一,、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定,。二,、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)。三,、職責(zé)：1,、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2,、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度,、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量,、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè),。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌,，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告,，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),。3,、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,、分析,，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行,。4,、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂,。四,、內(nèi)容：1.每月開班處理時(shí)，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌,、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次，及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室,。潔凈室地面部分有：1,、環(huán)氧樹脂地坪　　2、PVC地板　　3,、高架地板地面,。百萬潔凈室造價(jià)

   空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清掃：①調(diào)試之前對(duì)潔凈室進(jìn)行,、徹底的清掃是十分必要的,。對(duì)潔凈室的地面、墻面,、吊頂,、門窗進(jìn)行認(rèn)真、,、徹底的大掃除（比較好請(qǐng)專業(yè)的清潔公司）,；對(duì)空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管道（送風(fēng)管,、回風(fēng)管,、新風(fēng)管），空調(diào)配件（清聲器,、閥門,、風(fēng)口等）進(jìn)行檢查、檢漏和擦試,。達(dá)到潔凈要求為止,。②安裝粗效、中效過濾器進(jìn)行次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上,，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器,。對(duì)整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空吹，空吹時(shí)間為24~36小時(shí),，使整個(gè)系統(tǒng)得到初步的凈化,。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器,。高效過濾器在安裝之前,，要求對(duì)其逐一進(jìn)行檢漏，對(duì)有泄漏者進(jìn)行堵漏,。檢漏在臨時(shí)檢漏臺(tái)上進(jìn)行,，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進(jìn)行安裝,，安裝完畢后對(duì)高效過濾器的安裝密封再進(jìn)行檢漏（利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描），達(dá)到安裝合格,。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行第二次空吹,。空吹時(shí)間24小時(shí),，然后方可進(jìn)行入調(diào)試程序,。5、測(cè)試儀器,、儀表,、工具的準(zhǔn)備①調(diào)試前要對(duì)調(diào)試中所用的儀器儀表進(jìn)行調(diào)試和標(biāo)定（超過使用時(shí)間還需重新進(jìn)行標(biāo)定）。江西普通生物潔凈室凈化廠房潔凈室的調(diào)試主要包括哪些,？歡迎致電上海中湖,。

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對(duì)基層表面灰塵,，污垢,，堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2,，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,，以便減少修理，保護(hù)成品,。3,，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,，板壁安裝后進(jìn)行表面清潔,。彩鋼板質(zhì)量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平,。2,，工藝縫均勻，密封膠要充實(shí),。3,，板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙,，仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置,，節(jié)點(diǎn)要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),，彩鋼板本身的色澤,、填充物、基本尺寸要求,，在彩鋼板隔斷中的門,、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容,。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步,，是把設(shè)計(jì)圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工，把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板,，進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的中間轉(zhuǎn)化圖,，并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材，在施工現(xiàn)場(chǎng)拼裝,，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度,。3．在潔凈室工廠預(yù)制時(shí)，根據(jù)經(jīng)驗(yàn),，門洞,、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個(gè)運(yùn)輸制作,，安裝過程中,，防止劃傷、重壓及表面撞擊,，以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕,。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護(hù)膜，只有在安裝全部結(jié)束后,。

鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,、測(cè)試,，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：25℃,。濕度范圍：40%RH（涂布室,、電極漿料制作室、物料室）,。濕度：-40℃（手套箱室,、轉(zhuǎn)繞疊片室、注液室）,。換氣次數(shù)：≥15次/小時(shí),。新風(fēng)量：≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間),。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間),。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：3500000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：20000個(gè),。浮游菌數(shù)：≤500個(gè)/立方米,。沉降菌數(shù)：≤10個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法：GB50591-2010,。完美的外觀,、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性,。超靜音?？蓴U(kuò)展性,。潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，上海中湖為您服務(wù),。

   1,、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,，如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù),，是設(shè)計(jì)中的根本問題。GMP中提出了重要指標(biāo),，即空氣潔凈度級(jí)別,，空氣潔凈度級(jí)別是評(píng)介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)?？諝鉂崈舳燃?jí)別制定的不準(zhǔn)確,，就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能,。如30萬級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個(gè)包裝新規(guī)范,，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。因此,，選擇什么樣的級(jí)別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益,。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,，控制塵源進(jìn)入室內(nèi)的有效手段除對(duì)產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中,、高三級(jí)過濾,。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需8~10次,，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图?jí)別也要12次,，別則需幾百次，顯然,，換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異,。設(shè)計(jì)中，在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,，要保證足夠的換氣次數(shù),，否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo)，潔凈室抗干擾能力差,，自凈能力相應(yīng)加長(zhǎng)等等一系列問題就得不償失了,。潔凈室用到的設(shè)備包括： 裝飾結(jié)構(gòu)類，空調(diào)通風(fēng)部分,， 電器部分,，地面部分。河南中湖潔凈室施工要求

潔凈室氣流原理及其應(yīng)用,，歡迎致電上海中湖,。百萬潔凈室造價(jià)

   分廠化驗(yàn)室按要求定期檢測(cè)小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物,。2.車間化驗(yàn)員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌,、浮游菌、表面微生物）檢測(cè),，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》,、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測(cè)操作規(guī)程》及規(guī)定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄,。3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫,、濕度，風(fēng)速,、風(fēng)量,、壓差符合使用要求,，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對(duì)潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次（具體頻次見5）監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)后及時(shí)填寫記錄,。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果進(jìn)行審核,。4、應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子和微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè)：,，潔凈區(qū)主要功能間日常采樣可參照相應(yīng)的采樣點(diǎn)分布圖（見附件1）,。（區(qū)）在靜態(tài)條件下，應(yīng)符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求,。在灌封的全過程中,，包括設(shè)備組裝操作，應(yīng)對(duì)A級(jí)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行懸浮粒子在線監(jiān)測(cè),，當(dāng)連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥μm的懸浮粒子時(shí)或懸浮粒子的監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行調(diào)查處理。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)20分鐘自凈后,。百萬潔凈室造價(jià)

上海中湖潔凈科技有限公司辦公設(shè)施齊全，辦公環(huán)境優(yōu)越,，為員工打造良好的辦公環(huán)境,。中湖潔凈是上海中湖潔凈科技有限公司的主營(yíng)品牌，是專業(yè)的從事凈化設(shè)備技術(shù),、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,，建筑裝潢工程，環(huán)保工程,，建筑材料的銷售。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級(jí)潔凈室,、萬級(jí)潔凈室、三十萬級(jí)潔凈室,、千級(jí)潔凈室,、百級(jí)潔凈棚、無塵車間,、超凈間等凈化工程,；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫,、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程,；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng),、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間,、植物種植工廠等,。公司，擁有自己**的技術(shù)體系,。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將從事凈化設(shè)備技術(shù),、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,，建筑裝潢工程，環(huán)保工程,，建筑材料的銷售,。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級(jí)潔凈室,、萬級(jí)潔凈室,、三十萬級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室,、百級(jí)潔凈棚,、無塵車間、超凈間等凈化工程,；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間,、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程,；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng),、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間,、植物種植工廠等,。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。上海中湖潔凈科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋潔凈室,，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,，無塵車間，凈化間,，堅(jiān)持“質(zhì)量保證,、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,，贏得廣大客戶的支持和信賴,。