一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定,。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè),。三,、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫(xiě)請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室,。2,、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度,、風(fēng)速和風(fēng)量,、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌,，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告,，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3,、技術(shù)主任,、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4,、技術(shù)主任,、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四,、內(nèi)容：1.每月開(kāi)班處理時(shí),，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次,，及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。潔凈室多少等級(jí),，上海中湖為您解答,。河南醫(yī)療級(jí)潔凈室廠房裝修

1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問(wèn)題,。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,，如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù)，是設(shè)計(jì)中的根本問(wèn)題,。GMP中提出了重要指標(biāo),，即空氣潔凈度級(jí)別,，空氣潔凈度級(jí)別是評(píng)介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)?？諝鉂崈舳燃?jí)別制定的不準(zhǔn)確,，就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能,。如30萬(wàn)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個(gè)包裝新規(guī)范,，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好,。因此,，選擇什么樣的級(jí)別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來(lái)自工藝生產(chǎn)過(guò)程中的物品產(chǎn)塵,，操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,，控制塵源進(jìn)入室內(nèi)的有效手段除對(duì)產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗,、中,、高三級(jí)過(guò)濾。2,、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需8~10次,，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图?jí)別也要12次，別則需幾百次,，顯然,，換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計(jì)中,，在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上，要保證足夠的換氣次數(shù),，否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo),，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應(yīng)加長(zhǎng)等等一系列問(wèn)題就得不償失了,。河南醫(yī)療級(jí)潔凈室廠房裝修潔凈室的優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在哪,？

鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣,、細(xì)菌等污染物排除,，并將室內(nèi)溫度、濕度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能,。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造,、測(cè)試，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。

近年來(lái)，隨著新能源電動(dòng)汽車行業(yè)興起,，帶動(dòng)著動(dòng)力電池生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展,，同時(shí)也帶動(dòng)著對(duì)鋰電池潔凈廠房的建設(shè)需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè),，對(duì)廠房建設(shè)停留在依葫蘆畫(huà)瓢的階段,，或怕出問(wèn)題一味的提高建設(shè)要求，很終導(dǎo)致施工過(guò)程經(jīng)常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況,，造成投資的浪費(fèi),。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設(shè)需求，避免盲目投資,，以下分別從廠房結(jié)構(gòu),、消防、內(nèi)裝,、空調(diào),、工藝管道、電氣方面做簡(jiǎn)單綜述,。一,、廠房結(jié)構(gòu)二、消防三,、內(nèi)裝四,、空調(diào)五、工藝管道六,、電氣七,、總結(jié)上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程,、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì),、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新,、共贏、誠(chéng)信,、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念,，“以客戶需求為導(dǎo)向，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化,。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室,、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室,、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚,、無(wú)塵車間,、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間,、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù),、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程。潔凈室給社會(huì)帶來(lái)了什么好處,？

長(zhǎng)邊縫間通過(guò)固定插件固定和加固,，短邊通過(guò)T型鋁和連板抽芯鉚釘固定。(參考)吊平頂力求平整,，板縫密實(shí)均勻,、光潔、無(wú)痕,、無(wú)傷,。操作注意同立壁板。8．彩鋼板包柱,、包箱,、裝陰陽(yáng)R角在凈化區(qū)內(nèi)的柱子用б=50彩鋼板另包起來(lái)有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽(yáng)R角均為50。先在門(mén)窗洞口裝入不銹鋼的門(mén)窗框固定牢靠,，裝門(mén)注意開(kāi)啟方向,，裝窗玻璃,。閉門(mén)器應(yīng)調(diào)節(jié)好開(kāi)啟速度和力量,，一般在關(guān)門(mén)時(shí)前半程速度快，后半程力矩小,、速度慢,，以減小關(guān)門(mén)撞擊和噪音。9．密封：在凈化區(qū)內(nèi),，凡是有可能影響潔凈度的下述縫隙,，均應(yīng)涂密封：彩鋼板之間的拼接縫,、R角與壁板、頂板的所有縫隙,；空調(diào)風(fēng)管,、風(fēng)口、高效過(guò)濾器與壁頂板間的縫隙,；電氣穿過(guò)壁板頂板的保護(hù)管槽與洞口邊緣間的縫隙,；所有開(kāi)關(guān)插座燈具與彩鋼板頂板面間的縫隙；所有工藝,、給排水,、保護(hù)管與洞口的間隙；玻璃與框間的縫隙,；密封應(yīng)在彩板安裝基本就緒,，衛(wèi)生條件較好，經(jīng)過(guò)徹底清掃除塵后,，潔凈室統(tǒng)一進(jìn)行,。否則縫易污染、發(fā)黑,。打好后24小時(shí)內(nèi),，不應(yīng)有大量灰塵作業(yè)及用水沖洗地面等可能影響密封的固化及牢度。潔凈室的作用是什么,？上海中湖告訴您,。河南醫(yī)療級(jí)潔凈室廠房裝修

怎么選擇潔凈室，上海中湖為您服務(wù),。河南醫(yī)療級(jí)潔凈室廠房裝修

安裝高效過(guò)濾器的框架應(yīng)平整,。每個(gè)高效過(guò)濾器的安裝框架平整度答應(yīng)偏差不大于1mm。  高效過(guò)濾器和框架之間的密封采用密封墊,、不干膠,、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí),，都必需把填料表面,、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。  采用密封墊時(shí),，墊的厚度不宜超過(guò)8mm,，壓縮率為25%～30%。  采用液槽密封時(shí),，液槽內(nèi)的液面高度要符合設(shè)計(jì)要求,，框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封條時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必需保持負(fù)壓管道暢通,。  安裝高效過(guò)濾器時(shí),，外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí),，濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面,。河南醫(yī)療級(jí)潔凈室廠房裝修

上海中湖潔凈科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn),、咨詢,、規(guī)劃、銷售,、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè),。公司成立于2012-09-11，多年來(lái)在潔凈室,，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,，無(wú)塵車間，凈化間行業(yè)形成了成熟,、可靠的研發(fā),、生產(chǎn)體系。在孜孜不倦的奮斗下,，公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來(lái)越廣,。目前主要經(jīng)營(yíng)有潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,，無(wú)塵車間,，凈化間等產(chǎn)品，并多次以機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品,。我們以客戶的需求為基礎(chǔ)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,，一份份的不懈努力和付出,，打造了中湖潔凈產(chǎn)品。我們從用戶角度,，對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,，對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn),。潔凈室,，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間,，凈化間產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,，讓客戶買的放心，用的稱心,，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心,，公司真誠(chéng)期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn),、進(jìn)步,。