雖然經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可和備案，但從事一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的還是應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,。二是具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。三是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的經(jīng)營(yíng)管理制度,，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求,。而經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè),，除了需要滿足以上這些條件之外,，還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械要多少錢,？咨詢杏林堂,。湖州二類醫(yī)療器械供應(yīng)商

開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,、企業(yè)人員證明材料復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復(fù)印件,、質(zhì)量文件等備案材料,，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理***類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。而開辦二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,，則應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、企業(yè)人員證明材料復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復(fù)印件等材料,，向所在地省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,。銷售醫(yī)療器械供應(yīng)商醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)價(jià),，咨詢杏林堂。

醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)程度可以分為三類,。其中一類醫(yī)療器械是所有醫(yī)療器械中風(fēng)險(xiǎn)較低的一類,，也是我們平常在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和生產(chǎn)許可時(shí)，很少會(huì)碰到的一類醫(yī)療器械,。一類醫(yī)療器械和其它醫(yī)療器械具體有哪些不同,？經(jīng)營(yíng)主體不同：一類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)主體這方面沒(méi)有實(shí)質(zhì)的要求，也就是說(shuō)即使是個(gè)體工商戶也是可以經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的,，而二類和三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)主體則必須具有企業(yè)資質(zhì),。托生產(chǎn)所需辦理手續(xù)不同企業(yè)委托生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案,。符合規(guī)定條件的,，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證。而委托生產(chǎn)第二類,、第三類醫(yī)療器械的,，委托方則應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案,。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行什么樣的管理制度?一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類,、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理,。境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證,。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證,。進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案,，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料,。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證,。香港、中國(guó)澳門,、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案,，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理,。醫(yī)療器械供應(yīng)商。咨詢杏林堂,。

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醫(yī)療器械體溫計(jì)：對(duì)于體溫計(jì),，很多家庭都是很熟悉的。記得小時(shí)候每次發(fā)燒的時(shí)候,，媽媽都會(huì)從柜子里拿出體溫計(jì)放在我的腋下,，靜等5-10分鐘，然后取出來(lái)看看度數(shù)高不高,，是否要去醫(yī)院,。那時(shí)候的體溫計(jì)都是**體溫計(jì)，細(xì)細(xì)的玻璃管的那種,。但是隨著科技的進(jìn)步,，現(xiàn)在很多家庭的體溫計(jì)用的都是電子體溫計(jì)了，這種類型的體溫計(jì)比較耐用,，不易壞,。而且測(cè)量速度也是非常的快的，輕輕點(diǎn)一下額頭,，就可以立馬獲得測(cè)量者的具體溫度,，非常的快捷實(shí)用，尤其是對(duì)于年齡比較小的寶寶來(lái)說(shuō),，他們無(wú)法表達(dá)自己的狀況,，用了這個(gè)體溫計(jì),，寶媽每天都可以隨時(shí)監(jiān)測(cè)寶寶的體溫，呵護(hù)寶寶的健康,！湖州二類醫(yī)療器械供應(yīng)商

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