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藥品檢測(cè)的目的是為了讓不合格的藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng),保障藥品的安全性,,避免影響或危害到人們的生命健康,,所以藥品的檢測(cè)是藥品質(zhì)量的保障,但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測(cè)的條件,,那么現(xiàn)在我們來了解一下,哪里可以做藥品檢測(cè),?由于藥品檢測(cè)影響巨大,,加上藥物成分檢測(cè)相對(duì)比較難,所以建議一般在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,、當(dāng)?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),,更為專業(yè)。藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,,有藥品質(zhì)量檢測(cè),、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè),、藥品不良反應(yīng)檢測(cè),、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè),、藥品外觀檢測(cè),、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè),、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè),。拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率通過檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。醫(yī)用藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)方案報(bào)價(jià)
淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng):藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,,在藥品包裝,、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能,、爽滑性,、機(jī)械性能、溶劑殘留,、厚度,、瓶蓋扭力、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等,。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器。新疆檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,。
藥品包材檢測(cè)范圍包含哪些呢?藥品包材具體服務(wù)包含:包材相容性試驗(yàn),、雜質(zhì)研究,、浸出物研究、遷移物研究,、安全性評(píng)價(jià)等研究,。包材相容性研究原理:大量的實(shí)際研究結(jié)果表明,,不同聚合物對(duì)之間相互容納的能力,是有著很懸殊的差別的,。某些聚合物對(duì)之間,,可以具有極好的相容性;而另一些聚合物對(duì)之間則只有有限的相容性,;還有一些聚合物對(duì)之間幾乎沒有相容性,。由此,可按相容的程度劃分為完全相容,、部分相容和不相容,。相應(yīng)的聚合物對(duì),可分別稱為完全相容體系,、部分相容體系和不相容體系,。從熱力學(xué)角度來看,聚合物的相容性就是聚合物之間的相互溶解性,,是指兩種聚合物形成均相體系的能力,。若兩種聚合物可以任意比例形成分子水平均勻的均相體系,則是完全相容,;如硝基纖維素-聚丙烯酸的甲脂體系,。若是兩種聚合物只在一定的組成范圍內(nèi)才能形成穩(wěn)定的均相體系,則是部分相容,。如部分相容性很小,,則為不相容,如聚苯乙烯-聚丁二烯體系,。
藥品包裝材料,,產(chǎn)品介紹:1、阻隔性能,,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣,、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題,。藥品檢測(cè),2,、藥品包裝密封性能檢測(cè),,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,,而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。3,、摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。4,、溶劑殘留檢測(cè),藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,,將會(huì)危害人們的身體健康,因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè),。藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,,而藥品包裝的安全也同樣重要。
如何檢測(cè)藥品包裝袋密封性,?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫,、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔,。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品,、醫(yī)藥包裝,、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏。現(xiàn)在,,印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測(cè)的方法,。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下:將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi),,密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來,,然后將袋子翻轉(zhuǎn),,對(duì)其另一面講行測(cè)試,。藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002-2015
藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。醫(yī)用藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)方案報(bào)價(jià)
藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)應(yīng)考慮劑型的風(fēng)險(xiǎn)水平和藥物與藥包材相五作用的可能性,,一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容:1.藥包材對(duì)藥物質(zhì)量影響的研究,,包括藥包材(如印刷物、黏合物,、添加劑,、殘留單體、小分子化合物以及加工和使用過程中產(chǎn)生的分解物等)的提取,、遷移研究及提取,、遷移研究結(jié)果的毒理學(xué)評(píng)估,藥物與藥包材之間發(fā)生反應(yīng)的可能性,,而藥物活性成分或功能性輔料被藥包材吸附或吸收的情況和內(nèi)容物的逸出以及外來物的滲透等,;2.藥物對(duì)藥包材影響的研究,考察經(jīng)包裝藥物后藥包材完整性,、功能性及質(zhì)量的變化情況,,如玻璃容器的脫片、膠塞變形等,。醫(yī)用藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)方案報(bào)價(jià)
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司,,是一家集研發(fā),、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司,。樂朗檢測(cè)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富,、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè),。樂朗檢測(cè)不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,,以技術(shù)為先導(dǎo),,以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),,以服務(wù)為保證,,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù),。樂朗檢測(cè)始終關(guān)注自身,,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,,高度的專注與執(zhí)著使樂朗檢測(cè)在行業(yè)的從容而自信,。