隨著社會經濟高速發(fā)展，人們生活,、工作及產品生產工藝,、產品質量等提出更高的要求,，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,，防止差錯,、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返,、工具運輸,、物料傳遞、空氣流動,、設備清洗與,、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染,，或因人為,、工器具、物料,、空氣等不恰當?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染,。那么,，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理,、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室,。單向流潔凈室：采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量,。浙江中湖潔凈室

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程,，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測,，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二,、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測,。三、職責：1,、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室,。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度,、濕度,、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測,。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌,，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告,，異常情況及時向主管領導匯報。3,、技術主任,、車間質監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析,，監(jiān)督各項監(jiān)測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內,，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。4,、技術主任,、技術員負責105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四,、內容：1.每月開班處理時,，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測頻次,，及時填寫請樣單送分廠化驗室。浙江中湖潔凈室潔凈室的用途,？中湖告訴您,。

近年來，隨著新能源電動汽車行業(yè)興起,，帶動著動力電池生產企業(yè)的迅速發(fā)展,，同時也帶動著對鋰電池潔凈廠房的建設需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè),，對廠房建設停留在依葫蘆畫瓢的階段,，或怕出問題一味的提高建設要求，很終導致施工過程經常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況,，造成投資的浪費,。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設需求，避免盲目投資,，以下分別從廠房結構,、消防、內裝,、空調,、工藝管道、電氣方面做簡單綜述,。一,、廠房結構二,、消防三、內裝四,、空調五,、工藝管道六、電氣七,、總結上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程,、恒溫恒濕工程、新興農業(yè)整場輸出項目設計,、生產,、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè),，公司倡導“創(chuàng)新,、共贏、誠信,、責任”的經營理念,，“以客戶需求為導向，為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化,。公司主要經營項目有三大系列,，凈化系列產品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室,、三十萬級潔凈室,、千級潔凈室、百級潔凈棚,、無塵車間,、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產品主要包括：恒溫恒濕車間,、恒溫恒濕倉庫,、恒溫恒濕實驗室等系列工程,。

空調設備,、空調系統(tǒng)的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的,。對潔凈室的地面,、墻面、吊頂,、門窗進行認真,、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）,；對空調設備,、空調管道（送風管,、回風管、新風管）,，空調配件（清聲器,、閥門、風口等）進行檢查,、檢漏和擦試,。達到潔凈要求為止。②安裝粗效,、中效過濾器進行次空吹,。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器,。對整個凈化空調系統(tǒng)進行空吹,，空吹時間為24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化,。③安裝高效過濾器,。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前,，要求對其逐一進行檢漏,，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行,，塵源利用大氣塵,。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏（利用塵埃粒子計數(shù)器掃描）,，達到安裝合格,。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調系統(tǒng)進行第二次空吹?？沾禃r間24小時,，然后方可進行入調試程序。5,、測試儀器,、儀表、工具的準備①調試前要對調試中所用的儀器儀表進行調試和標定（超過使用時間還需重新進行標定）,。潔凈生產區(qū)的氣體潔凈室等級需根據(jù)商品生產工藝流程的規(guī)定來明確,。

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣,、細菌等污染物排除,，并將室內溫度、濕度,、潔凈度,、室內壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內,，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能,。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產,、制造,、測試，提升產品質量,，是污染敏感產品重要的生產保證設施,。十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調節(jié),。濕度范圍：40%～85%,，可調節(jié)。換氣次數(shù)：≥15次/小時,。新風量：≥30立方/小時/人,。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間),。塵粒很多允許數(shù)（≥μm）：3500000個,。塵粒很多允許數(shù)（≥5μm）：20000個。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米,。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米,。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀,、合理的設計,。使用的安全及高可靠性。超靜音,?？蓴U展性。潔凈室的建造,，通常是在土建框架主體結構營造的大空間內,。湖北藥品包裝潔凈室

要想把某個空間改造成潔凈實驗室,，另一個關注點是從地板到結構頂部的凈空,。浙江中湖潔凈室

三、分設空調凈化系統(tǒng)潔凈室的空調凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設,。對β-內酰胺類,、避孕藥品,、類、強毒微生物及抗藥品,、放射品等的工作室,，應設置空調凈化系統(tǒng)，其排風口應安裝過濾設備,，以將這些的污染降至*低限度,。對不同潔凈度等級的潔凈室，產生粉塵和有害氣體的潔凈室,，被排介質毒性大的,、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設局部排風系統(tǒng),。潔凈室的排風口應有防倒灌裝置,。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置,。四,、嚴格控制人流物流潔凈室應設的人流、物流通道,。人員應按規(guī)定的凈化程序進入,，并應嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入,。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送,。中間站宜設在中心位置，以便縮短運送距離,。潔凈區(qū)內不設與本崗位無關的管道,。充分利用上下或周圍的技術夾層，所有公用管道,、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝,。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,，套管內的管道不應有焊縫,，管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入潔凈室的管道應為不銹鋼材質,。浙江中湖潔凈室