醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證,。對(duì)市場(chǎng)上尚未出現(xiàn)過(guò),，安全性,、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械，在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用研究,。對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品已上市,，其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械,，在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證研究,。購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》;(3)經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(指經(jīng)營(yíng)十三種二類(lèi)產(chǎn)品以外的二類(lèi)和三類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認(rèn)證證書(shū)(凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,，應(yīng)有3C認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志);(6)EMC證書(shū)(指醫(yī)用電器設(shè)備),。 醫(yī)療器械哪里有？致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。一類(lèi)醫(yī)療器械商家

日常使用的醫(yī)療器械,，大概可以歸納成下面幾類(lèi)吧。在藥店很容易買(mǎi)到的創(chuàng)可貼（創(chuàng)口貼）,、口罩,、一次性手套、棉簽等等,，一般屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,。他們的醫(yī)療器械屬性，從用途上很容易看出來(lái),，比如創(chuàng)可貼：用于小創(chuàng)口,、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎,。再比如醫(yī)用棉簽：主要用于對(duì)皮膚,、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。眼科相關(guān)的產(chǎn)品有很多,。首先就是隱形眼鏡了,，在醫(yī)療器械中屬于眼科矯治和防護(hù)器具一級(jí)產(chǎn)品大類(lèi)，其二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別是接觸鏡,。隱形眼鏡和相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品（護(hù)理液潤(rùn)滑液之類(lèi)的）,，都屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。算是日常生活中接觸到的,，級(jí)別比較高的醫(yī)療器械了,。金華家用醫(yī)療器械證醫(yī)療器械哪家服務(wù)靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?(1)對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用,、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等)，按藥品管理,。(2)對(duì)于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用,、藥品起輔助作用的(如含藥支架,、帶殺菌涂層的導(dǎo)管、含藥避孕套,、含藥節(jié)育環(huán)等),，按醫(yī)療器械管理。(3)含殺菌,、藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理,。(4)中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理,。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度?我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度,。生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū),。生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，由省,、自治區(qū),、直轄市人民部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū),。生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械,，由***藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū),。

選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：一是因人而異，因時(shí)制宜,。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀,，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺(tái)醫(yī)療器械?選用藥品還是器械更恰當(dāng)?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理?結(jié)合自己的實(shí)際情況將上述問(wèn)題排一排隊(duì)，這樣就會(huì)比較清醒地認(rèn)識(shí)自己所要選購(gòu)的產(chǎn)品是不是自己所需要的,。二是購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí),，應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi))選購(gòu)。三是不要隨意聽(tīng)信廣告宣傳,，要對(duì)“義診”的檢查結(jié)果和“當(dāng)場(chǎng)推薦”給您的醫(yī)療器械的療效,，以及各種“不要錢(qián)健康講座”加以甄別。當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí),，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢(xún),，千萬(wàn)不要盲目購(gòu)買(mǎi)。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣,，致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售逐步向出口發(fā)展,，從向發(fā)展中國(guó)家出口逐步發(fā)展到向美國(guó),、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家出口,。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際前列水平,，并開(kāi)始向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口,。但是，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚,，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距,，特別對(duì)于大型設(shè)備及高大尚醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍?xún)A向于使用進(jìn)口設(shè)備,，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一,。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品,，包括中小型器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品,，有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀,、麻醉機(jī),、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等,。醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)價(jià),，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。浙江家用醫(yī)療器械廠(chǎng)家

醫(yī)療器械一般多少錢(qián),？致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。一類(lèi)醫(yī)療器械商家

老年消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識(shí)那些不法經(jīng)營(yíng)者的伎倆?(1)甜言蜜語(yǔ)，對(duì)老人提供“貼身攻心”服務(wù),。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,，通過(guò)打電話(huà)或在公園、市場(chǎng)等各種公共場(chǎng)合派發(fā)邀請(qǐng)函,，先與老人套近乎,，繼而熱情邀請(qǐng)老人不要錢(qián)參觀公司，還為老人準(zhǔn)備不要錢(qián)接送巴士,、不要錢(qián)午餐等,，途中不斷向老人展開(kāi)游說(shuō)，讓人覺(jué)得盛情難卻,，然后再故作“現(xiàn)在有,、明日無(wú)”的優(yōu)惠報(bào)價(jià)，如游說(shuō)成功,，業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵,，緊跟老人回家取錢(qián)，只收現(xiàn)金且多方推托不開(kāi)發(fā)票。(2)門(mén)面“貼金”,，甚至公然宣稱(chēng)“經(jīng)合法批準(zhǔn)”,、“國(guó)家重點(diǎn)扶持項(xiàng)目”等。為了騙取老人的信任,，不法經(jīng)營(yíng)者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級(jí)的寫(xiě)字樓,，向老人吹噓經(jīng)營(yíng)者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)和扶持,，某某曾親臨指導(dǎo)等等,，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號(hào)，使人深信不疑,。(3)賣(mài)點(diǎn)新奇,，打所謂“綠色、環(huán)保,、健康,、高科技”的旗號(hào)。抓住老人對(duì)健康的特殊心理要求,，派發(fā)精美的宣傳廣告資料,，將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“可以醫(yī)治各類(lèi)病”的“靈丹妙藥”。一類(lèi)醫(yī)療器械商家

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