及維護(hù)保養(yǎng)企業(yè)服務(wù)能力等級(jí)證書認(rèn)證
建設(shè)施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有必要嗎,?工程施工安全標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證證書認(rèn)證
ISO/TS22163:2017 鐵路認(rèn)證:鐵路認(rèn)證英文名叫“IRIS”,(鐵路認(rèn)證)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)(UNIFE)制定的,,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪,、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持,。IRIS基于國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9001,,是ISO9001的拓展。它專門針對(duì)鐵路行業(yè),,用來(lái)評(píng)估其管理體系,。IRIS旨在通過(guò)改善整個(gè)供應(yīng)鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性,。全新國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標(biāo)準(zhǔn),,是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認(rèn)證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求,,并在此基礎(chǔ)上加入了鐵路行業(yè)特定要求,。工程施工安全標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證證書認(rèn)證
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