燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施,。a)給水排水管材應耐腐蝕,安裝連接方便,。b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施,;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應安裝壓差計;配備人員的洗手,、換鞋,、消毒設施;不同房間之間有傳遞窗,;安全門旁有手錘,,潔凈間通道有應急照明燈。凈化車間建設過程中,,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進行驗證,,工程的驗證結(jié)果應填寫相應的中間驗收單(格式見附表1)或設備開箱檢查記錄(格式見附表2)。廠房竣工后,,應對廠房進行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3),。在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,,方可進行下道工序的施工,。凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,,通過驗證。本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調(diào)系統(tǒng),,風管材料采用鍍鋅薄鋼板,,凈化空調(diào)系統(tǒng)風管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,,凈化車間外新風經(jīng)初效,,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi),。高效過濾器設置在送風系統(tǒng)末端的送風口內(nèi),。下側(cè)為回風口,回風口加裝初效過濾器,,所有房間的回風經(jīng)由回風管送回到空調(diào)機組,。由于我公司模壓硫化,,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體,。凈化車間在高度潔凈和受控的環(huán)境中工作,,可以減少樣品和設備的損壞,提高工作效率,。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造
凈化工程位置選擇和總平面位置一,、凈化工程位置選擇,應根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定,。1,、應在大氣含塵和有害氣體濃度較低,、自然環(huán)境較好的區(qū)域,。2、應遠離鐵路,、碼頭,、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠,、貯倉,、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域,。如不能遠離嚴重空氣污染源時,,則應位于*大頻率風向上風側(cè),或全年*小頻率風向下風側(cè),。3,、應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流,、物流不穿越或少穿越的地段,。二、對于兼有微振控制要求的凈化車間的位置選擇,,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,,并應與精密設備,精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定,。三,、無塵車間與交通干道之間的距離宜大于50m。四,、無塵車間周圍宜設置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)如有困難,,可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。五,、無塵車間周圍的道路面層,,應選用整體性能好,,發(fā)塵少的材料。六,、無塵車間周圍應進行綠化,,可鋪植草坪,不應種植對生產(chǎn)有害的植物,,并不得妨礙消防作業(yè),。凈化車間凈化車間內(nèi)應設置明顯的標識和指示牌,以指示潔凈度和無菌操作程序,,確保工作人員遵守規(guī)定,。
十級,百級,,千級,,萬級,十萬級各級別車間的設計要求也是不同的,。百級,、千級、萬級之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣,。1,、百級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3),。2,、千級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3),。3,、萬級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個行業(yè)要求凈化間的級別不同,,雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,,潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準,十萬級無塵凈化車間標準規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點二乘以十萬,,換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次,,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:1,、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效,、中效、三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng),。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力,,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾,。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3,、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵,、不積塵,、不泄露。雙佳凈化服務:醫(yī)院手術(shù)室,、實驗室,、病房、檢驗科凈化設備,。
凈化間安裝前的準備,。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃,計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào),,并且應嚴格按照計劃實施,。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面,、墻面,、樓板)油漆、吸聲,、高架地板等方面完成后進行,。安裝前在室內(nèi)完成風管定位、吊點安裝等工作,,并對吊點安裝時損壞的墻壁面,、樓板進行補漆處理。,、室內(nèi)清潔后,,將系統(tǒng)風管運入。風管搬運過程中應注意封頭的保護,,風管進入現(xiàn)場前應進行表面清潔工作,。、參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后,,穿戴無塵衣,、口罩、鞋套才可進行施工,。使用的工具,、材料、部件要進行酒精擦洗,無塵紙檢查,,符合要求后方可進入施工現(xiàn)場,。、風管管件,、部件連接應邊打開封頭邊連接,,風管內(nèi)做到無油污,法蘭墊料應為不易老化有彈性強度的材料,,并且不得直縫拼接,。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。,、風管保溫應在系統(tǒng)管路安裝及漏風檢測合格后進行,,保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列,,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室,、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室,、千級潔凈室,、百級潔凈棚、無塵車間,、超凈間等凈化工程,。GMP凈化車間是這樣通風,上海中湖為您服務,。
4.濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥,。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密,。在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄(附表2),,風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔。清洗完畢后應填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),,送風,、回風管道安裝完畢后,應采用200W燈光進行檢漏,,驗證接口是否密封無漏氣,。檢驗完畢后,應填寫風管漏風檢查記錄(附表5),。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設備和部件安裝施工完畢后,,應對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收,驗收包括:結(jié)構(gòu)部分,、通風部分和電氣部分,。驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1)。a.空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢,經(jīng)檢查確認符合要求后,,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行,。檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應啟動關(guān)閉正常、控制靈敏,;送回風管道:連接符合規(guī)定,,送風管道閥門調(diào)控正常。輸送風機:能正常運行,、無異常振動,;箱體:密封嚴密,不泄漏,。檢查完畢后應填寫設備單機試運轉(zhuǎn)記錄(附表6),。b.凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風閥:可調(diào)節(jié),、關(guān)閉嚴密,。檢查完畢后應填寫:凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄(附表7)10萬級凈化車間標準。凈化車間有哪些要求,,中湖為您解答,。凈化車間
凈化車間里的家具和設備應根據(jù)工作需求進行設計和定制,以滿足高度潔凈的要求,。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造
潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作,。(2)空調(diào)主風管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預留洞的位置,。(3)潔凈區(qū)施工與動力,、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風,、消防報警,、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,,做好彩鋼板內(nèi)穿管,,保證開孔位置準確;在設備安裝后要保證接口密封,,以符合GMP驗收規(guī)范,,避免產(chǎn)塵為標準。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合,,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位,。在設備就位時,,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護,、設備就位后的保護三個方面,。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施,。(6)工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施,。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造