在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,，PDI小于0.1,，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中,，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對粒徑、PDI,、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明,，INano系列設(shè)備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性,。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備，還提供整體解決方案,，已成功助力多個疫苗的開發(fā),。INano系列設(shè)備結(jié)合Genmix微流控芯片盒可以實現(xiàn)從低流速到高流速的放大。INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn),。上海CircRNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

1.INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)，涵蓋了高通量篩選,，微量制備,，實驗室研究，臨床前研究,，GMP級別,，商業(yè)化生產(chǎn)等多種級別，多種用途的納米藥物制造系統(tǒng),。這些設(shè)備能夠用于制備各種納米藥物載體,，如脂質(zhì)體、聚合物納米粒子,、納米乳液等,，以及進行相關(guān)藥物的制備,、稀釋、純化等工藝操作,。INano系列設(shè)備在納米藥物領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景,，可幫助實現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法,，進而達到更好的給藥效果,。與此同時，通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化,，INano系列設(shè)備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)需求,，為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻。上海RNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產(chǎn)的每一步,！

INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝,，實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟性,，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中,。這些設(shè)備具備以下特點：低廢液量：在生產(chǎn)過程中，廢液量的減少是一個重要考量,，因為它直接關(guān)系到成本和環(huán)境影響,。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml，這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本,。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,，這不僅節(jié)約了成本，而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要,。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復性：INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn),，且批次之間具有良好的重復性，這對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要,。高度自動化與模塊化：設(shè)備的高度自動化和模塊化設(shè)計使得操作更加簡便,，同時可以根據(jù)生產(chǎn)需求進行靈活配置，提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴展性,。多種流體模型與載體類型：INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型,，適合不同類型的載體，這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求,。

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封,。在納米技術(shù)中,，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程,，可以在室溫和常壓下進行,，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸,、蛋白質(zhì)等的包封,，因為這些分子往往對高溫,、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感,。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨,、激光消蝕和高壓均質(zhì)等,。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的,。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,，從而形成納米顆粒,。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復性,。INano L用于快速納米藥物制備,，適合前期的配方篩選和工藝放大。

INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備,，適合前期的配方篩選,，工藝放大，和臨床前研究,。技術(shù)參數(shù)如下：進樣方式：注射器進樣,，無管路連接，減少死體積,；單次制備體積：0.4-60ml,；制備流速：0.1-300ml/min流速可控；溫度控制：室溫-80℃,；兼容各種品牌注射器,；兼容可重復用和一次性微流控芯片盒；芯片盒無菌無酶無熱原,；適合多種載體類型,，多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選,，多種芯片盒材質(zhì)可選,；軟件具備芯片盒識別記錄，權(quán)限管理，方法管理,，審計追蹤等功能,，可導出不可修改PDF格式實驗報告。INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認證,、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證,。中國香港脂質(zhì)體混合器工業(yè)化生產(chǎn)

INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究,，中等規(guī)模GMP生產(chǎn),。上海CircRNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA,，DNA,，蛋白/多肽，小分子藥物,，造影成像劑等,。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封,。無論是需要遞送mRNA,、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽,、小分子藥物或造影成像劑,，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標分子,，保持其穩(wěn)定性和活性,，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇,。上海CircRNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)