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北京醫(yī)藥包材研究服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2025-05-13

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,,助員工成長,謀民眾安康,!中心價值觀客戶至上,,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),,誠信共贏,。團隊風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規(guī),,我們勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,,志同道合,,開放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2012年12月,,具有單獨法人資格,。淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。北京醫(yī)藥包材研究服務(wù)

北京醫(yī)藥包材研究服務(wù),包材研究

對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏移,;測量儀器的計量性能(如靈敏度,、鑒別力閾、分辨力,、死區(qū)及穩(wěn)定性等)的局限性,;測量標(biāo)準或標(biāo)準物質(zhì)的不確定度;引入的數(shù)據(jù)或其他參量的不確定度,;測量方法和測量程序的近似和假設(shè),;在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化。標(biāo)準不確定度分量的B類評定方法:標(biāo)準不確定度分量的B類評定是借助于一切已知的可利用的具有評定可靠性的有關(guān)信息從大可能偏差折算得到的,。由于B類評定主要依賴于以往的信息,、相關(guān)的技術(shù)資料、經(jīng)驗等,,因而B類評定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗性”,。山東藥械包材相容性研究中心淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,,引進,、匯聚外部創(chuàng)新資源。

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淄博生物醫(yī)藥研究院設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室,;配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。根據(jù)不同材質(zhì)的醫(yī)療器械需要考察其材料添加劑成分,,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羥基)苯丙酸,、亞磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺,、單硬脂酸甘油酯,、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,,可從事藥物質(zhì)量控制研究,、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證,、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作,。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,,如含量測定,、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查,、紅外光譜分析,、紫外光譜分析、熱重分析,、元素分析,、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。2021年,,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。

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對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI,、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯,、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā),。標(biāo)準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,,本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,將較大縮短分析時間,。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,,柱長150mm,內(nèi)徑4.6mm或等效柱,;02柱溫:30℃,;03進樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min,;05激發(fā)波長:254nm,,發(fā)射波長:412nm;06流動相A:乙腈,;流動相B:緩沖溶液,,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,將分析時間由40min左右縮短至7min,,提高了效率,、節(jié)約了成本。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù)。山東藥械包材相容性研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,,拓展全國,,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。北京醫(yī)藥包材研究服務(wù)

應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù),。測量結(jié)果與測量結(jié)果不確定度:很多情況下,,被測量Y不能直接測量得到,而是由N個其它量Xi(i=1,、2,、…、N)通過廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,,該函數(shù)關(guān)系描述了一個測量過程,,它應(yīng)包括對測量過程有明顯貢獻的所有的量(包括環(huán)境、人員,、設(shè)備,、方法等多種因素)。不確定度的數(shù)值大小可以用相對方式,,也可以用相對方式(類似于相對誤差,、相對誤差)給出,但合成時必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,,即表述的方式應(yīng)相同,,切不可混用。北京醫(yī)藥包材研究服務(wù)