潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度、濕度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造、測(cè)試,,提升產(chǎn)品質(zhì)量,,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。百級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,,可調(diào)節(jié),。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié),。垂直層流斷面風(fēng)速:≥,。水平層流斷面風(fēng)速:≥,。新風(fēng)量:≥總風(fēng)量的2%。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間),。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間),。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):3520個(gè)。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):29個(gè),。浮游菌數(shù):≤5個(gè)/立方米,。沉降菌數(shù):≤1個(gè)/皿。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010,。完美的外觀,、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性,。超靜音,。潔凈室是指一個(gè)有低污染水平的環(huán)境,所指的污染來源有灰塵,,空氣傳播微生物,,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體,。浙江光學(xué)超潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度,、濕度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能,。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造,、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。十萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,,可調(diào)節(jié),。換氣次數(shù):≥15次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人,。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間),。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)(≥μm):3500000個(gè),。塵粒很多允許數(shù)(≥5μm):20000個(gè),。浮游菌數(shù):≤500個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤10個(gè)/立方米,。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010,。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì),。使用的安全及高可靠性,。超靜音??蓴U(kuò)展性,。河北企業(yè)潔凈室選哪家上海哪家潔凈室值得信賴。
上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測(cè)/潔凈室驗(yàn)證/潔凈室第三方檢測(cè)/潔凈車間檢測(cè)/潔凈廠房檢測(cè)/無塵室檢測(cè)/無塵車間檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),,具備CMA資質(zhì),,專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì),采用國(guó)外品牌的檢測(cè)儀器為國(guó)內(nèi)300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測(cè)服務(wù),。過濾器完整性檢測(cè)又稱檢漏、PAO檢漏,、過濾器檢漏,、DOP檢漏等,。1.過濾器完整性測(cè)試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對(duì)于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī),。-拆除中效過濾器,。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對(duì)于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔,,如果沒有測(cè)試孔,,可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。-將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100,。過濾器完整性檢測(cè)(檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對(duì)球型結(jié)構(gòu),直接將過濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連,。過濾器完整性檢測(cè)(檢漏)測(cè)試程序-接通電源,,溫度升至400¡ãC。-連接氮?dú)?,檢查氮?dú)夤鈮毫?0psig(),。,等幾分鐘后,,氣溶膠到達(dá)終端過濾器。過濾器完整性檢測(cè)上游濃度測(cè)試Ø將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。Ø按?或?鍵,,使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”,;觀察上游濃度數(shù)值。
鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度、濕度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造,、測(cè)試,,提升產(chǎn)品質(zhì)量,,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。怎么選擇潔凈室,上海中湖為您服務(wù),。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度、濕度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能,。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,、測(cè)試,,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施,。三十萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,,可調(diào)節(jié),。換氣次數(shù):≥12次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人,。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間),。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):10500000個(gè),。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):60000個(gè),。浮游菌數(shù):≤1000個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤15個(gè)/立方米,。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010,。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì),。使用的安全及高可靠性,。超靜音??蓴U(kuò)展性,。十萬級(jí)潔凈凈化設(shè)計(jì),上海中湖為您服務(wù),。江西醫(yī)療單位潔凈室廠房裝修
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一,、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定,。二,、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè),。三,、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室,。2,、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度,、濕度,、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè),。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),,當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),,車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物(沉降菌,,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告,異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),。3,、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,、分析,,監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任,、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂,。四,、內(nèi)容:1.每月開班處理時(shí),車間化驗(yàn)室人員按沉降菌,、浮游菌,、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次,,及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。浙江光學(xué)超潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求