實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度,，是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進的管理方法,。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次,。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測,。1儀器和設(shè)備激光粒子計數(shù)器，光照度儀,，數(shù)字式聲級計,，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計,，高壓消毒鍋,，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等,。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法,。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比,。沉降菌測試方法采用沉降法,。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時間,，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù),，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度,。潔凈室如何發(fā)揮重要作用,？上海中湖告訴您。廣東十萬潔凈室廠家

鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造,、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：25℃。濕度范圍：40%RH（涂布室,、電極漿料制作室,、物料室）。濕度：-40℃（手套箱室,、轉(zhuǎn)繞疊片室,、注液室）。換氣次數(shù)：≥15次/小時,。新風(fēng)量：≥30立方/小時/人,。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間),。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：3500000個,。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：20000個。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米,。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米,。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀,、合理的設(shè)計,。使用的安全及高可靠性。超靜音,?？蓴U展性。廣東普通生物潔凈室選哪家上海中湖告訴您潔凈室的特點是什么,？

    注液等低濕度區(qū)域采用不銹鋼風(fēng)管,。空調(diào)部分的控制建議采用PLC控制,，為便于操作使用整合安裝于各空調(diào)控制柜上,。有投資預(yù)算的企業(yè)還可以采用**控制，集中監(jiān)視,。五,、工藝管道鋰電池生產(chǎn)過程需要冷卻水、壓縮空氣,、氮氣,、真空、給排水,、排氣等,。根據(jù)設(shè)備需求,，統(tǒng)計整體用量，確定設(shè)備型號及安裝位置,，根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區(qū)面積大,，管路損耗大,，需要考慮在遠端增加儲氣罐及環(huán)管。真空設(shè)備及管路部分需要區(qū)分電解液區(qū)域及普通區(qū)域,。六,、電氣鋰電潔凈廠房生產(chǎn)設(shè)備及空調(diào)等輔助設(shè)備較多，用電功率大,。電房布置及變壓器大小選擇需考慮整體用電負荷,。供電分區(qū)、橋架走向,、分級控制等為便于后期維護使用及用電安全需綜合考慮,。電柜斷路器及電纜建議使用市場**度較高的品牌，電線電纜均采用阻燃型,，穿線管采用鍍鋅線管,。照明部分建議采用LED光源，車間部分照度控制在250Lux至300Lux左右照度,，倉庫及設(shè)備房100Lux左右照度,，應(yīng)急照明按消防規(guī)范及房間布局安裝，并考慮其它檢修照明及檢修插座等,。七,、總結(jié)由于電池生產(chǎn)環(huán)境要求的嚴苛，需充分考慮設(shè)計的完整和合理性,、施工工藝的嚴格管控,、節(jié)能、生產(chǎn)工藝及投資預(yù)算,，兼顧平衡,。

空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清掃：①調(diào)試之前對潔凈室進行,、徹底的清掃是十分必要的,。對潔凈室的地面、墻面,、吊頂,、門窗進行認真、,、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）,；對空調(diào)設(shè)備,、空調(diào)管道（送風(fēng)管、回風(fēng)管,、新風(fēng)管）,，空調(diào)配件（清聲器、閥門,、風(fēng)口等）進行檢查,、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止,。②安裝粗效,、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上,，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器,。對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進行空吹，空吹時間為24~36小時,，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化,。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器,。高效過濾器在安裝之前,，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏,。檢漏在臨時檢漏臺上進行,，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝,，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏（利用塵埃粒子計數(shù)器掃描）,，達到安裝合格。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行第二次空吹,?？沾禃r間24小時，然后方可進行入調(diào)試程序,。5,、測試儀器、儀表,、工具的準備①調(diào)試前要對調(diào)試中所用的儀器儀表進行調(diào)試和標定（超過使用時間還需重新進行標定）,。上海中湖告訴您該如何選購潔凈室？

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣,、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造,，此空間我們稱之為潔凈室,。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定,。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這潔凈室工程凈化有哪些步驟中山科瓦特潔凈室工程以生物制廠為案例探討,，總結(jié)出生物制潔凈室工程凈化步驟如下：第一步,、控制氣流，生物制潔凈車間內(nèi)含有一定的氣流,，簡單的說有很多有害物質(zhì)在空氣中,，其中可能在生物潔凈實驗室內(nèi)還有活的微生物，我們要做的是把空氣中有害的物質(zhì)過濾掉,。第二步,、初級凈化，在制潔凈室工程車間這一定的空間范圍,，我們要將此范圍空氣中的微粒子,、有害氣體、細菌等污染物質(zhì)排除,。工業(yè)潔凈室：人員進入時要換鞋,、換衣服、吹淋,；物體進入時要清洗,、擦拭；人和物體要分流,，潔污要分流,。山西鋰電潔凈室造價

專業(yè)品質(zhì)凈化設(shè)備工程，選上海中湖。廣東十萬潔凈室廠家

    下面將根據(jù)《醫(yī)*工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中有關(guān)室內(nèi)裝修的規(guī)定,結(jié)合前輩從事醫(yī)*工程設(shè)計的經(jīng)驗,談?wù)勧t(yī)*潔凈廠房潔凈室的設(shè)計,供參考,。一,、醫(yī)*潔凈廠房潔凈室設(shè)計存在的問題1潔凈室設(shè)計不能滿足生產(chǎn)的實際需要對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請正規(guī)的設(shè)計院進行設(shè)計,，而中,、小型的潔凈室工程，考慮到成本,，業(yè)主一般會與工程公司簽訂合同,，其中的設(shè)計工作就讓工程公司承擔(dān)。盡管**頒布了**標準(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001,，簡稱設(shè)計規(guī)范),，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應(yīng)用上述設(shè)計規(guī)范,。在測試過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)以下問題,。2混淆潔凈室檢測目的潔凈室性能檢測和評價工作是在潔凈室施工完成時衡量是否達到設(shè)計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調(diào)試和潔凈室綜合性能***評價兩個階段,。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個階段混為一體,，往往以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果，代替綜合性能***評定的檢驗結(jié)果,，或用綜合性能***評定的檢驗來代替竣工驗收階段的調(diào)整測試,，這都是不可取的。這兩個階段測試的目的不同,，測試的內(nèi)容也不盡相同,。竣工驗收階段的測試多側(cè)重于調(diào)整,。廣東十萬潔凈室廠家