一,、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返,。工作室的平面空間應(yīng)合理,,既有利于操作,,又便于維修,,不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積,,也有利于合理的分區(qū),,防止混雜,。應(yīng)該引起注意的是:潔凈室并非越大越好,,面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少,決定著空調(diào)能耗的大小,,影響工程的投資,。但潔凈室的空間面積也不可太小,太小可能不便于操作,、維修,。所以,設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作,、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積,,用以安置設(shè)備,、物料,便于操作和維修,。一般潔凈室高度控制在,,對(duì)個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高,而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站,,其面積足以存放物料,、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品,,且便于明確分區(qū),,以*大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染.二、提高設(shè)備水平設(shè)備的材質(zhì),、加工精度,、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,,提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線,,以減少操作人員,降低人員的活動(dòng)頻率,,是防止交叉污染的必要措施,。潔凈室每一范疇內(nèi)都包含了自動(dòng)化儀表控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)。河南醫(yī)藥凈化潔凈室上海
鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度,、濕度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,不論外在環(huán)境條件如何變化,,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能,。 鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,、測(cè)試,,提升產(chǎn)品質(zhì)量,,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。江西醫(yī)藥凈化潔凈室項(xiàng)目潔凈室在社會(huì)上的重要性。
潔凈室原理在潔凈室內(nèi),,從送風(fēng)口到回風(fēng)口,,氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化,加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過(guò)濾器的均壓均流作用,全室斷面上的流速比較均勻,,而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行,,沒有渦流,。這也就是單向流潔凈室的三大特點(diǎn),。這里的流線單向平行,是指時(shí)均流線彼此平行,,方向單一,。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的,所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念,。因此,,層流潔凈室這個(gè)名詞是不貼切的,國(guó)外某些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出這一點(diǎn),,例如英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室,,只是照顧習(xí)慣在括號(hào)中注明為層流。前聯(lián)邦德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語(yǔ),,并在注中指出,,層流這一概念只是為了區(qū)別早于層流潔凈室出現(xiàn)的紊(亂)流潔凈室而在當(dāng)時(shí)采用的習(xí)慣用語(yǔ),"層流系統(tǒng)"的確切意思并不是分層流動(dòng),,而是紊流的置換流,。
生產(chǎn)前)風(fēng)量和風(fēng)速監(jiān)測(cè)工具風(fēng)速計(jì)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的15%之內(nèi)測(cè)定位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口測(cè)定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測(cè)工具壓差計(jì)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa;不同潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)≥10Pa,;相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?Pa,;測(cè)定位置室內(nèi)測(cè)定頻次1次/批(生產(chǎn)前)6、關(guān)鍵操作間日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次見下表:區(qū)域內(nèi)容A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測(cè)工具安瓿拉絲灌封機(jī)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)(個(gè)/m3)見附表一測(cè)定頻次在線監(jiān)測(cè)/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標(biāo)準(zhǔn)(φ90mm)cfu/4小時(shí)見附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌監(jiān)測(cè)工具浮游菌采樣器,,其中B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)采用浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)見附表二測(cè)定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在線監(jiān)測(cè)/批表面微生物接觸皿標(biāo)準(zhǔn)(φ55mm)潔凈室多少等級(jí),,上海中湖為您解答。
實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度,,是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法,。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑,、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,,每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室,、病房也參照GMP的要求,,對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1儀器和設(shè)備激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,,數(shù)字式聲級(jí)計(jì),,環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀,智能風(fēng)速計(jì),,高壓消毒鍋,,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等,。2測(cè)試方法與原理懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法,。通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),,來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí),,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比,。沉降菌測(cè)試方法采用沉降法,。通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時(shí)間,,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),,以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度,。如果需要正常的潔凈室通風(fēng),,首先要考慮的是過(guò)濾器的選擇和時(shí)間。江西食品電潔凈室施工要求
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以下資料來(lái)源于《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010附錄E第五條內(nèi)容:溫濕度的檢測(cè),,適用于新建和改建的、整體和裝配的,、固定和移動(dòng)的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗(yàn)收,。潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗(yàn)收,除執(zhí)行本規(guī)范外,,還應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,。無(wú)恒溫恒濕要求的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求:1室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前,空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h,。2溫度的檢測(cè)可采用玻璃溫度計(jì),、數(shù)字式溫濕度計(jì);濕度的檢測(cè)可采用通風(fēng)式干濕球溫度計(jì),、數(shù)字式溫濕度計(jì),、電容式濕度檢測(cè)儀或露點(diǎn)傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動(dòng)范圍,,應(yīng)選擇足夠精度的測(cè)試儀表,。溫度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于0.4℃,,濕度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于2%。測(cè)點(diǎn)為房間中間一點(diǎn),,應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄,。測(cè)完室內(nèi)溫濕度后,還應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度,。有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求:1選擇以下檢測(cè)儀器:1)溫度計(jì):采用鉑電阻,、熱電偶或其他類似溫度傳感器組成測(cè)溫系統(tǒng);2)濕度計(jì):可采用干濕球溫度計(jì)或其他固態(tài)濕度傳感器組成測(cè)濕系統(tǒng),。2檢測(cè)方法與步驟如下:1)室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前,,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少12h,;2)根據(jù)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍(表E.5.2),。河南醫(yī)藥凈化潔凈室上海