藥包材檢測對包裝質(zhì)量檢測與控制需求:藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全,,而藥品包裝的安全也同樣重要,。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法,并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,,明確了實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類,,并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。確定好藥包材的具體配方成分,,這也是藥包材檢測需要了解的基本概念,。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)報價
藥包材檢測包裝控制要素:印刷質(zhì)量檢測,對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段,,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴,。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制,。色彩控制,,在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辯色,經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評價或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問題,,配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生,。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,,以及產(chǎn)品的潔凈度,,甚至影響到消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的信任,通過該項檢測可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運輸?shù)冗^程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象,。重慶藥品包材液體阻隔性能檢測在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中,,往往會查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。
藥包材檢測的一般程序:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分,,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料,、玻璃,、金屬和橡膠,,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,,首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬,、玻璃也有可能是塑料,,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,,我們都要面面俱到的考察清楚,,然后把相關(guān)資料提供給檢測方。
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,,系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器,。作為藥品的一部分,藥包材本身的質(zhì)量,、安全性,、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,,藥包材可以按材質(zhì),、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類,、金屬類,、玻璃類、陶瓷類,、橡膠類和其他類(如紙,、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜,、鋁塑組合蓋等),。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。
玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶,、安瓿瓶等玻璃瓶,,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試,、玻璃折斷力測試,、玻璃耐內(nèi)壓測試、玻璃抗沖擊性能測試,、玻璃容器垂直承壓能力測試,、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試,、密封性檢測等,,其對應(yīng)的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應(yīng)力儀,、電子壁厚底厚測試儀,、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀,、電子軸偏差測試儀,、垂直度軸偏差測試儀、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀,、玻璃瓶冷熱沖擊儀,、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置,、微生物侵入密封性測試儀,、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀,、密封性能測試儀等,。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。第三方藥品包裝材料檢測服務(wù)商
在做藥包材相容性檢測時,,首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分,。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)報價
如何檢測藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,,可能會產(chǎn)生封合時的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔,。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,,特別是食品、醫(yī)藥包裝,、日化等行業(yè),,密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?,F(xiàn)在,印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測的方法,。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性,。方法如下:將實驗液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗樣袋內(nèi),,密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗液體滲漏出來,,然后將袋子翻轉(zhuǎn),,對其另一面講行測試。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)報價
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