隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人們生活,、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來(lái)越了,。怎樣合理使用潔凈室,，防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過(guò)人員往返,、工具運(yùn)輸,、物料傳遞、空氣流動(dòng),、設(shè)備清洗與,、崗位清場(chǎng)等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,，或因人為,、工器具、物料,、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染,。那么,，如何防止交叉污染呢?2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理,、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。潔凈室氣流原理及其應(yīng)用,，歡迎致電上海中湖,。江西中湖潔凈室上海

3)≥μm≥μm(2)≥μm≥μmA級(jí)(1)0B級(jí)02900C級(jí)D級(jí)0不作規(guī)定不作規(guī)定注：（1）為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米,。（2）在確認(rèn)級(jí)別時(shí),，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降,。在單向流系統(tǒng)中,，應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。(潔凈室網(wǎng)/)（3）動(dòng)態(tài)測(cè)試可在常規(guī)操作,、培養(yǎng)基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行,，證明達(dá)到動(dòng)態(tài)的潔凈度級(jí)別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“較差狀況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試,。附表二：潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)如下：潔凈度級(jí)別浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu/4小時(shí)(2)表面微生物接觸（f55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A級(jí)<><><><>B級(jí)10555C級(jí)1005025——D級(jí)——100————注：（1）表中各數(shù)值均為平均值,。（2）單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù),。7,、懸浮粒子和微生物監(jiān)測(cè)警戒限度和糾偏限度見(jiàn)下表懸浮粒子數(shù)警戒限度和糾偏限度標(biāo)準(zhǔn)：潔凈度級(jí)別懸浮粒子數(shù)：個(gè)/m3(靜態(tài)測(cè)試)≥μm≥5μm警戒限度糾偏限度警戒限度糾偏限度A級(jí)5B級(jí)0C級(jí)D級(jí)00潔凈度級(jí)別懸浮粒子數(shù)：個(gè)/m3。山西專業(yè)工業(yè)潔凈室施工要求潔凈室的意義是什么,？上海中湖告訴您,。

潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一,、合理布置空間面積二,、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四,、嚴(yán)格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室,、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室,、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚,、無(wú)塵車間,、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間,、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù),、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng),、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊,、植物種植凈化間、植物種植工廠等,。我們擁有一支從事工程設(shè)計(jì)制造,、廠房?jī)艋a(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊(duì)伍和一個(gè)配套凈化工程設(shè)備制造工廠,。

鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,、測(cè)試,，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：25℃,。濕度范圍：40%RH（涂布室、電極漿料制作室,、物料室）。濕度：-40℃（手套箱室,、轉(zhuǎn)繞疊片室,、注液室）。換氣次數(shù)：≥15次/小時(shí),。新風(fēng)量：≥30立方/小時(shí)/人,。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：3500000個(gè),。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：20000個(gè),。浮游菌數(shù)：≤500個(gè)/立方米。沉降菌數(shù)：≤10個(gè)/立方米,。檢驗(yàn)方法：GB50591-2010,。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì),。使用的安全及高可靠性,。超靜音?？蓴U(kuò)展性,。并將室內(nèi)之溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二,、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè),。三、職責(zé)：1,、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫(xiě)請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室,。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度,、濕度,、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè),。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌,，浮游菌,，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),。3,、技術(shù)主任,、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4,、技術(shù)主任,、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四,、內(nèi)容：1.每月開(kāi)班處理時(shí),，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次,，及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。潔凈室地面部分有：1,、環(huán)氧樹(shù)脂地坪　　2,、PVC地板　　3、高架地板地面,。山西專業(yè)工業(yè)潔凈室施工要求

在潔凈車間設(shè)計(jì)中,，空調(diào)凈化機(jī)器設(shè)備、制冷供暖應(yīng)布置在凈化車間內(nèi),，便于管理,，減少管道長(zhǎng)度。江西中湖潔凈室上海

近年來(lái),，隨著新能源電動(dòng)汽車行業(yè)興起,，帶動(dòng)著動(dòng)力電池生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展，同時(shí)也帶動(dòng)著對(duì)鋰電池潔凈廠房的建設(shè)需求,。較多企業(yè)新涉足此行業(yè),，對(duì)廠房建設(shè)停留在依葫蘆畫(huà)瓢的階段，或怕出問(wèn)題一味的提高建設(shè)要求,，很終導(dǎo)致施工過(guò)程經(jīng)常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況,，造成投資的浪費(fèi)。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設(shè)需求,，避免盲目投資,，以下分別從廠房結(jié)構(gòu)、消防,、內(nèi)裝,、空調(diào)、工藝管道,、電氣方面做簡(jiǎn)單綜述,。一、廠房結(jié)構(gòu)二,、消防三,、內(nèi)裝四、空調(diào)五,、工藝管道六,、電氣七、總結(jié)上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程,、恒溫恒濕工程,、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、施工,、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新,、共贏,、誠(chéng)信、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念,，“以客戶需求為導(dǎo)向,，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室,、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室,、千級(jí)潔凈室,、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車間,、超凈間等凈化工程,；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù),、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程,。江西中湖潔凈室上海