隨著社會經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,，人們生活,、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求,，潔凈室凈化工程使用越來越了,。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯,、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一,。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸,、物料傳遞,、空氣流動、設(shè)備清洗與,、崗位清場等途徑,，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,，或因人為、工器具,、物料,、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,，而造成交叉污染,。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,，潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理,、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室,。如有需要潔凈室歡迎致電中湖,。廣東企業(yè)潔凈室工程案例

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭,、衛(wèi)星,、飛機、發(fā)動機等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間,，這些屬于精密儀器的生產(chǎn),，對潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求，對溫濕度,、震動,、噪聲等也有嚴(yán)格的要求，對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測,、送風(fēng)管風(fēng)量檢測、壓差檢測,、溫度檢測,、相對濕度檢測、氣流方向檢測,、自凈時間檢測,、靜電檢測、噪音檢測,、照度檢測,、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測,，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品四川藥品包裝潔凈室施工要求專業(yè)品質(zhì)凈化設(shè)備工程,，選上海中湖。

一,、物理式凈化方式1,、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的,。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力,。2,、機械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器,，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),，對于，HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過,，但細(xì)小的微粒卻無法通過,。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì),。二,、靜電式凈化方式采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理,。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,，負(fù)離子在靜電場的作用下,，不斷地向陽極運動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動,，到達(dá)陽極后釋放電荷,。

四、空調(diào)鋰電潔凈廠房一般廠區(qū)面積大,，制冷總負(fù)荷大,，需綜合計算全區(qū)域的總冷負(fù)荷，確定制冷主機冷量及安裝位置,，考慮節(jié)能的需求,，制冷主機盡量集中在冷凍站，并充分考慮后期擴建連通預(yù)留管路閥門,，再通過冷凍水管分區(qū)輸送冷源,。北方省份還需考慮冬季防凍措施。五,、工藝管道鋰電池生產(chǎn)過程需要冷卻水,、壓縮空氣,、氮氣、真空,、給排水,、排氣等。根據(jù)設(shè)備需求,，統(tǒng)計整體用量,，確定設(shè)備型號及安裝位置，根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備布局及需求量布置管道走向,。需要注意的氣管部分是由于廠區(qū)面積大,，管路損耗大，需要考慮在遠(yuǎn)端增加儲氣罐及環(huán)管,。真空設(shè)備及管路部分需要區(qū)分電解液區(qū)域及普通區(qū)域,。潔凈室的特點是什么？上海中湖告訴您,。

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物,、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌,、浮游菌,、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程》,、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測操作規(guī)程》,、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測操作規(guī)程》及規(guī)定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄。3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫,、濕度,，風(fēng)速、風(fēng)量,、壓差符合使用要求,，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次（具體頻次見5）監(jiān)測，監(jiān)測后及時填寫記錄,。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進(jìn)行審核。4,、應(yīng)當(dāng)按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子和微生物進(jìn)行監(jiān)測：,，潔凈區(qū)主要功能間日常采樣可參照相應(yīng)的采樣點分布圖（見附件1）。（區(qū)）在靜態(tài)條件下,，應(yīng)符合A級標(biāo)準(zhǔn)要求,。在灌封的全過程中，包括設(shè)備組裝操作,，應(yīng)對A級潔凈室（區(qū)）進(jìn)行懸浮粒子在線監(jiān)測,，當(dāng)連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥μm的懸浮粒子時或懸浮粒子的監(jiān)測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時,，應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行調(diào)查處理。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)20分鐘自凈后,。潔凈室工程的安裝、調(diào)試,、驗收有哪些要點,，上海中湖為您服務(wù)。江蘇醫(yī)療單位潔凈室工程標(biāo)準(zhǔn)

選擇潔凈室正確的方式,。廣東企業(yè)潔凈室工程案例

一,、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測,，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定,。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測,。三,、職責(zé)：1、車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室,。2,、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度,、風(fēng)速和風(fēng)量,、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,，當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,，車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌,，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測并出具報告,，異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3,、技術(shù)主任,、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,，監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4,、技術(shù)主任,、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四,、內(nèi)容：1.每月開班處理時,，車間化驗室人員按沉降菌,、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,，及時填寫請樣單送分廠化驗室,。廣東企業(yè)潔凈室工程案例