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冬季驗(yàn)證 ▏做好冷庫驗(yàn)證,，守護(hù)藥品“不失溫”
隨著12月的來臨，我國大部分地區(qū)已陸續(xù)進(jìn)入冬季,，外部環(huán)境溫濕度的急劇變化也意味著醫(yī)藥倉儲(chǔ),、溫控設(shè)備運(yùn)行壓力的增加,，需要設(shè)備管理者、工程人員提前做好醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證,，高度關(guān)注季節(jié)交替帶來的庫房內(nèi)部溫濕度的變化,，保障藥品安全過冬。
醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證的重要性
醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證是醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量規(guī)范管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，特別對(duì)于那些需要在嚴(yán)格溫濕度控制下儲(chǔ)存的試劑,、疫苗,、血液制品,、生物制劑和其他溫濕度敏感型藥品而言至關(guān)重要。
很多藥品的活性成分容易受到溫度變化的影響而降解,，不當(dāng)?shù)臏囟葧?huì)導(dǎo)致藥效減弱甚或產(chǎn)生有害物質(zhì),。進(jìn)行合規(guī)化的驗(yàn)證確保冷庫能在各種情況下維持規(guī)定的溫度范圍，防止這類問題的發(fā)生,。
醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證的內(nèi)容及流程
內(nèi)容:
★庫房存儲(chǔ)空間溫度的偏差,、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)(溫度分布測試)
★溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)終端的準(zhǔn)確度測試
★冬季、夏季極端環(huán)境溫度條件下的溫度保障能力確認(rèn)
★溫控設(shè)施設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試
★溫度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn)
★開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布的影響
★確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房保溫性能及變化趨勢
★在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證
★年度定期驗(yàn)證時(shí),，進(jìn)行滿載驗(yàn)證
流程：
驗(yàn)證完成后，微松冷鏈為您出具驗(yàn)證報(bào)告,，包括驗(yàn)證實(shí)施人員,、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、各測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表,、驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景照片,、各測試項(xiàng)目結(jié)果分析、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等,，驗(yàn)證報(bào)告由技術(shù)人員編制,，客戶對(duì)報(bào)告進(jìn)行**終審核、批準(zhǔn)與驗(yàn)收,。驗(yàn)證全程持續(xù)溝通,，展現(xiàn)微松冷鏈的專業(yè)化、透明化,、標(biāo)準(zhǔn)化,。
微松冷鏈?zhǔn)且患覍I(yè)做驗(yàn)證的公司
微松冷鏈為了更好的服務(wù)客戶，推出專業(yè)驗(yàn)證設(shè)備—CCTS系列冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng),，為保溫箱,、冷藏車、陰涼庫,、醫(yī)藥庫房等驗(yàn)證工作提供專業(yè),、安全,，穩(wěn)定、可靠的數(shù)據(jù)監(jiān)測服務(wù),。
采集器分為高精度型WS-TH20CSH和常規(guī)型WS-TH20CS兩個(gè)型號(hào),，根據(jù)不同的需求，在選擇采集器時(shí)也要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男吞?hào)選擇,。
醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證時(shí),，我們推薦更高精度的WS-TH20CSH。它是一款傳感器內(nèi)置（溫濕度一體）的采集器,，測量范圍-30℃~70℃,，0%RH~100%RH；精度可達(dá)到±0.2℃,，±2%RH（25℃）,，完全符合GB/T 34399-2017 標(biāo)準(zhǔn)要求。（標(biāo)準(zhǔn)要求是測量范圍0℃~40℃,，最大允許誤差±0.5℃,；測量范圍在-25℃~0℃ 之間，最大允許誤差±1.0℃ ）
冷庫驗(yàn)證現(xiàn)場
微松冷鏈為廣大企業(yè)提供儀器設(shè)備,、冷庫驗(yàn)證和技術(shù)咨詢等多項(xiàng)服務(wù),，已合作多家**企業(yè)，具有豐富驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),，涉及驗(yàn)證對(duì)象有醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證,、保溫箱驗(yàn)證、冰柜驗(yàn)證,、冷藏車驗(yàn)證,、陰涼柜驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證等,，若您有驗(yàn)證需求,，請撥打400-6988-571。
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