淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務內(nèi)容有,，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。研究院中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料,、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房,、收樣室等多個功能科室,。上海藥械包材研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見,，推動制藥設(shè)備改進升級,；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務，同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題,。中醫(yī)藥標準研究中心：本中心作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗,，分為中藥飲片室,、中藥工藝室、中藥制劑室,、中藥理化室,、藥物合成室、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗能力,。注射劑包材相容性研究檢測公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務領(lǐng)域,。

淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結(jié)束,，淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導和培育知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展,，完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)管理體系,，優(yōu)化服務結(jié)構(gòu)，提高服務能力,，做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè),，推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,，加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展,。

所謂前瞻性就是其設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有30-40%應用當今和未來較新的科技成果,，該領(lǐng)域未來的發(fā)展方向與趨勢,，前瞻醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。淄博生物醫(yī)藥研究院平臺重點解決在藥品研發(fā),、生產(chǎn)過程中制劑設(shè)備選型,、關(guān)鍵工藝參數(shù)確定,、過程控制、智能信息管理等一系列產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù),，可提供以下服務：配備專業(yè)技術(shù)團隊為藥品研發(fā),、生產(chǎn)企業(yè)提供口服固體制劑中試服務，解決從小試到工業(yè)化放大生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)確定的關(guān)鍵技術(shù),，可提供符合國內(nèi)外法規(guī)要求注冊申報資料,，規(guī)范化的質(zhì)量管理體系可以保障全過程數(shù)據(jù)可靠合規(guī)，滿足現(xiàn)場核查要求,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值,，助員工成長，謀民眾安康,！

注射劑包材相容性研究,，重點建設(shè)以下四項評價指標：相容性閾值的設(shè)定、確定準確提取條件,、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估的相關(guān)指標。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,，包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價,。重點制定以下評價指標：相容性閾值的設(shè)定,、待檢測物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等,。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中,，基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備，評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢,，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥,、東岳集團等500余家企業(yè)提供服務,。上海藥械包材研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，技術(shù)誠信”的服務原則,。上海藥械包材研究檢測單位

在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系，采用系統(tǒng)化的變更控制手段,，對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,，可以較大提高質(zhì)量管理水平,，降低質(zhì)量風險,，保證質(zhì)量體系持續(xù)改進的平穩(wěn),、有效推進。那什么是變更控制呢,？變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環(huán)境,、系統(tǒng)、儀器設(shè)備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),，其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄,。從定義來看，變更控制以驗證為分界點,，驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可,。上海藥械包材研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務,、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。