一,、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程,，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定,。二,、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測,。三、職責(zé)：1,、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室,。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度,、濕度,、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測,。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,，當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌,，浮游菌,，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,。3,、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,、分析,，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行,。4,、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂,。四,、內(nèi)容：1.每月開班處理時，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌,、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室。潔凈室的調(diào)試主要包括哪些,？歡迎致電上海中湖,。河南十萬潔凈室定義

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵,，污垢,，堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2,，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,，以便減少修理，保護(hù)成品,。3,，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,，板壁安裝后進(jìn)行表面清潔,。彩鋼板質(zhì)量要求：1，壁板安裝要垂直,，頂板安裝要水平,。2，工藝縫均勻,，密封膠要充實(shí),。3，板壁表面不得有劃痕,。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙,，仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點(diǎn)要求,，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),，彩鋼板本身的色澤、填充物,、基本尺寸要求,，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置,，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容,。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步，是把設(shè)計圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工,，把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板,，進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計意圖的中間轉(zhuǎn)化圖，并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材,，在施工現(xiàn)場拼裝,，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度,。3．在潔凈室工廠預(yù)制時，根據(jù)經(jīng)驗(yàn),，門洞,、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個運(yùn)輸制作,，安裝過程中,，防止劃傷、重壓及表面撞擊,，以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕,。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護(hù)膜，只有在安裝全部結(jié)束后,。河南十萬潔凈室定義潔凈室每一范疇內(nèi)都包含了自動化儀表控制與監(jiān)測技術(shù)。

固體制劑車間產(chǎn)塵量較大,。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,，選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵裝置;其次，要采取隔離措施,，將其分成操作室和前室或操作室和輔機(jī)室,。前室在平面布置上一般采用單機(jī)單室，輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū),，檢修門設(shè)在走廊一側(cè),。如壓片、自動包衣,、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法,。對于有些不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，如粉碎機(jī),、粉劑或顆粒包裝機(jī),，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)，即形成自循環(huán),。在生產(chǎn)過程中,，有些藥品引濕性強(qiáng)，當(dāng)要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,，冷凍除濕很難達(dá)到要求,。在許多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用,。除濕機(jī)可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣，自成一個循環(huán)系統(tǒng),。

鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造、測試,，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：25℃,。濕度范圍：40%RH（涂布室,、電極漿料制作室、物料室）,。濕度：-40℃（手套箱室,、轉(zhuǎn)繞疊片室、注液室）,。換氣次數(shù)：≥15次/小時,。新風(fēng)量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間),。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間),。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：3500000個。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：20000個,。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米,。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米。檢驗(yàn)方法：GB50591-2010,。完美的外觀,、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性,。超靜音,。可擴(kuò)展性,。工業(yè)潔凈室：灰塵和顆粒物只被污染一次,。

一、物理式凈化方式1,、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的,。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力,。2,、機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器,，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),，對于,，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過,。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。二,、靜電式凈化方式采用高壓靜電吸附除塵工作原理,。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,，產(chǎn)生電暈放電,，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下,，不斷地向陽極運(yùn)動,。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,，向陽極（集塵極）運(yùn)動，到達(dá)陽極后釋放電荷,。無菌潔凈室的污染源能控制嗎,？歡迎咨詢上海中湖,。四川企業(yè)潔凈室上海

工業(yè)潔凈室：所有材料（墻壁,、屋頂、地板等）不產(chǎn)粉塵,、不積塵,、耐摩擦。河南十萬潔凈室定義

為了延長凈化車間溫濕度控制器的使用壽命,，需要經(jīng)常對溫濕度控制器進(jìn)行正常使用維護(hù)溫濕度控制器是以先進(jìn)的單片機(jī)為控制中心,，采用進(jìn)口高性能溫濕度傳感器，在凈化車間同時對溫濕度信號進(jìn)行測控的儀器,。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,，有防靜電要求的，可選用防靜電型,。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔,，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動,，并且在斷截面上風(fēng)速一致,，有垂直單向潔凈室,，準(zhǔn)垂直單向流，水平單向流潔凈室等,。潔凈室要達(dá)到潔凈等級,，必須有綜合措施，其中包括工藝布置,、建筑平面,、建筑構(gòu)造、建筑裝修,、人員和物料凈化,、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等,。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級的根本保證,。因此，溫濕度控制器的精度比較嚴(yán)格,，那么如何維護(hù)溫濕度控制器呢,？定期檢查凈化車間控制器的工作狀態(tài)。堵塞噴頭檢查是否存在,。三,。檢查電纜和加熱器是否泄漏。檢查凈化車間冰箱的工作狀況(氟含量少時應(yīng)及時補(bǔ)充),。檢查供水是否充足,，如果有應(yīng)該是無水的加濕開關(guān)關(guān)閉，以免燒壞加濕器,。6注意加濕水泵長時間不使用時,。河南十萬潔凈室定義